Decitabina+cladribina+citarabina+factor estimulante de colonias de granulocitos (D-CLAG) para la leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída o refractaria

Criterios de inclusión:

• La leucemia mieloide aguda (leucemia promielocítica no aguda) debe diagnosticarse antes de la inscripción. Los criterios de diagnóstico se refieren a la clasificación de la OMS (Organización Mundial de la Salud).
• LMA refractaria o recidivante: refractaria se define como el fracaso de la RC después de 2 ciclos de tratamiento de remisión inducida estándar (2 ciclos de régimen de idarrubicina+citarabina (IA) o 1 ciclo de régimen IA + 1 ciclo de citarabina en dosis alta); La recaída se define como células blásticas > 5 % en la médula ósea o presencia de leucemia extramedular en pacientes que lograron RC antes.
• Edad 18-70.
• Grupo de cooperación del cáncer del este (ECOG) ≤2.
• Aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min (tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) según la fórmula de Cockcroft-Gault o la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)).
• Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤3× límite superior del rango normal (LSN), bilirrubina total ≤2×LSN.
• La ecocardiografía (ECHO) mostró fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 50%.
• Esperanza de vida > 8 semanas.
• Firmar voluntariamente el consentimiento informado y comprender y cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

• Glóbulos blancos (WBC) > 50 * 109 / L
• Pacientes que han recibido tratamiento de rescate con D-CLAG.
• Enfermedad cardiovascular activa actual, como arritmia no controlada, hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cualquier enfermedad cardíaca de grado 3 o 4 según la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA), o antecedentes de infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
• Otras enfermedades graves que pueden limitar la participación del paciente en el ensayo (p. infecciones progresivas, diabetes no controlada).
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• No poder entender o seguir el protocolo de investigación o no poder firmar el consentimiento informado.