Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Donepetsiilin teho iäkkäillä potilailla POCD-häiriön ehkäisyssä

maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: RenJi Hospital

Donepetsiilin teho iäkkäillä potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus taustalla olevan postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön vuoksi, monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) esiintyy pääasiassa iäkkäillä potilailla. POCD voi lisätä kuolleisuutta ja sairastuvuutta. POCD:n mekanismi ei kuitenkaan ole vielä selvä, eikä tehokasta hoitomenetelmää ole osoitettu. Aiemman tutkimuksemme mukaan anestesian ja leikkauksen heikentämä keskuskolinerginen järjestelmä on erittäin tärkeä rooli POCD:ssä ja donepetsiili asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittori voi estää POCD:n isofluraanipuudutuksen jälkeen iäkkäillä hiirillä. Donepetsiili on kaupallinen lääke, jota käytetään Alzheimerin taudin hoitoon ja joka on siedettävä ja jolla on vain vähän haittavaikutuksia. Tässä tutkimuksessa suoritettiin satunnaistettu monikeskustutkimus, ja oletimme, että donepetsiili heikentää POCD:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 60-vuotias
  2. Puhu kiinaa mandariinia
  3. Suunniteltu lonkan tai polven tekonivelleikkaukseen ja lannerangan leikkaukseen
  4. Toiminta-aika on yli 2 tuntia.
  5. Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  6. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II

Poissulkemiskriteerit:

  1. olemassa oleva aivosairaus tai sinulla on aiemmin ollut neurologisia ja psykiatrisia sairauksia, mukaan lukien Alzheimerin tauti, aivohalvaus, epilepsia ja psykoosi
  2. Nykyinen kognitiivinen heikentyminen, josta on osoituksena mielentilatutkimuksen pisteet alle 24
  3. Useita koe- tai näköhäiriöitä
  4. Potilaat, joilla on kasvaimia tai infektioita
  5. Haluttomuus noudattaa protokollaa tai menettelyjä
  6. Ei voi kommunikoida normaalisti mandariinikiinaksi
  7. Olemassa oleva bradykardiaalinen rytmihäiriö (syke <60 bpm mistä tahansa syystä)
  8. Olemassa oleva maha-suolikanavan haavauma
  9. Nykyinen virtsankarkailu
  10. Astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  11. Leikkauksen jälkeinen pääsy teho-osastolle
  12. Allerginen donepetsiilille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Donepetsiili
Lääke: Donepetsiili
Donepetsiiliä, koliiniesteraasi-inhibiittoria, 5 mg (1 pilleri)/vrk 7 päivän ajan Po, annettiin leikkausta edeltävästä päivästä lähtien.
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Lääke: Plasebo
Plaseboa, 1 pilleri/päivä 7 päivän ajan Po, annettiin leikkausta edeltävästä päivästä lähtien.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
POCD:n esiintyvyys leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
jopa 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen
1-7 päivää leikkauksen jälkeen
POCD:n ilmaantuvuus kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden leikkauksen jälkeen
kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Yhteistyökumppanit

Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Tenth People's Hospital of Tongji Univeristy

Tutkijat

  • Päätutkija: Diansan Su, Department of Anesthesiology Renji Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DNPQ20200523

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa