재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 데시타빈+클라드리빈+시타라빈+과립구 콜로니 자극 인자(D-CLAG)

포함 기준:

• 급성 골수성 백혈병(비급성 전골수성 백혈병)은 등록 전에 진단을 받아야 합니다. 진단기준은 WHO(세계보건기구) 분류를 따른다.
• 불응성 또는 재발성 AML: 불응은 표준 유도 관해 요법의 2개 과정(이다루비신 + 시타라빈(IA) 요법의 2개 과정 또는 IA 요법의 1개 과정 + 고용량 시타라빈의 1개 과정) 후 CR의 실패로 정의됩니다. 재발은 이전에 CR을 달성한 환자의 경우 골수에서 >5%의 모세포 또는 골수외 백혈병의 존재로 정의됩니다.
• 18-70세.
• 동부 암 협력 그룹 (ECOG) ≤2.
• 크레아티닌 청소율 ≥30 mL/min(Cockcroft-Gault 공식 또는 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식에 따른 추정 사구체 여과율(eGFR)).
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤3× 정상 범위 상한(ULN), 총 빌리루빈 ≤2×ULN.
• 심초음파(ECHO)는 좌심실 박출률(LVEF)≥50%를 보였다.
• 기대 수명 >8주.
• 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 연구 요구 사항을 이해하고 준수합니다.

제외 기준:

• 백혈구(WBC) > 50 * 109/L
• D-CLAG로 구제 치료를 받은 환자.
• 조절되지 않는 부정맥, 조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전, 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류에 따른 3등급 또는 4등급 심장병 또는 스크리닝 전 6개월 이내에 심근경색 병력과 같은 현재 활동성 심혈관 질환.
• 시험에 환자 참여를 제한할 수 있는 기타 심각한 질병(예: 진행성 감염, 조절되지 않는 당뇨병).
• 임산부 또는 수유부.
• 연구 프로토콜을 이해하거나 따를 수 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다.