이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 감염 이후 남성의 생식 건강 결정

2020년 11월 20일 업데이트: Imperial College London

연구 근거

  1. 전 세계 인구의 증가하는 비율이 COVID-19에 감염되고 있습니다.
  2. COVID-19가 생식 건강에 미치는 영향에 대한 안전 문제가 진행 중이며 현재 답변되지 않았습니다.
  3. COVID-19가 남성 내분비 또는 정자 기능에 감지할 수 있는 영향을 미치지 않는다는 사실을 신속하게 보고하는 것은 매우 안심이 될 것입니다. 반대로 COVID-19가 남성의 생식 건강을 손상시키는 경우 임신을 시도하는 부부에 대해 적절한 선별 검사를 수행하고 추가 연구가 수행될 수 있습니다.
  4. 제안된 연구는 영국과 전 세계적으로 간단하고 신속하며 권위가 있을 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

남성 불임은 정자 기능 장애로 인해 발생하며 전체 불임의 절반을 차지합니다. 불임 서비스는 영국에서 연간 £325M의 비용이 드는 것으로 보고되었습니다(4)(REF). 테스토스테론 결핍은 골다공증, 제2형 당뇨병, 비만 및 우울증으로 이어지는 남성에게 영향을 미치는 가장 흔한 호르몬 문제 중 하나입니다(5).

남성 생식 기능 장애(남성 불임 및 테스토스테론 결핍)에 대한 COVID-19의 잠재적 영향에 대한 우려가 제기되었습니다. 최근 연구에서는 COVID-19가 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)(6)에 대한 수용체(특정 분자를 인식하는 세포의 특수 게이트)에 결합하여 인간 세포에 들어갈 수 있다고 제안했습니다. ACE2 수용체는 고환에서 매우 높은 수준으로 발견됩니다. 고환 내에서 ACE2는 발달 중인 정자, 정자의 성장을 돕는 '간호 세포'(세르톨리 세포) 및 남성 성 호르몬인 테스토스테론을 만드는 데 필요한 라이디히 세포에서 발견됩니다. 요약하면, 이 증거는 COVID-19가 남성 불임과 테스토스테론 결핍을 유발하는 그럴듯한 연결 고리가 있음을 시사합니다.

영국의 모든 불임 치료는 HFEA(Human Fertility and Embryology Authority)의 규제를 받습니다. HFEA는 COVID-19 전염병으로 인해 2020년 4월 15일부터 5월 12일까지 영국에서 모든 비암 불임 치료를 금지했습니다. COVID-19가 남성 불임 및 테스토스테론 결핍을 유발하는 데 명백한 영향을 미치는지 신속하게 선별하고 보고하는 것이 중요합니다. 최근 연구(1)에 따르면 COVID-19는 인간의 정액에 의해 전파되지 않으므로 정액 처리로 인해 직원이 COVID-19에 감염될 위험이 없어야 합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Outside U.S./Canada
      • London, Outside U.S./Canada, 영국, W12 0HS
        • Channa Jayasena

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음과 같은 방법으로 참가자를 모집합니다.

  1. 임페리얼 칼리지 NHS 헬스케어 트러스트 내의 포스터
  2. 신문 광고
  3. 소셜 미디어 웹사이트를 포함한 온라인 광고
  4. 임페리얼 칼리지 NHS 헬스케어 트러스트에서 보유하고 있는 남성들이 향후 연구에 참여하는 데 관심을 표명한 데이터베이스
  5. Imperial College NHS 의료 신탁의 Andrology Department 및 기타 생식 외래 진료소에 다니는 환자

설명

포함 기준:

  • 18~50세 남성
  • 다른 이유로 이미 병원에 다니고 있습니다.
  • 이전 COVID-19 감염 위험이 낮음(지난 4주 이내에 음성 양성 COVID-19 PCR 검사 결과 또는 COVID-19 질병을 암시하는 병력 없음)
  • 이전 COVID-19 감염 위험이 높음(이전 양성 COVID-19 PCR 검사 결과 또는 COVID-19 질병을 암시하는 병력)

제외 기준:

  • 현재 COVID-19 감염 증상이 있는 남성
  • COVID-19 감염에 대한 영국 정부의 조언에 따라 현재 자가 격리 중인 남성
  • 바늘 공포증
  • 연구 참여에 대한 완전한 동의를 제공하는 능력 장애
  • 남성 생식 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 동반이환의 병력 예. 미하강 고환, 고환 제거, 고환암, 코르티코스테로이드 또는 테스토스테론 요법과 같은 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례군
  • 18~50세 남성
  • 다른 이유로 이미 병원에 다니고 있습니다.

  • 이전 COVID-19 감염 위험이 높음:

    • 이전 양성 COVID-19 PCR 검사 결과
    • 또는 COVID-19 질병을 암시하는 병력
다른: 노출: Covid-19 감염
COVID-19 감염의 이전 병력.
대조군
  • 18~50세 남성
  • 다른 이유로 이미 병원에 다니고 있습니다.

  • 이전 COVID-19 감염의 낮은 위험:

    • 지난 4주 이내 음성 양성 COVID-19 PCR 검사 결과
    • 또는 COVID-19 질병을 시사하는 병력이 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정액 매개변수
기간: 3회 방문(최대 75일 간격)
케이스와 대조군 사이의 정자 농도(x10^6/ml).
3회 방문(최대 75일 간격)
정자 매개변수
기간: 3회 방문(최대 75일 간격)
케이스와 대조군 사이의 정자 운동성(%).
3회 방문(최대 75일 간격)
정자 매개변수
기간: 3회 방문(최대 75일 간격)
케이스와 대조군 사이의 정자 정상 형태(%).
3회 방문(최대 75일 간격)
호르몬 측정
기간: 3회 방문(최대 75일 간격)
케이스와 대조군 사이의 테스토스테론(nmol/L).
3회 방문(최대 75일 간격)
호르몬 측정
기간: 3회 방문(최대 75일 간격)
증례와 대조군 사이의 여포 자극 호르몬(IU/L).
3회 방문(최대 75일 간격)
호르몬 측정
기간: 3회 방문(최대 75일 간격)
증례와 대조군 사이의 황체 형성 호르몬(IU/L).
3회 방문(최대 75일 간격)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정액 반응성 산소 종
기간: 3회 방문(최대 75일 간격)
사례군과 대조군 사이에 정액 반응성 산화종(RLU/초/10^6정자)을 비교합니다.
3회 방문(최대 75일 간격)
정자 DNA 단편화 속도
기간: 3회 방문(최대 75일 간격)
케이스와 대조군 사이의 정자 DNA 단편화율(%)을 비교합니다.
3회 방문(최대 75일 간격)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20HH5998

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

노출: Covid-19 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Czech Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다