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COVID-19에 노출된 의료 종사자를 위한 예방제로서의 락토페린의 유용성

2020년 6월 11일 업데이트: Gamal Esmat, Cairo University

COVID-19에 노출된 의료 종사자를 위한 예방제로서의 락토페린의 효능

2020년 3월 11일 WHO는 중국의 혼잡한 시장과 관련된 인수공통전염에서 시작된 것으로 추정되는 COVID 19를 팬데믹으로 발표했습니다.

현재 SARS-CoV-2 감염에 사용할 수 있는 임상적으로 입증된 특정 항바이러스제는 없습니다. 산소 요법, 수액 관리, 2차 세균 감염을 덮기 위한 광범위 항생제를 포함한 지지 요법이 가장 중요한 관리 전략으로 남아 있습니다.

발견 이후 락토페린 및 관련 펩타이드는 COVID-19를 유발하는 SARS-CoV-2와 밀접한 관련이 있는 SARS-CoV를 비롯한 광범위한 바이러스에 대한 비특이적 숙주 방어 분자로 간주됩니다. 락토페린은 바이러스 진입을 줄이는 것 외에도 바이러스 진입 후 바이러스 복제를 억제할 수 있으며 COVID-19와 관련된 사이토카인 폭풍을 예방할 수 있는 면역 조절 효과가 있습니다.

우리 연구의 목적은 SARS-CoV-2의 맥락에서 락토페린의 안전성과 효능을 평가하고 SARS-CoV-2에 노출된 의료 종사자를 위한 잠재적인 예방 약물로서 락토페린 보충 가능성을 제안하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년 12월 중국 우한시에서 원인 불명의 폐렴이 발생했다. 1월 7일 과학자들은 신종 코로나바이러스인 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)를 분리하는 데 성공했습니다. WHO는 2020년 2월에 이를 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 지정했습니다. COVID-19는 무증상 감염, 가벼운 상기도 증상, 호흡 부전 및 사망에 이를 수 있는 중증 바이러스성 폐렴에 이르는 광범위한 임상 스펙트럼을 가지고 있습니다. 현재 SARS-CoV-2 감염에 사용할 수 있는 임상적으로 입증된 특정 항바이러스제는 없습니다. 산소 요법, 보존액 관리, 2차 세균 감염을 덮기 위한 광범위 항생제를 포함한 지지 요법이 가장 중요한 관리 전략으로 남아 있습니다.

락토페린은 선 세포에 의해 발현되고 분비되는 트랜스페린 계열의 고도로 보존된 다면발현성 철 결합 80-kDa 당단백질이며 특히 포유류 우유에 고농축된 대부분의 체액에서 발견됩니다. 발견 이후 락토페린 및 관련 펩타이드는 주로 COVID-19를 유발하는 SARS-CoV-2와 밀접한 관련이 있는 SARS-CoV를 포함한 광범위한 바이러스에 대한 중요한 비특이적 숙주 방어 분자로 간주됩니다. 락토페린은 뮤린 코로나바이러스, 인간 코로나바이러스 hCOV-NL63 및 유사형 SARS-CoV에서 바이러스 유입을 실험적으로 억제하는 것으로 밝혀졌습니다. SARS-CoV 및 SARS-CoV-2 스파이크 단백질 구조의 상동성, 그리고 두 바이러스 모두 세포 진입에 대해 동일한 ACE2 수용체에 의존한다는 점을 고려할 때 락토페린은 SARS-CoV-2 침입을 억제할 수 있습니다. SARS-CoV. 바이러스 진입을 줄이는 것 외에도 락토페린은 HIV의 경우와 같이 바이러스 진입 후 바이러스 복제를 억제할 수도 있습니다.

락토페린 생체 활성의 또 다른 주요 측면은 면역 조절 및 항염증 기능과 관련이 있습니다. 현재 생각에 따르면 COVID-19로 인한 사망은 단순히 바이러스 감염 때문이 아니라 급성 호흡 곤란 및 후속 사망으로 이어지는 과염증과 관련된 사이토카인 폭풍의 결과입니다. 중증 COVID-19 사례의 사이토카인 프로필은 사이토카인과 인터루킨 IL-6, 종양 괴사 인자-a(TNFa) 및 페리틴과 같은 급성기 반응물의 증가를 특징으로 합니다. 이와 관련하여 락토페린은 패혈증을 시뮬레이션하는 실험 설정에서 IL-6, TNF α를 감소시키고 페리틴을 하향 조절하는 것으로 입증되었습니다.

이 연구에서 우리는 SARS-CoV-2에 대한 잠재적인 적용 맥락 내에서 락토페린의 항바이러스 특성 및 면역 조절 메커니즘을 연구하고 COVID-19에 대한 잠재적 예방제로서 락토페린 보충제의 가능성을 제안하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 SARS-CoV-2 감염 진단을 받지 않은 SARS-CoV-2 전파 위험이 있는 의료 종사자
  • 연구 등록일까지 SARS-CoV-2(COVID-19)와 일치하는 증상이 없습니다.

제외 기준:

  • 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 락토페린 예방
매일 200mg 경구 락토페린
의약품: 매일 예방 락토페린
매일 200mg 경구 락토페린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 발병률
기간: 28일
의료 종사자에서 확인된 SARS-CoV-2 감염 수
28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
확인된 감염 참가자의 질병 중증도
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CUKA-002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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