SARS-CoV-2 감염 중 숙주-병원체 상호작용 (HPI-COVID-19)
소아 및 성인 SARS-CoV-2 감염(COVID-19) 중 숙주-병원체 상호작용
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 명명된 새로운 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스(SARS-CoV-2)는 현재 열성 호흡기 감염의 대유행 확산에 책임이 있으며 진정한 글로벌 건강 위기를 초래하고 있습니다.
성인에서는 몇 가지 진화 패턴이 관찰됩니다. i) a/pauci-증상 형태; ii) 희귀한 광범위한 바이러스성 폐렴과 직접적으로 관련된 중증 형태; 및 iii) 중등도의 형태, 이 중 일부는 2차 악화(7일차-10일차)로 진행합니다. 소아도 영향을 받을 수 있지만 증상이 나타나는 경우는 더 드물고 심각한 소아 형태는 예외적입니다.
일부 다른 코로나바이러스(SARS-CoV 및 중동 호흡기 증후군 코로나바이러스(MERS-CoV))와 마찬가지로 임상 표현의 이러한 차이는 면역학적 반응의 가변성에 기반할 수 있으며, 특히 유형 I 인터페론(IFN-I ) 반응, 또는 반대로 악화와 관련된 "사이토카인 폭풍"의 원인이 되는 면역학적 조절곤란. 이러한 타고난 면역 반응 이상이 적응 반응에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또한, "초취약성" 상태에 걸리기 쉬운 특정 유전적 요인과 특정 바이러스 독성 요인도 임상 반응을 예측할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 주요 가설은 바이러스 분석과 초기 생물학적 및 면역학적 프로필이 COVID-19 감염의 초기 임상 양상과 상관관계가 있다는 것입니다. 특히, 어린이 형태와 성인의 소수 증상 질병은 IFN-I의 더 나은 생산을 포함하여 보다 강력한 선천적 면역 반응과 연결될 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bourgoin-Jallieu, 프랑스, 38300
- Groupement Hospitalier Nord-Daupine
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Bron, 프랑스, 69677
- Hôpital Louis Pradel
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Bron, 프랑스, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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La Tronche, 프랑스, 38700
- Centre Hospitalo-Universitaire de Grenoble
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Lyon, 프랑스, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, 프랑스, 69317
- Hopital de la Croix-Rousse
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Nantes, 프랑스, 44093
- Hôpital mère - enfant Nantes
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- Hôpital Nord de Saint Etienne
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Villefranche-sur-Saône, 프랑스, 69655
- Hôpital Nord-Ouest
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Épagny, 프랑스, 74370
- Centre Hospitalier d'Annecy-Genevois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
그룹 E1:
- 출생부터 18세 미만까지의 연령;
- 무게> 3킬로그램(kg);
- 상기도 샘플에서 RT-PCR로 확인된 SARS-CoV-2 바이러스 감염
- 발열 또는 호흡기 증상 없음;
- 입원이 필요하지 않음(또는 SARS-CoV-2 감염과 관련되지 않은 입원)
- 최소 한 명의 부모/친권 보유자가 서명한 동의 및 자녀의 동의(해당되는 경우)
- 사회 보장 제도의 수혜자
그룹 E2:
- 출생부터 18세 미만까지의 연령;
- 무게> 3kg;
- 상기도 또는 하기도 샘플에서 RT-PCR로 확인된 SARS-CoV-2 바이러스 감염 또는 SARS-CoV-2 감염을 암시하는 스캐너로 폐렴;
- 소아중환자실 또는 일반소아과에 입원
- 최소 한 명의 부모/친권 보유자가 서명한 동의 및 자녀의 동의(해당되는 경우)
- 사회 보장 제도의 수혜자
그룹 E3:
- 출생부터 18세 미만까지의 연령;
- 무게> 3kg;
- 최소 하나의 호흡기 샘플에서 음성 SARS-CoV-2 PCR 및 기타 확인된 바이러스 감염
- 호흡상의 이유로 소아중환자실 또는 일반소아과에 입원한 경우
- 최소 한 명의 부모/친권 보유자가 서명한 동의 및 자녀의 동의(해당되는 경우)
- 사회 보장 제도의 수혜자
제외 기준:
그룹 E1:
- 면역학적 평가를 손상시킬 수 있는 다른 유전적 또는 후천적 면역 결핍이 있는 환자
- 기타 감염이 의심되거나 입증된 경우
- 임신.
그룹 E2:
- 면역학적 평가를 손상시킬 수 있는 다른 유전적 또는 후천적 면역 결핍이 있는 환자
- 임신.
그룹 E3:
- 면역학적 평가를 손상시킬 수 있는 다른 유전적 또는 후천적 면역 결핍이 있는 환자
- 친척들 사이에 알려진 SARS-CoV-2 바이러스 감염
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어린이 그룹 E1
무증상 또는 소수 증상이 있는 COVID 감염이 확인된 어린이는 소아 응급실, COVID-19+ 소아 환자의 형제자매 또는 산업 보건 서비스에서 설립한 혈액 수집 센터를 통해 모집됩니다.
(임상 검사, 생물학, 면역학, 바이러스 측정을 위해) 병원에서 1회 방문하고 14일에 전화 통화를 합니다.
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혈액 샘플은 다음과 같이 채취됩니다. 그룹 E1: 0일째 그룹 E2: 0일째, 7일째, 14일째 그룹 E3: 0일째
바이러스 측정을 위해 하부 또는 상부 호흡기 샘플을 수집합니다. 그룹 E1: 0일 그룹 E2: 0일, 7일, 14일 그룹 E3: 0일
전화 통화는 환자의 증상에 관한 데이터를 수집하기 위해 다음에서 수행됩니다. 그룹 E1: 14일 그룹 E3: 14일
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실험적: 어린이 그룹 E2
입원이 필요한 COVID-19 감염이 확인된 어린이는 참여 센터(주로 응급실 및 중환자실)에서 모집됩니다.
입원 기간(0일, 악화의 경우 7일) 및 14일(또는 환자가 여전히 입원 중인 경우 현장 방문)에 수행되는 전화 통화 동안 데이터(임상 검사, 생물학, 면역학, 바이러스학 측정)가 기록됩니다.
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혈액 샘플은 다음과 같이 채취됩니다. 그룹 E1: 0일째 그룹 E2: 0일째, 7일째, 14일째 그룹 E3: 0일째
바이러스 측정을 위해 하부 또는 상부 호흡기 샘플을 수집합니다. 그룹 E1: 0일 그룹 E2: 0일, 7일, 14일 그룹 E3: 0일 바이러스 측정을 위해 대변 수집 또는 대변 면봉을 수집합니다. 그룹 E1: / 그룹 E2: 0일, 7일, 14일 그룹 E3: 0일 |
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실험적: 어린이 그룹 E3
입원이 필요한 비 COVID-19 바이러스 감염이 확인된 어린이는 참여 센터(대부분 중환자실)에서 모집됩니다.
포함 시 데이터(임상 검사, 생물학, 면역학, 바이러스학 측정)가 기록되고 14일에 전화 통화가 수행됩니다.
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혈액 샘플은 다음과 같이 채취됩니다. 그룹 E1: 0일째 그룹 E2: 0일째, 7일째, 14일째 그룹 E3: 0일째
바이러스 측정을 위해 하부 또는 상부 호흡기 샘플을 수집합니다. 그룹 E1: 0일 그룹 E2: 0일, 7일, 14일 그룹 E3: 0일
전화 통화는 환자의 증상에 관한 데이터를 수집하기 위해 다음에서 수행됩니다. 그룹 E1: 14일 그룹 E3: 14일
바이러스 측정을 위해 대변 수집 또는 대변 면봉을 수집합니다. 그룹 E1: / 그룹 E2: 0일, 7일, 14일 그룹 E3: 0일 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 감염 아동의 초기 생물학적 프로필
기간: 0일
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COVID-19에 감염된 어린이와 성인의 면역 반응(혈액 샘플의 생물학적 프로필)을 설명하고 이를 초기 임상 증상과 연관시킵니다. 포함 시점의 혈액 내 다음 매개변수 측정: 백혈구 수, C-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 간 및 신장 기능, 페리틴, 비타민 C 및 D, 피브리노겐, 프로트롬빈 시간 검사 및 이들을 상호 연관시키기 위한 부분 트롬보플라스틴 시간 초기 임상 발표와 함께. |
0일
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COVID-19 감염 아동의 초기 면역학적 프로필
기간: 0일
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포함 시 혈액 내 다음 매개변수 측정: 인터페론 알파 및 감마, 종양 괴사 인자(TNF) 알파, 인터루킨 6 및 10, 인터페론의 전사체 서명, 림프구 표현형 및 단핵구 인간 백혈구 항원 - DR 이소형(HLA-DR) 초기 임상 프리젠테이션과 연관시키기 위해 표현합니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 악화
기간: 포함 후 21일 이내
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초기 생물학적 및 면역학적 프로필(1차 결과 측정 참조)이 COVID의 2차 악화(예: 중환자실 입원 및/또는 NEWS-2 점수 증가 및/또는 산소 의존도 수준 증가)를 예측하는지 확인합니다. -19 감염
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포함 후 21일 이내
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COVID-19에 걸린 어린이의 면역학적 프로필의 진화
기간: 포함 후 21일 이내
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7일째 및 악화 시점의 혈액 내 다음 매개변수 측정: 인터페론 알파 및 감마, TNF 알파, 인터루킨 6 및 10, 인터페론의 전사체 서명, 림프구 표현형 및 단핵구 HLA-DR 발현 이차 악화
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포함 후 21일 이내
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COVID-19에 걸린 어린이의 SARS-CoV-2 바이러스 부하를 비인두 면봉으로 채취
기간: 0일
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0일에 측정된 비인두 면봉 SARS-CoV-2 바이러스 부하(복사/mL) 및 초기 임상 증상과의 상관관계
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0일
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COVID-19에 걸린 어린이의 특정 면역글로불린 G(IgG) 항체 역가
기간: 0일
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0일에 측정된 혈청학적 SARS-CoV-2 결과(특정 면역글로불린 G(IgG) 항체의 역가) 및 초기 임상 증상과의 상관관계
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0일
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COVID-19에 걸린 어린이의 특정 면역글로불린 M(IgM) 항체 역가
기간: 0일
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0일에 측정된 혈청학적 SARS-CoV-2 결과(특정 면역글로불린 M(IgM) 항체의 역가) 및 초기 임상 증상과의 상관관계
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0일
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COVID-19에 걸린 어린이의 SARS-CoV-2 바이러스 부하를 비인두 면봉으로 채취
기간: 포함 후 21일 이내
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포함 후 21일 이내에 측정된 비인두 면봉 SARS-CoV-2 바이러스 부하(카피/mL) 및 2차 악화와의 상관관계
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포함 후 21일 이내
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COVID-19에 걸린 어린이의 특정 면역글로불린 G(IgG) 항체 역가
기간: 포함 후 21일 이내
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포함 후 21일 이내에 측정된 혈청학적 SARS-CoV-2 결과(특정 면역글로불린 G(IgG) 항체의 역가) 및 2차 악화와의 상관관계
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포함 후 21일 이내
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COVID-19에 걸린 어린이의 특정 면역글로불린 G(IgM) 항체 역가
기간: 포함 후 21일 이내
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포함 후 21일 이내에 측정된 혈청학적 SARS-CoV-2 결과(특정 면역글로불린 M(IgM) 항체의 역가) 및 2차 악화와의 상관관계
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포함 후 21일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_0342
- 2020-A01102-37 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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