고급 시각 장애인을 위한 이동성 프로토콜 (PROMA)
고급 시각 장애가 있는 주제에 대한 일상 생활 활동에서 시각 병리의 영향을 평가하기 위한 이동성 프로토콜 설계
색소성 망막염은 광수용체의 진행성 소실을 특징으로 하며 진행성 및 심각한 시력 상실을 초래합니다.
따라서 색소성 망막염 환자는 일상 생활에서 특히 다음과 같은 많은 어려움에 직면하게 됩니다.
- 비주얼 리서치
- 미세한 모터 제어가 필요한 작업에서 Visuo-모터 조정
- 이동성 작업에서 Visuo-모터 조정
본 연구는 매우 진행된 단계의 색소성 망막염 피험자들을 대상으로 삶의 질의서, 실생활에서의 단순이동 과업, 자세 과업을 하지 않고 일상생활의 어려움을 평가하는 것을 목적으로 한다.
그들은 특히 "초 저시력" 환자의 이동을 정밀하게 평가할 수 있도록 양안 및 단안 시력에서 실제 상황에 맞게 조정되고 수행되는 새로운 테스트를 제안하고 있습니다.
이 테스트는 또한 궁극적으로 효율성을 더 잘 평가할 수 있도록 합니다. 즉, 치료에 의해 생성된 시각적 회복과 관련된 이동 작업에 대해 얻은 성능 진행을 점수로 객관적으로 관찰하고 정량화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
단일 중심 연구이며 총 연구 기간은 48개월입니다. 각 연구 대상자의 참여 기간은 3개월이며 최대 4회 방문 가능합니다. 이것은 최소한의 위험과 제약으로 인간 유형의 비 침습적 개입 연구를 포함하는 연구입니다.
이 탐색적 연구는 매우 진행된 단계의 색소성 망막염 환자 그룹에서 수행될 것입니다.
육안 평가 및 안과 상담을 포함한 포함 방문이 있을 것입니다. 이동 및 자세 작업을 포함하여 실제 환경에서 테스트가 수행된 두 번의 실험 방문. 두 번째 실험 방문 후 최대 1개월 이내에 연구 종료 방문.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tania TR RILCY
- 전화번호: +33140021126
- 이메일: trilcy@15-20.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Hayet HS SERHANE
- 전화번호: +3314021144
- 이메일: hserhane@15-20.fr
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
연락하다:
- Saddek SM MOHAND-SAID, MD
- 전화번호: 01400021421
- 이메일: smolhand@15-20.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안과의사에 의해 진단이 확인된 비증후군성 색소성 망막염
- ETDRS 시력 2/10 미만(>+0.7 logMAR; <20/100 Snellen)
- 이 연구를 방해할 수 있는 임상 연구에 참여하지 않습니다.
- 수행할 작업과 받은 지침을 완벽하게 이해하기 위한 프랑스어에 대한 충분한 지식
- 연구자가 정보를 제공한 후 서명한 연구에 대한 동의
- 건강 보험 가입
제외 기준:
- 임산부
- 개인적인 동의를 할 수 없음
- 포함 전 3개월 동안 백내장 수술
- 약시
- 연구 작업을 수행하기 위한 지시를 따르지 않거나 연구 방문을 완료할 수 없음
- 시각적 항목이 없는 MMSE 점수 ≤ 20/25
- 운동, 시각 또는 인지 장애(PSA, 신경이완제 등)를 유발할 수 있거나 연구 평가를 방해할 수 있는 약물 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 색소성 망막염 환자
매우 심각한 색소성 망막염 환자 50명
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이동 작업은 Streetlab 플랫폼에서 이루어집니다.
피사체는 지면에서 직선 또는 회전으로 구성된 선을 따라야 합니다.
다른 이름들:
작업은 현지화 요소를 제거하기 위해 장식 없이 균일한 벽이 있는 Streetlab 플랫폼에서 수행됩니다.
다른 이름들:
피험자의 삶의 질 점수와 행동 테스트 결과 사이의 상관관계를 연구합니다.
감각 운동 성능에 가장 민감한 주관적 매개변수를 식별합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차별
기간: 1개월
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시각 평가(시력, 시야 등)에 대한 장애의 심각도와 운동 및 자세 검사의 수행 점수 사이의 상관 관계에 대한 연구.
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1개월
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재현성
기간: 1개월
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한편으로는 테스트 결과와 시각 기능 측정, 다른 한편으로는 일상 생활 활동 사이의 상관 관계를 나타내기 위해 그래픽 및 표 표현이 준비됩니다.
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1개월
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건설의 유효성
기간: 1개월
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한편으로는 테스트 결과와 시각 기능 측정, 다른 한편으로는 일상 생활 활동 사이의 상관 관계를 나타내기 위해 그래픽 및 표 표현이 준비됩니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 매개변수 측정
기간: 1개월
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Streetlab 플랫폼에서 발생하는 이동 작업. 피사체는 지면에서 직선 또는 회전으로 구성된 선을 따라야 합니다. 다른 테스트의 경우 회전 수와 이동 거리가 동일하지만 코스의 모양이 체계적으로 다릅니다. 자세 작업 SOT(Sensory Organization Test)는 위치 파악 요소를 제거하기 위해 장식 없이 균일한 벽이 있는 StreetLab 플랫폼에서 수행됩니다. 피험자는 가능한 한 안정적으로 엉덩이에 손을 대고 서도록 지시받습니다. 이 테스트에는 방해 감각 입력에 대한 4가지 실험 조건이 포함됩니다. 획득 시간은 30초이며, 그 동안 피험자는 말을 하지 않고 가능한 한 정적 자세를 유지해야 합니다. 네 가지 실험 조건이 테스트됩니다. 딱딱한 바닥에서 눈을 뜨고, 딱딱한 바닥에서 눈을 감고, 폼 트레이에서 눈을 뜨고, 폼 트레이에서 눈을 감습니다. |
1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saddek SM MOHAND-SAID, MD, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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이동 작업에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaMedical University of Graz아직 모집하지 않음
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut... 그리고 다른 협력자들완전한
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Ruhr University of BochumTechnische Universität Dresden; Daimler und Benz Stiftung완전한
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Xuanwu Hospital, Beijingthe Alberto Santos Dumont Association for Research Support알려지지 않은
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Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한