Decitabin+kladribin+cytarabin+granulocyttkolonistimulerende faktor (D-CLAG) for residiverende eller refraktær akutt myeloid leukemi (AML)

Inklusjonskriterier:

• Akutt myeloid leukemi (ikke-akutt promyelocytisk leukemi) må diagnostiseres før påmelding. Diagnostiske kriterier refererer til WHO (Verdens helseorganisasjon) klassifisering.
• Refraktær eller residiverende AML: refraktær er definert som svikt i CR etter 2 kurer med standard indusert remisjonsterapi (2 kurer med idarubicin+cytarabin (IA) kur eller 1 kur IA kur + 1 kur med høy dose cytarabin); Tilbakefall er definert som blastceller >5 % i benmarg eller tilstedeværelse av ekstramedullær leukemi for pasienter som har oppnådd CR tidligere.
• Alder 18-70.
• Østlig kreftsamarbeidsgruppe (ECOG) ≤2.
• Kreatininclearance ≥30 ml/min (estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) i henhold til Cockcroft-Gault-formelen eller formelen Modification of Diet in Renal Disease (MDRD).
• Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤3× øvre normalgrense (ULN), total bilirubin ≤2×ULN.
• Ekkokardiografi (ECHO) viste venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %.
• Forventet levealder >8 uker.
• Signer frivillig det informerte samtykket og forstå og overhold kravene til studien.

Ekskluderingskriterier:

• Hvite blodlegemer (WBC) > 50 * 109 / L
• Pasienter som har fått bergingsbehandling med D-CLAG.
• Aktuell aktiv kardiovaskulær sykdom, slik som ukontrollert arytmi, ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, enhver hjertesykdom av grad 3 eller 4 i henhold til funksjonsklassifiseringen New York Heart Association (NYHA), eller en historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder før screening.
• Andre alvorlige sykdommer som kan begrense pasientens deltakelse i forsøket (f. progressive infeksjoner, ukontrollert diabetes).
• Gravide eller ammende kvinner.
• Kan ikke forstå eller følge forskningsprotokollen eller kan ikke signere det informerte samtykket.