Un estudio para comparar diferentes formas de administración de esteroides después de la implantación total de rodilla

Experimental: brazo-A Dexametasona intravenosa

9 mg de dexametasona intravenosa

Droga: Fosfato sódico de dexametasona 4 mg/ml intravenoso

Inyección intravenosa perioperatoria de 3 ml de solución (9 mg de dexametasona)

Otros nombres:

• Mefamesón

Experimental: brazo-B dexametasona intraarticular

9 mg de dexametasona intraarticular

Droga: Fosfato sódico de dexametasona 4 mg/ml intraarticular

Inyección intraarticular perioperatoria de 3 ml de solución (9 mg de dexametasona)

Otros nombres:

• Mefamesón

Sin intervención: rutina brazo-C

No se agregarán suplementos de esteroides ni otros medicamentos al protocolo de anestesia realizado de forma rutinaria en el grupo de control.

Dolor medio diario en reposo durante los primeros 3 días en una escala de calificación numérica de 0 a 10

Dolor medio diario en reposo durante los primeros 3 días informado en una escala de calificación numérica (NRS) de 0-10 por los pacientes.

El 0-10 NRS consiste en una única escala numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 refleja el peor dolor posible.

Dolor de rodilla posoperatorio durante las primeras 6 semanas después de la cirugía en una escala de calificación numérica de 0 a 10

Dolor informado en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10 durante las primeras 6 semanas y documentado con una aplicación móvil (desarrollada en nuestra Institución) que pedirá a los pacientes que informen el dolor dos veces al día (una por la mañana, otra por la noche). ). La comparación se realizará en términos de dolor medio diario durante las primeras 6 semanas y dolor medio diario durante cada semana.

El 0-10 NRS consiste en una única escala numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 refleja el peor dolor posible.

Dolor de rodilla postoperatorio durante los primeros 10 años después de la cirugía

informó sobre 0-10 NRS a los 3, 6, 12, 24, 60 y 120 meses mediante un cuestionario. El 0-10 NRS consiste en una única escala numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 refleja el peor dolor posible.

Función postoperatoria durante las primeras 6 semanas después de la cirugía

informado en 0-10 NRS 8ver arriba) durante las primeras 6 semanas, documentado con una aplicación móvil desarrollada por nuestra institución que pedirá a los pacientes que informen sobre el dolor dos veces al día (una por la mañana, otra por la noche). La comparación se realizará en términos de dolor medio diario durante las primeras 6 semanas y dolor medio diario durante cada semana. Además, se crearán trayectorias de dolor.

El 0-10 NRS consiste en una sola escala numérica de 11 puntos, donde 0 indica la peor función posible y 10 refleja la mejor función posible.

Función postoperatoria de la rodilla durante los primeros 10 años después de la cirugía

informó sobre 0-10 NRS a los 3, 6, 12, 24, 60 y 120 meses mediante un cuestionario. El 0-10 NRS consiste en una sola escala numérica de 11 puntos, donde 0 indica la peor función posible y 10 refleja la mejor función posible.

Resultado posoperatorio de la rodilla en el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)

Cuestionario a las 2 y 6 semanas, ya los 3, 6, 12, 24, 60 y 120 meses. El cuestionario WOMAC está compuesto por 3 subpuntuaciones que evalúan el dolor (5 preguntas, 0-20 puntos), la rigidez (2 preguntas, 0-8 puntos) y la función (17 preguntas, 0-68 puntos) y es un paciente validado medida de resultado informada (PROM) para evaluar la osteoartritis de rodilla.

Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.

Condiciones de la rodilla en la puntuación de la sociedad de la rodilla (KSS)

Cuestionario a las 2 y 6 semanas, ya los 3, 6, 12, 24, 60 y 120 meses. El KSS original tiene una sección de "Puntuación de rodilla" (7 elementos) y una sección de "Puntuación funcional" (3 elementos). Ambas secciones se califican de 0 a 100; las puntuaciones más bajas indican peores condiciones de la rodilla y las puntuaciones más altas indican mejores condiciones de la rodilla.

Calidad del dolor en el cuestionario PainDETECT

Cuestionario a las 2 y 6 semanas, ya los 3, 6, 12, 24, 60 y 120 meses. PainDETECT consta de siete preguntas que abordan la calidad de los síntomas del dolor; lo completa el paciente y no se requiere examen físico. Una puntuación ≤12 indica que es poco probable que el dolor tenga un componente neuropático (< 15 %), mientras que una puntuación ≥19 sugiere que es probable que el dolor tenga un componente neuropático (> 90 %). Una puntuación intermedia (≥13, ≤18) indica un posible componente neuropático.

Satisfacción del paciente: escala de calificación numérica (NRS)

La satisfacción del paciente se informó en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10 a los 3, 6, 12, 24, 60 y 120 meses mediante un cuestionario.

El 0-10 NRS consiste en una sola escala numérica de 11 puntos, donde 0 indica que el paciente no está nada satisfecho y 10 refleja que el paciente está totalmente satisfecho.

Incidencia de náuseas posoperatorias

La incidencia (en un NRS de 0-10) de náuseas se evaluará en los primeros días postoperatorios.

El 0-10 NRS consiste en una sola escala numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de náuseas y 10 refleja la máxima intensidad de náuseas.

Intensidad de las náuseas postoperatorias

La intensidad (en un NRS de 0-10) de las náuseas se evaluará en los primeros días del postoperatorio.

El 0-10 NRS consiste en una sola escala numérica de 11 puntos, donde 0 indica ausencia de náuseas y 10 refleja la máxima intensidad de náuseas.

Consumo de opioides y analgésicos postoperatorios

La puntuación de la Escala de Cuantificación de Medicamentos (MQS) se utilizará para evaluar el consumo de fármacos analgésicos.

La puntuación de la Escala de Cuantificación de Medicamentos (MQS) se calcula para cada medicamento tomando un peso de detrimento basado en el consenso para una clase farmacológica determinada y multiplicándolo por una puntuación para la dosis. Luego, los valores calculados para cada medicamento se suman para obtener una puntuación MQS total. La puntuación puede proporcionar una medida puntual útil del uso de medicamentos para cualquier régimen de medicamentos para el dolor.

Proteína C reactiva postoperatoria (PCR)

La proteína C reactiva hemática en mg/l se evaluará como índice de respuesta inflamatoria posoperatoria.

Tasa de sedimentación globular postoperatoria (VSG)

Se evaluará la velocidad de sedimentación globular (mm/h) como índice de respuesta inflamatoria postoperatoria.

Tiempo desde la cirugía hasta la primera movilización

Tiempo necesario para subir escaleras la primera vez

Duración de la estancia hospitalaria

Número de pacientes con eventos adversos relacionados con el tratamiento

La seguridad de I.V. y I. A. la administración de suplementos de dexametasona se evaluará en términos de: tasa de eventos adversos graves relacionados con la administración de suplementos de esteroides, tasa de infecciones de prótesis articulares, tasa de infecciones de heridas, tasa de problemas de cicatrización de heridas.

Además, se evaluará la glucemia diariamente durante los primeros tres días posteriores a la cirugía.

Para delinear un perfil de seguridad completo de la suplementación con dexametasona, se informarán todos los eventos adversos relacionados con el tratamiento.