Децитабин+кладрибин+цитарабин+гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (D-CLAG) при рецидивирующем или рефрактерном остром миелоидном лейкозе (ОМЛ)

Критерии включения:

• Перед включением в исследование необходимо диагностировать острый миелоидный лейкоз (неострый промиелоцитарный лейкоз). Диагностические критерии относятся к классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения).
• Рефрактерный или рецидивирующий ОМЛ: рефрактерный определяется как отсутствие ПР после 2 курсов стандартной индуцированной ремиссии терапии (2 курса схемы идарубицин + цитарабин (ИА) или 1 курс схемы ИА + 1 курс высокой дозы цитарабина); Рецидив определяется как наличие бластных клеток > 5% в костном мозге или наличие экстрамедуллярного лейкоза у пациента, достигшего CR ранее.
• Возраст 18-70 лет.
• Восточная группа сотрудничества по раку (ECOG) ≤2.
• Клиренс креатинина ≥30 мл/мин (расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) в соответствии с формулой Кокрофта-Голта или формулой модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD)).
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤3× верхняя граница нормы (ВГН), общий билирубин ≤2×ВГН.
• Эхокардиография (ЭХО) показала фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥50%.
• Ожидаемая продолжительность жизни >8 недель.
• Добровольно подпишите информированное согласие, поймите и соблюдайте требования исследования.

Критерий исключения:

• Лейкоциты (WBC) > 50*109/л
• Пациенты, получившие спасительную терапию с помощью D-CLAG.
• Текущее активное сердечно-сосудистое заболевание, такое как неконтролируемая аритмия, неконтролируемая гипертензия, застойная сердечная недостаточность, любое заболевание сердца 3 или 4 степени по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 месяцев до скрининга.
• Другие серьезные заболевания, которые могут ограничить участие пациента в исследовании (например, прогрессирующие инфекции, неконтролируемый диабет).
• Беременные или кормящие женщины.
• Не в состоянии понять или следовать протоколу исследования или не в состоянии подписать информированное согласие.