Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness vergt oefening

18 juli 2022 bijgewerkt door: Arizona State University

Mindfulness vereist oefening: mHealth-tools voor het ontwikkelen van aanhoudende mindfulness-meditatiegewoonten

Het doel van de studie is om de levering van mHealth-tools te optimaliseren om de vorming van aanhoudende mindfulness-meditatieroutines te ondersteunen.

Doel 1: Identificeer de effectiviteit van de verankeringsstrategie op de volharding van de dagelijkse meditatiebeoefening.

H1: Persistentie (gemeten door herhaalde observaties van panelregressiemodellen van de dagelijkse waarschijnlijkheid van mindfulnessmediatie gedurende de follow-upperiode van 16 weken) zal groter zijn bij AG in vergelijking met CG.

Doel 2: Bepaal de fenotypes van deelnemers die (a) geassocieerd zijn met het succesvol verankeren van dagelijkse meditatie of (b) waarschijnlijk extra ondersteuning nodig hebben. Potentiële moderatoren van het succes van de verankeringsstrategie zijn onder meer het dagelijkse schema van de deelnemers, het type werk, de samenstelling van het huishouden, de motivatie, tijd- en risicovoorkeuren en eerdere blootstelling aan mindfulness, die zullen worden geanalyseerd in het bovenstaande panelregressiemodel.

Doel 3: Bepaal het optimale type, de timing en de volgorde van pushmeldingen om dagelijkse mindfulness-meditatie binnen en tussen studiegroepen aan te moedigen. De doeltreffendheid van elk type pushmelding (het volgen van voltooide sessies, herinneringen, het volgen van stemmingssymptomen en groepsspecifieke doelherinneringen), timing en dynamiek op de verankering van dagelijkse meditatie zullen een volgende, just-in-time adaptieve interventie (JITAI) informeren. ).

Impact: deze studie zal een optimaal JITAI R01-voorstel vormen dat het type en de temporele dynamiek van app-gebaseerde dagelijkse ondersteuning zal personaliseren voor het succesvol routinematig maken van dagelijkse meditatie, en de effecten ervan op de geestelijke gezondheid, met name PTSS, zal bepalen. De levenslange prevalentie van PTSS is 7% bij volwassenen en van meditatie is bekend dat het PTSS vermindert. Indien effectief

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Werving: deelnemers worden vanaf juli 2020 geworven voor een onderzoek naar "gezondheid en welzijn". Geïnteresseerde deelnemers worden doorverwezen naar een Qualtrics-link om een ​​online geschiktheidsscreener te voltooien. Het invullen van de screener duurt ongeveer 3 minuten (zie Geschiktheidsonderzoek). De enquête is gratis, vrijwillig en online beschikbaar. Deelnemers mogen vragen in de enquête overslaan.

Geschiktheid: zodra is vastgesteld of de deelnemers in aanmerking komen, ontvangen ze een geïnformeerde toestemming. Deelnemers die niet in aanmerking komen, ontvangen een e-mail met hun status en waarom. Zodra een geïnformeerde toestemming is ondertekend en ontvangen, wordt de deelnemer op de hoogte gebracht van zijn willekeurige opdracht en de startdatum van het onderzoek. Deelnemers worden gerandomiseerd via een online randomizer (d.w.z. randomizer.com) naar de Anchor Group (interventie) of de controlegroep.

Inschrijving: Het onderzoeksteam zal de deelnemers instructies e-mailen om Calm te downloaden (zie deelnemersscripts). Op de startdatum van de studie ontvangt de deelnemer zijn basisvragenlijsten via een Qualtrics-link. De maatregelen staan ​​online en nemen ongeveer 20 minuten in beslag (zie basislijnvragenlijsten).

Interventie: De studie duurt 8 weken. Interventiedeelnemers krijgen toegang tot de mobiele applicatie Calm en worden aanbevolen om deel te nemen aan de meditatiefuncties. Elke deelnemer ontvangt pushmeldingen met betrekking tot het volgen van voltooide sessies, herinneringen, het volgen van stemmingssymptomen en groepsspecifieke doelherinneringen. De interventiegroep krijgt een verankeringsstrategievideo over de volharding van de dagelijkse meditatiebeoefening en ontvangt verankeringsstrategiespecifieke pushmeldingen voor studieherinneringen. De controlegroep krijgt toegang tot de mobiele applicatie Calm en wordt aanbevolen om deel te nemen aan de meditatiefuncties, maar wordt niet gevraagd om de verankeringsstrategievideo te bekijken. De controlegroep ontvangt ook pushmeldingen, maar deze zijn niet specifiek voor de ankerstrategie (zie Pushmeldingen).

Bijhouden: Deelname aan de Calm-meditaties wordt bijgehouden (gebruikte app-functie, tijd van de dag gebruikt en tijd besteed aan meditatie) door het Calm-informaticateam. Daarnaast beantwoorden ze elke avond één meerkeuzevraag EMA (ecological momentary assessment) (zie Studievragenlijsten).

Na de studie: Vragenlijsten na de studie en de tevredenheidsenquête worden per e-mail naar de interventie- en controledeelnemers gestuurd via een link van Qualtrics (zie Vragenlijsten na de studie). De enquêtes na de interventie zullen online zijn en ongeveer 20 minuten duren en de tevredenheidsenquête ongeveer 5 minuten.

Vervolg: Deelnemers ontvangen na 16 weken een vervolgenquête die ze via Qualtrics moeten invullen. Vervolgvragenlijsten en de tevredenheidsenquête worden via een link vanuit Qualtrics naar de interventie- en controledeelnemers gemaild. De vervolgenquêtes staan ​​online en duren ongeveer 20 minuten en het tevredenheidsonderzoek duurt ongeveer 5 minuten. De vervolgonderzoeken zullen identiek zijn aan de post-studievragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen
  • Tussen 18 en 60 jaar
  • Engels kunnen lezen/verstaan
  • Dagelijks toegang hebben tot een smartphone
  • In de VS of op Amerikaans grondgebied wonen
  • Bereid om gerandomiseerd te worden
  • Bereid om een ​​mobiele applicatie te downloaden
  • Betaald voor Calm maar gebruik het niet OF betaald voor 60 dagen en dan na 30 dagen geen activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik momenteel de Calm-app of een andere meditatie-app
  • Momenteel deelgenomen aan >60 minuten meditatie/yoga in één maand in de afgelopen 6 maanden.
  • Woont momenteel buiten de Verenigde Staten
  • Het opgegeven e-mailadres is niet gekoppeld aan het Calm-account

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepersonaliseerde keu
Deelnemers aan de interventiegroep wordt aangeraden om gedurende 8 weken minimaal 10 minuten per dag te mediteren via een smartphone-applicatie. Deelnemers ontvangen verankeringsspecifieke pushmeldingen en beantwoorden 1x per dag één meerkeuzevraag EMA (ecological momentary assessment). Deelnemers wordt gevraagd een cue te selecteren om te onthouden om te mediteren.
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde verankeringsstrategie

Het onderzoek duurt 8 weken. Interventiedeelnemers zullen deelnemen aan de meditatiefuncties in hun Calm-account. Elke deelnemer ontvangt verankeringsspecifieke pushmeldingen met betrekking tot het volgen van voltooide sessies, herinneringen, het volgen van stemmingssymptomen en groepsspecifieke doelherinneringen. De interventiegroep krijgt een verankeringsstrategievideo over de volharding van de dagelijkse meditatiebeoefening en ontvangt verankeringsstrategiespecifieke pushmeldingen voor studieherinneringen.

Deelnemers wordt gevraagd een cue te kiezen die ze als verankeringsstrategie willen gebruiken. Gezondheids- en welzijnsmaatregelen zullen worden genomen bij aanvang en na de interventie. Deelname aan de Calm-meditaties wordt bijgehouden (gebruikte app-functie, tijd van de dag gebruikt en tijd besteed aan meditatie) door het Calm-informaticateam. Daarnaast beantwoorden ze één meerkeuzevraag EMA (ecologische momentane beoordeling) 1x per dag (8.00, 13.00 of 18.00 uur).

Andere namen:
  • Gepersonaliseerde keu
Actieve vergelijker: Studie controle
Deelnemers in de controlegroep wordt aangeraden om gedurende 8 weken minimaal 10 minuten per dag te mediteren via een smartphone-applicatie. Deelnemers ontvangen niet-verankerende specifieke pushmeldingen en reageren 1x per dag op één meerkeuzevraag EMA (ecologische momentane beoordeling).
Gedragsmatig: Niet-verankerende strategiecontrole
Het onderzoek duurt 8 weken. Controledeelnemers zullen deelnemen aan de meditatiefuncties in hun Calm-account. Elke deelnemer ontvangt niet-verankerende specifieke pushmeldingen met betrekking tot het volgen van voltooide sessies, herinneringen, het volgen van stemmingssymptomen en groepsspecifieke doelherinneringen. De controlegroep krijgt geen verankeringsstrategievideo over de volharding van de dagelijkse meditatiebeoefening en ontvangt niet-verankerde strategiespecifieke pushmeldingen voor studieherinneringen. Gezondheids- en welzijnsmaatregelen zullen worden genomen bij aanvang en na de interventie. Deelname aan de Calm-meditaties wordt bijgehouden (gebruikte app-functie, tijd van de dag gebruikt en tijd besteed aan meditatie) door het Calm-informaticateam. Daarnaast beantwoorden ze één meerkeuzevraag EMA (ecological momentary assessment) 1x per dag (8.00, 13.00 of 18.00 uur).
Experimenteel: Vaste keu
Deelnemers aan de interventiegroep wordt aangeraden om gedurende 8 weken minimaal 10 minuten per dag te mediteren via een smartphone-applicatie. Deelnemers ontvangen verankeringsspecifieke pushmeldingen en beantwoorden 1x per dag één meerkeuzevraag EMA (ecological momentary assessment). Deelnemers krijgen een specifieke cue (d.w.z. 's ochtends de badkamer verlaten) om te gebruiken om te onthouden dat je moet mediteren.
Gedragsmatig: Vaste verankeringsstrategie
Het onderzoek duurt 8 weken. Interventiedeelnemers zullen deelnemen aan de meditatiefuncties in hun Calm-account. Elke deelnemer ontvangt verankeringsspecifieke pushmeldingen met betrekking tot het volgen van voltooide sessies, herinneringen, het volgen van stemmingssymptomen en groepsspecifieke doelherinneringen. De interventiegroep krijgt een verankeringsstrategievideo over de volharding van de dagelijkse meditatiebeoefening en ontvangt verankeringsstrategiespecifieke pushmeldingen voor studieherinneringen. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​cue te gebruiken die door het onderzoeksteam is gegeven. Gezondheids- en welzijnsmaatregelen zullen worden genomen bij aanvang en na de interventie. Deelname aan de Calm-meditaties wordt bijgehouden (gebruikte app-functie, tijd van de dag gebruikt en tijd besteed aan meditatie) door het Calm-informaticateam. Daarnaast beantwoorden ze één meerkeuzevraag EMA (ecologische momentane beoordeling) 1x per dag (8.00, 13.00 of 18.00 uur).
Andere namen:
  • Vaste keu

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volharding van dagelijkse meditatie
Tijdsspanne: Verandering gemeten over studieperiodes (8 weken) en follow-upperiodes (16 weken).
De volharding van dagelijkse meditatie zal worden gemeten met behulp van objectieve app-gebruiksgegevens die worden geleverd door de informatica van de Calm-app. Gegevens zijn over dagelijkse meditatieminuten en een indicator voor elke dagelijkse meditatie. Gedurende de hele studie zullen we de verandering in volharding in dagelijkse meditatie meten.
Verandering gemeten over studieperiodes (8 weken) en follow-upperiodes (16 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
Stress wordt gemeten met behulp van het item Waargenomen Stress Schaal -10, met scores variërend van 10-40) en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
Angst wordt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale, met scores variërend van 0-21, en een hogere score duidt op een slechter resultaat.
Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
Depressie wordt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale, met scores van 0-21, en een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
De wereldwijde gezondheid wordt gemeten met behulp van de PROMIS Global Health Scale v1.2, met scores variërend van 4-20, en hogere scores duiden op een beter resultaat.
Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
PTSS
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
PTSS wordt gemeten met behulp van de Impact of Events Scale-Revised, met scores van 0-88, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
Emotionele regulatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
Emotionele regulatie wordt gemeten met behulp van de Moeilijkheden in emotionele regulatie -18, met scores variërend van 18-90, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
GEWOONTE
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
Gewoonte zal worden gemeten met behulp van de gewoontevragenlijst. De score is de som van de vier vragen (die afzonderlijk worden gescoord van 1-5 op basis van de mate van overeenstemming), waarbij een hogere score duidt op meer automatisch gedrag (sterke gewoonte).
Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
COVID-19
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
COVID-19 als bemiddelaar voor de andere gezondheids- en welzijnsmaatregelen zal worden gemeten via een door de onderzoeker opgestelde COVID-19-vragenlijst. De items worden gescoord van 1-5, waarbij hogere scores aangeven dat COVID een belangrijkere bemiddelaar is.
Verandering van baseline (week 0) naar post-interventie (week 8) naar follow-up (week 16)
Haalbaarheid: Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Gemeten bij post-interventie over ervaring in studie (8 weken) en follow-up (16 weken)
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten met behulp van een tevredenheidsenquête aan het einde van het onderzoek, waarbij alle andere maatregelen worden gevolgd (tevreden met de interventie en dagelijkse meditatie en app-componenten als gepast en nuttig ervaren)
Gemeten bij post-interventie over ervaring in studie (8 weken) en follow-up (16 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chad Stecher, PhD, Arizona State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00011788

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde verankeringsstrategie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren