Decitabina + cladribina + citarabina + fattore stimolante le colonie di granulociti (D-CLAG) per leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria (AML)

Criterio di inclusione:

• La leucemia mieloide acuta (leucemia promielocitica non acuta) deve essere diagnosticata prima dell'arruolamento. I criteri diagnostici fanno riferimento alla classificazione dell'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità).
• LMA refrattaria o recidivante: refrattario è definito come il fallimento della CR dopo 2 cicli di terapia di remissione indotta standard (2 cicli di regime di idarubicina + citarabina (IA) o 1 ciclo di regime di IA + 1 ciclo di citarabina ad alte dosi); La recidiva è definita come blasti >5% nel midollo osseo o presenza di leucemia extramidollare per il paziente che ha raggiunto la CR in precedenza.
• Età 18-70.
• Gruppo di cooperazione sul cancro orientale (ECOG) ≤2.
• Clearance della creatinina ≥30 ml/min (velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) secondo la formula di Cockcroft-Gault o la formula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)).
• Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤3× limite superiore del range normale (ULN), bilirubina totale ≤2×ULN.
• L'ecocardiografia (ECHO) ha mostrato una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥50%.
• Aspettativa di vita > 8 settimane.
• Firmare volontariamente il consenso informato e comprendere e rispettare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

• Globuli bianchi (WBC) > 50 * 109 / L
• Pazienti che hanno ricevuto un trattamento di salvataggio con D-CLAG.
• - Malattia cardiovascolare attiva in corso, come aritmia non controllata, ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, qualsiasi malattia cardiaca di grado 3 o 4 secondo la classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA) o una storia di infarto del miocardio entro 6 mesi prima dello screening.
• Altre malattie gravi che possono limitare la partecipazione del paziente alla sperimentazione (ad es. infezioni progressive, diabete non controllato).
• Donne incinte o che allattano.
• Incapace di comprendere o seguire il protocollo di ricerca o incapace di firmare il consenso informato.