Decitabin+Cladribin+Cytarabin+Granulocytkolonistimulerende faktor (D-CLAG) for recidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmi (AML)

Inklusionskriterier:

• Akut myeloid leukæmi (ikke-akut promyelocytisk leukæmi) skal diagnosticeres før indskrivning. Diagnostiske kriterier refererer til WHO (World Health Organization) klassifikation.
• Refraktær eller recidiverende AML: refraktær er defineret som svigt af CR efter 2 forløb med standardinduceret remissionsterapi (2 forløb med idarubicin+cytarabin (IA) regime eller 1 forløb IA regime + 1 forløb med høj dosis cytarabin); Tilbagefald er defineret som blastceller >5 % i knoglemarv eller tilstedeværelse af ekstramedullær leukæmi for patient, der har opnået CR tidligere.
• Alder 18-70.
• Østlig kræftsamarbejdsgruppe (ECOG) ≤2.
• Kreatininclearance ≥30 ml/min (estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) i henhold til Cockcroft-Gault-formlen eller Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)-formlen).
• Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤3× øvre normalgrænse (ULN), total bilirubin ≤2×ULN.
• Ekkokardiografi (ECHO) viste venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)≥50%.
• Forventet levetid >8 uger.
• Underskriv frivilligt det informerede samtykke og forstå og overhold kravene i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Hvide blodlegemer (WBC) > 50 * 109 / L
• Patienter, der har modtaget redningsbehandling med D-CLAG.
• Aktuel aktiv kardiovaskulær sygdom, såsom ukontrolleret arytmi, ukontrolleret hypertension, kongestiv hjertesvigt, enhver grad 3 eller 4 hjertesygdom i henhold til New York Heart Association (NYHA) funktionelle klassifikation, eller en historie med myokardieinfarkt inden for 6 måneder før screening.
• Andre alvorlige sygdomme, der kan begrænse patientens deltagelse i forsøget (f. progressive infektioner, ukontrolleret diabetes).
• Gravide eller ammende kvinder.
• Ude af stand til at forstå eller følge forskningsprotokollen eller ude af stand til at underskrive det informerede samtykke.