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마음챙김에는 연습이 필요하다

2022년 7월 18일 업데이트: Arizona State University

마음챙김 연습: 지속적인 마음챙김 명상 습관을 구축하기 위한 mHealth 도구

이 연구의 목적은 지속적인 마음챙김 명상 루틴의 형성을 지원하기 위해 mHealth 도구의 전달을 최적화하는 것입니다.

목표 1: 매일 명상 연습의 지속성에 대한 앵커링 전략의 효능을 식별합니다.

H1: 지속성(16주 후속 조치 기간 동안 마음챙김 중재의 일일 가능성에 대한 패널 회귀 모델의 반복 관찰을 통해 측정됨)은 CG에 비해 AG에서 더 클 것입니다.

목표 2: (a) 일일 명상을 성공적으로 고정하는 것과 관련되거나 (b) 추가 지원이 필요할 가능성이 있는 참가자 표현형을 결정합니다. 앵커링 전략 성공의 잠재적 중재자는 참가자의 일일 일정, 작업 유형, 가구 구성, 동기 부여, 시간 및 위험 선호도, 마음챙김에 대한 사전 노출을 포함하며, 이는 위의 패널 회귀 모델 프레임워크에서 분석됩니다.

목표 3: 스터디 그룹 내외에서 일일 마음챙김 명상을 장려하기 위한 최적의 유형, 타이밍 및 푸시 알림 순서를 결정합니다. 각 푸시 알림 유형의 효능(완료된 세션 추적, 알림, 기분 증상 추적 및 그룹별 목표 알림), 타이밍 및 매일 명상의 고정에 대한 역학은 후속 적시 적응형 개입(JITAI)을 알릴 것입니다. ).

영향: 이 연구는 일일 명상을 성공적으로 일상화하기 위한 앱 기반 일일 지원의 유형 및 시간적 역학을 개인화하고 정신 건강, 특히 PTSD에 미치는 영향을 결정하는 최적의 JITAI R01 제안을 알려줄 것입니다. PTSD의 평생 유병률은 성인의 7%이며 명상은 PTSD를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 효과적인 경우

연구 개요

상세 설명

모집: 참가자는 2020년 7월부터 시작되는 "건강 및 웰빙" 연구를 위해 모집됩니다. 관심 있는 참가자는 Qualtrics 링크로 연결되어 온라인 자격 심사를 완료할 수 있습니다. 스크리너는 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다(자격 조사 참조). 설문 조사는 무료이며 자발적이며 온라인으로 제공됩니다. 참가자는 설문 조사에서 질문을 건너뛸 수 있습니다.

적격성: 적격성이 결정되면 적격 참가자에게 정보에 입각한 동의서가 전송됩니다. 자격이 없는 참가자에게는 상태와 이유를 알리는 이메일이 전송됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하고 접수하면 참가자에게 무작위 배정 및 연구 시작 날짜를 통보합니다. 참가자는 온라인 랜더마이저(예: randomizer.com)를 통해 앵커 그룹(개입) 또는 컨트롤 그룹으로 무작위 배정됩니다.

등록: 연구팀은 참가자에게 Calm 다운로드 지침을 이메일로 보냅니다(참가자 스크립트 참조). 연구 시작일에 참가자는 Qualtrics 링크를 통해 기본 설문지를 받게 됩니다. 측정은 온라인으로 진행되며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다(기본 설문지 참조).

개입: 연구는 8주 동안 진행됩니다. 개입 참가자는 모바일 애플리케이션 Calm에 대한 액세스 권한을 받고 명상 기능에 참여하도록 권장됩니다. 각 참가자는 완료된 추적 세션, 미리 알림, 기분 증상 추적 및 그룹별 목표 미리 알림과 관련된 푸시 알림을 받습니다. 중재 그룹은 매일 명상 연습의 지속성에 관한 앵커링 전략 비디오를 제공받게 되며 앵커링 전략에 대한 구체적인 푸시 알림 연구 알림을 받게 됩니다. 통제 그룹은 모바일 애플리케이션 Calm에 대한 액세스 권한을 받고 명상 기능에 참여하도록 권장되지만 앵커링 전략 비디오를 보도록 요청받지는 않습니다. 제어 그룹은 푸시 알림 미리 알림도 수신하지만 특정 앵커 전략은 아닙니다(푸시 알림 참조).

추적: Calm 정보학 팀에서 Calm 명상 참여를 추적합니다(사용된 앱 기능, 하루 중 사용 시간, 명상 시간). 또한 그들은 매일 저녁 하나의 객관식 EMA(생태학적 순간 평가) 질문에 답할 것입니다(연구 설문지 참조).

연구 후: 연구 후 설문지 및 만족도 조사는 Qualtrics의 링크를 통해 중재 및 통제 참가자에게 이메일로 전송됩니다(연구 후 설문지 참조). 개입 후 설문조사는 온라인으로 진행되며 약 20분 정도 소요되며 만족도 설문조사는 약 5분 정도 소요됩니다.

후속 조치: 참가자는 16주에 Qualtrics를 통해 완료할 후속 설문 조사를 받게 됩니다. 후속 설문지와 만족도 조사는 Qualtrics의 링크를 통해 개입 및 제어 참가자에게 이메일로 전송됩니다. 후속 설문조사는 온라인으로 진행되며 약 20분 정도 소요되며 만족도 설문조사는 약 5분 정도 소요됩니다. 후속 설문 조사는 연구 후 설문지와 동일합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18세에서 60세 사이
  • 영어 읽기/이해 가능
  • 매일 스마트폰에 접속
  • 미국 또는 미국 영토에 거주
  • 기꺼이 무작위화
  • 모바일 애플리케이션을 다운로드할 의향이 있음
  • Calm에 대해 지불했지만 사용하지 않거나 60일 동안 지불한 후 30일 후 활동 없음

제외 기준:

  • 현재 Calm 앱 또는 다른 명상 앱을 사용 중입니다.
  • 현재 지난 6개월 중 한 달 동안 60분 이상의 명상/요가에 참여하고 있습니다.
  • 현재 미국 외 지역에 거주
  • 제공된 이메일이 Calm 계정과 연결되어 있지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 큐
개입 그룹의 참가자는 8주 동안 스마트폰 애플리케이션을 통해 매일 최소 10분의 명상에 참여하도록 권장됩니다. 참가자는 앵커링 관련 푸시 알림을 받고 하루에 한 번 객관식 EMA(생태학적 순간 평가) 질문에 응답합니다. 참가자는 명상을 기억하기 위해 사용할 신호를 선택해야 합니다.

연구는 8주 동안 진행됩니다. 개입 참가자는 자신의 Calm 계정에서 명상 기능에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 완료된 추적 세션, 미리 알림, 기분 증상 추적 및 그룹별 목표 미리 알림과 관련된 고정 특정 푸시 알림을 받습니다. 중재 그룹은 매일 명상 연습의 지속성에 관한 앵커링 전략 비디오를 제공받게 되며 앵커링 전략에 대한 구체적인 푸시 알림 연구 알림을 받게 됩니다.

참가자는 앵커링 전략으로 사용할 큐를 선택해야 합니다. 건강 및 웰빙 측정은 기준선 및 중재 후 수행됩니다. Calm 명상 참여는 Calm 정보학 팀에서 추적합니다(사용된 앱 기능, 하루 중 사용 시간, 명상 시간). 또한 하루에 1번(오전 8시, 오후 1시 또는 오후 6시) 객관식 EMA(생태학적 순간 평가) 질문에 답할 것입니다.

다른 이름들:
  • 맞춤형 큐
활성 비교기: 연구 제어
대조군의 참가자들은 8주 동안 스마트폰 앱을 통해 매일 최소 10분의 명상에 참여하도록 권장됩니다. 참가자는 비앵커링 특정 푸시 알림을 받고 하루에 한 번 객관식 EMA(생태학적 순간 평가) 질문에 응답합니다.
연구는 8주 동안 진행됩니다. 제어 참가자는 자신의 Calm 계정에서 명상 기능에 참여합니다. 각 참가자는 추적 세션 완료, 미리 알림, 기분 증상 추적 및 그룹별 목표 미리 알림과 관련된 비앵커링 특정 푸시 알림을 받습니다. 통제 그룹은 매일 명상 연습의 지속성에 대한 앵커링 전략 비디오를 제공받지 않고 비앵커링 전략 특정 푸시 알림 연구 알림을 받습니다. 건강 및 웰빙 측정은 기준선 및 중재 후 수행됩니다. Calm 명상 참여는 Calm 정보학 팀에서 추적합니다(사용된 앱 기능, 하루 중 사용 시간, 명상 시간). 또한 하루에 1번(오전 8시, 오후 1시 또는 오후 6시) 객관식 EMA(생태학적 순간 평가) 질문에 답할 것입니다.
실험적: 고정 큐
개입 그룹의 참가자는 8주 동안 스마트폰 애플리케이션을 통해 매일 최소 10분의 명상에 참여하도록 권장됩니다. 참가자는 앵커링 관련 푸시 알림을 받고 하루에 한 번 객관식 EMA(생태학적 순간 평가) 질문에 응답합니다. 참가자에게 특정 신호(예: 아침에 화장실을 나감) 명상하는 것을 기억하기 위해 사용합니다.
연구는 8주 동안 진행됩니다. 개입 참가자는 자신의 Calm 계정에서 명상 기능에 참여하게 됩니다. 각 참가자는 완료된 추적 세션, 미리 알림, 기분 증상 추적 및 그룹별 목표 미리 알림과 관련된 고정 특정 푸시 알림을 받습니다. 중재 그룹은 매일 명상 연습의 지속성에 관한 앵커링 전략 비디오를 제공받게 되며 앵커링 전략에 대한 구체적인 푸시 알림 연구 알림을 받게 됩니다. 참가자는 연구팀이 제공하는 신호를 사용하도록 요청받을 것입니다. 건강 및 웰빙 측정은 기준선 및 중재 후 수행됩니다. Calm 명상 참여는 Calm 정보학 팀에서 추적합니다(사용된 앱 기능, 하루 중 사용 시간, 명상 시간). 또한 하루에 1번(오전 8시, 오후 1시 또는 오후 6시) 객관식 EMA(생태학적 순간 평가) 질문에 답할 것입니다.
다른 이름들:
  • 고정 큐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매일 명상의 지속
기간: 연구(8주) 및 후속 조치(16주) 기간 동안 측정된 변화.
Calm 앱 정보학에서 제공하는 객관적인 앱 사용 데이터를 사용하여 매일 명상의 지속성을 측정합니다. 데이터는 매일 명상 시간에 표시되며 매일 명상에 대한 지표가 됩니다. 우리는 연구 전반에 걸쳐 매일 명상의 지속성 변화를 측정할 것입니다.
연구(8주) 및 후속 조치(16주) 기간 동안 측정된 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
스트레스는 Perceived Stress Scale -10 항목을 사용하여 측정되며 점수 범위는 10-40입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
불안
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
불안은 0-21점 범위의 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
우울증
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
우울증은 0-21점 범위의 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
글로벌 건강
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
전 세계 건강은 PROMIS Global Health Scale v1.2를 사용하여 측정되며 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
PTSD
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
PTSD는 0-88점 범위의 점수로 수정된 사건 영향 척도를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
감정 조절
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
감정 조절은 감정 조절의 어려움 -18을 사용하여 측정되며 점수 범위는 18-90이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
습관
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
습관 설문지를 사용하여 습관을 측정합니다 점수는 네 가지 질문(동의 정도에 따라 개별적으로 1-5점으로 채점)의 합계이며, 점수가 높을수록 행동 자동성이 더 높음(강한 습관)을 나타냅니다.
기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
기간: 기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
COVID-19는 다른 건강 및 웰빙 측정에 대한 중재자로서 연구원이 작성한 COVID-19 설문지를 통해 측정됩니다. 항목은 1-5점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 COVID가 더 중요한 중재자임을 나타냅니다.
기준선(0주)에서 개입 후(8주), 후속 조치(16주)로 변경
타당성: 수용 가능성
기간: 연구(8주) 및 후속 조치(16주) 경험에 대한 개입 후 측정
다른 모든 측정(개입에 만족하고 일일 명상 및 앱 구성 요소를 적절하고 유용하다고 인식)에 따라 연구 종료 시 만족도 조사를 사용하여 수용 가능성을 측정합니다.
연구(8주) 및 후속 조치(16주) 경험에 대한 개입 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chad Stecher, PhD, Arizona State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00011788

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스에 대한 임상 시험

맞춤형 앵커링 전략에 대한 임상 시험

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