POCD 기능 장애 예방을 위한 노인 환자에서 Donepezil의 효율성
2020년 12월 28일 업데이트: RenJi Hospital
근본적인 수술 후 인지 기능 장애로 인해 정형외과 수술을 받는 노인 환자에서 Donepezil의 효율성, 다기관 무작위 통제 시험
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 주로 노인 환자에서 발생합니다.
POCD는 사망률과 이환율을 증가시킬 수 있습니다.
그러나 POCD의 기전은 아직 명확하지 않고 효과적인 치료법도 입증되지 않았다.
우리의 이전 연구에 따르면 마취와 수술에 의해 손상된 중앙 콜린성 시스템은 POCD에서 매우 중요한 역할을 하며 아세틸콜린에스테라제 억제제인 도네페질은 노화된 마우스에서 이소플루란 마취 후 POCD를 예방할 수 있습니다.
Donepezil은 알츠하이머병에 사용되는 상용 의약품으로 견딜 수 있고 부작용이 최소화됩니다.
현재 연구에서 다기관 무작위 사례 대조 연구가 수행되었으며 우리는 donepezil이 POCD를 약화시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- RenJi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 중국어 북경어 말하기
- 고관절 또는 슬관절 치환술 및 요추 수술 예정
- 작업시간은 2시간 이상입니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
제외 기준:
- 기존 뇌 질환 또는 알츠하이머병, 뇌졸중, 간질 및 정신병을 포함한 신경 및 정신 질환의 병력이 있는 자
- 24점 미만의 간이 정신 상태 검사 점수로 입증되는 기존 인지 장애
- 여러 가지 청각 또는 시각 장애
- 종양이나 감염이 있는 환자
- 프로토콜이나 절차를 따르지 않으려는 의지
- 표준 중국어로 정상적으로 통신할 수 없습니다.
- 기존의 서맥성 부정맥(어떤 이유로든 심박수가 60bpm 미만)
- 기존 위장궤양
- 기존 요실금
- 기존 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환
- ICU 수술 후 입원
- 도네페질에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도네페질
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수술 전날부터 콜린에스테라제 억제제인 Donepezil을 5mg(1알)/일 7일간 투여하였다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
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위약, 1일 1알씩 7일간 Po를 수술 전날부터 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 POCD의 발생률.
기간: 최대 7일
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최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 섬망의 발생률.
기간: 수술 후 1~7일
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수술 후 1~7일
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POCD 발생 1개월, 6개월 및 1년 후 수술 후.
기간: 수술 후 1개월, 6개월, 1년
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수술 후 1개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Diansan Su, Department of Anesthesiology Renji Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DNPQ20200523
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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