이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Subparaneural 슬와 좌골 신경 블록 후 차단 역학에 대한 예비 RCT Lidocaine & Levobupivacaine

2023년 9월 21일 업데이트: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Subparaneural Popliteal Sciatic Nerve Block 후 Block Dynamics에 대한 Lidocaine과 Levobupivacaine의 효과에 대한 전향적 무작위 비교

슬와와 좌골신경차단술은 족부나 발목 수술에 적합하며, 초음파유도(USG) 도입으로 이차단술의 용이성과 정확성이 향상되었다. 최근 연구는 신경주사 주사가 더 빠른 차단 시작, 더 높은 차단 성공률 및 연장된 차단 기간과 관련이 있음을 입증하여 좌골 신경의 신경주사 구획이 국소 마취 주사에 바람직한 부위임을 시사합니다. 오금와(popliteal fossa)에서 좌골 신경의 분기 위와 아래에 30ml 0.5% 레보부피바카인(Chirocaine)의 부주위 주사 블록 역학을 비교하는 연구자의 기관에서 진행 중인 시험의 데이터는 또한 '수술 준비' 시간이 더 빠른 것으로 나타났습니다. 좌골 신경의 분기점 아래에서 주사가 수행되었을 때. 리도카인(자일로카인)은 레보부피바카인보다 더 나은 약동학 및 약력학 프로필을 가지고 있으며 또한 임상 실습에서 국소 마취제로 널리 사용됩니다. 리도카인과 레보부피바카인의 블록 동역학을 비교한 데이터가 없기 때문에, 본 연구의 목적은 슬와에서 좌골 신경의 분기점 아래에 뇌주위 주사로 리도카인과 레보부피바카인의 블록 동역학을 연구하고 비교하는 것입니다. 이 연구에서 연구자는 이 차단에 대한 단독 제제로 리도카인을 사용하면 슬와와에서 좌골 신경의 분기점 아래에 부갑상막하 주사로 제공될 때 레보부피바카인과 비교하여 '수술 준비' 시간을 단축시킬 것이라고 가정합니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 리도카인 또는 레보부피바카인을 사용하여 40명의 환자를 대상으로 초음파 유도 부주위부 슬와 좌골 신경 차단을 수행하는 것을 포함합니다. 둘 다 일상적인 임상 실습에서 국소 마취를 위해 일반적으로 사용되는 국소 마취제입니다. 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 Prince of Wales 병원의 선택적 정형외과 목록에서 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, 홍콩
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
  • 성인이고 국소 마취 하에 선택적 앞발 수술을 받을 예정

제외 기준:

  • 환자 거부
  • ASA 신체 상태 > III
  • 임신
  • 신경근 장애
  • 오금와(popliteal fossa)의 이전 수술
  • 응고 병증
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 바늘 삽입 부위의 피부 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레보부피바카인
0.5% levobupivacaine (0.5% Chirocaine) 30ml (150mg) 수술 전 국소마취를 위해 1회 주사
의약품: 0.5% 레보부피바카인
좌골 신경이 갈라지는 평면은 처음에 초음파로 식별됩니다. 22게이지 절연신경차단침을 초음파 탐촉자의 단축(out-of-plane)에 삽입하여 총비골신경과 경골신경 사이의 절단부위를 향하여 접근이 가장 용이한 위치로 진행한다. 바늘 끝이 신경계 구획으로 들어가면 정상 식염수 2-3ml가 주입되어(수압 확장) 말단으로는 총 비골 신경과 경골 신경, 근위로는 좌골 신경 주위에 후광을 만듭니다. 그런 다음 바늘의 방향을 바꾸어 동일한 피부 천자를 통해 총비골신경과 경골신경의 신경주위초에 바늘 끝을 위치시키고 각 부위에 15ml의 연구 약물을 주입합니다(총 30ml).
다른 이름들:
  • 키로카인
활성 비교기: 자일로카인 + 아드레날린
2% Xylocaine with adrenaline 1:200,000 수술 전 국소마취를 위해 30ml(450mg) 1회 주입
의약품: 아드레날린이 함유된 2% Xylocaine 1:200,000
좌골 신경이 갈라지는 평면은 처음에 초음파로 식별됩니다. 22게이지 절연신경차단침을 초음파 탐촉자의 단축(out-of-plane)에 삽입하여 총비골신경과 경골신경 사이의 절단부위를 향하여 접근이 가장 용이한 위치로 진행한다. 바늘 끝이 신경계 구획으로 들어가면 정상 식염수 2-3ml가 주입되어(수압 확장) 말단으로는 총 비골 신경과 경골 신경, 근위로는 좌골 신경 주위에 후광을 만듭니다. 그런 다음 바늘의 방향을 바꾸어 동일한 피부 천자를 통해 총비골신경과 경골신경의 신경주위초에 바늘 끝을 위치시키고 각 부위에 15ml의 연구 약물을 주입합니다(총 30ml).
다른 이름들:
  • 리그노카인과 아드레날린
  • 리도카인과 아드레날린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 감각 차단
기간: 처음 30분 이내에 평가
30분에 완전한 감각 차단(감각 점수=0)을 달성한 환자의 비율; 관능 점수: VRS 0-100; 0=무감각, 100=정상 감각
처음 30분 이내에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 모터 봉쇄
기간: 일정한 간격(5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 40분, 50분)으로 신경 차단 후 처음 50분 이내에 평가
완전한 운동 차단을 달성한 환자의 비율(운동 점수 = 0); 운동 점수: VRS 0-2; 2=정상, 1=마비, 0=마비
일정한 간격(5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 40분, 50분)으로 신경 차단 후 처음 50분 이내에 평가
수술 준비 시간
기간: 일정한 간격(5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 40분, 50분)으로 신경 차단 후 처음 50분 이내에 평가
감각 점수 =<30 및 운동 점수=<1
일정한 간격(5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 40분, 50분)으로 신경 차단 후 처음 50분 이내에 평가
감각 및 운동 차단을 완료하는 시간
기간: 일정한 간격(5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 40분, 50분)으로 신경 차단 후 처음 50분 이내에 평가
감각 점수=0 및 운동 점수=0
일정한 간격(5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 40분, 50분)으로 신경 차단 후 처음 50분 이내에 평가
감각 이상
기간: 수술 중(신경차단을 받는 기간 동안)
신경 차단 중 감각 이상 발생률
수술 중(신경차단을 받는 기간 동안)
합병증
기간: 신경 차단 후 수술이 끝날 때까지
국소 마취 독성과 직접 관련된 신경 차단 중 및 직후의 모든 합병증
신경 차단 후 수술이 끝날 때까지
불편 점수
기간: 수술 1일 전 1회 평가
신경 차단 중 불편 정도(NRS: 0-100; 0=불쾌감 없음, 100 매우 불편함)
수술 1일 전 1회 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Manoj K Karmakar, MD, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCT lido vs Levo Version 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

0.5% 레보부피바카인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in France

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다