Een studie om verschillende manieren van toediening van steroïden na totale knie-implantatie te vergelijken

Experimenteel: arm-A Intraveneus dexamethason

9 mg intraveneus dexamethason

Geneesmiddel: Dexamethason Natriumfosfaat 4 mg/ml intraveneus

Perioperatieve intraveneuze injectie van 3 ml oplossing (9 mg dexamethason)

Andere namen:

• Mephameson

Experimenteel: arm-B intra-articulaire dexamethason

9 mg intra-articulaire dexamethason

Geneesmiddel: Dexamethason natriumfosfaat 4 mg/ml intra-articulair

Perioperatieve intra-articulaire injectie van 3 ml oplossing (9 mg dexamethason)

Andere namen:

• Mephameson

Geen tussenkomst: arm-C-routine

Er zullen geen steroïdesupplementen of andere medicijnen worden toegevoegd aan het routinematig uitgevoerde anesthesieprotocol in de controlegroep

Gemiddelde dagelijkse pijn in rust gedurende de eerste 3 dagen op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal

Gemiddelde dagelijkse pijn in rust gedurende de eerste 3 dagen gerapporteerd op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal (NRS) door de patiënten.

De 0-10 NRS bestaat uit een enkele 11-punts numerieke schaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn weergeeft.

Postoperatieve kniepijn gedurende de eerste 6 weken na de operatie op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal

Pijn gerapporteerd op 0-10 numerieke beoordelingsschaal (NRS) gedurende de eerste 6 weken en gedocumenteerd met een mobiele applicatie (ontwikkeld in onze instelling) die de patiënten zal vragen om pijn twee keer per dag te melden (een keer 's morgens, een keer' s avonds ). De vergelijking zal worden uitgevoerd in termen van gemiddelde dagelijkse pijn gedurende de eerste 6 weken en gemiddelde dagelijkse pijn gedurende elke week.

De 0-10 NRS bestaat uit een enkele 11-punts numerieke schaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn weergeeft.

Postoperatieve kniepijn gedurende de eerste 10 jaar na de operatie

gerapporteerd op 0-10 NRS na 3, 6, 12, 24, 60 en 120 maanden met behulp van een vragenlijst. De 0-10 NRS bestaat uit een enkele 11-punts numerieke schaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn weergeeft.

Postoperatieve functie gedurende de eerste 6 weken na de operatie

gerapporteerd op 0-10 NRS 8zie hierboven) gedurende de eerste 6 weken, gedocumenteerd met een mobiele applicatie ontwikkeld door onze instelling die de patiënten zal vragen om pijn twee keer per dag te melden (een keer 's ochtends, een keer' s avonds). De vergelijking zal worden uitgevoerd in termen van gemiddelde dagelijkse pijn gedurende de eerste 6 weken en gemiddelde dagelijkse pijn gedurende elke week. Verder zullen er pijntrajecten worden gecreëerd.

De 0-10 NRS bestaat uit een enkele 11-punts numerieke schaal, waarbij 0 de slechtst mogelijke functie aangeeft en 10 de best mogelijke functie.

Postoperatieve kniefunctie gedurende de eerste 10 jaar na de operatie

gerapporteerd op 0-10 NRS na 3, 6, 12, 24, 60 en 120 maanden met behulp van een vragenlijst. De 0-10 NRS bestaat uit een enkele 11-punts numerieke schaal, waarbij 0 de slechtst mogelijke functie aangeeft en 10 de best mogelijke functie.

Postoperatieve knieuitkomst op Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)

Vragenlijst na 2 en 6 weken en na 3, 6, 12, 24, 60 en 120 maanden. De WOMAC-vragenlijst bestaat uit 3 subscores die pijn (5 vragen, 0-20 punten), stijfheid (2 vragen, 0-8 punten) en functie (17 vragen, 0-68 punten) evalueren en is een gevalideerde patiënt -gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) om knieartrose te evalueren.

Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.

Knieklachten op Knee society score (KSS)

Vragenlijst na 2 en 6 weken en na 3, 6, 12, 24, 60 en 120 maanden. De originele KSS heeft een sectie "Kniescore" (7 items) en een sectie "Functionele score" (3 items). Beide secties worden gescoord van 0 tot 100, waarbij lagere scores een indicatie zijn van slechtere knieaandoeningen en hogere scores een indicatie zijn van betere knieaandoeningen.

Kwaliteit van pijn op PainDETECT-vragenlijst

Vragenlijst na 2 en 6 weken en na 3, 6, 12, 24, 60 en 120 maanden. PainDETECT bestaat uit zeven vragen die betrekking hebben op de kwaliteit van pijnsymptomen; het wordt ingevuld door de patiënt en er is geen lichamelijk onderzoek vereist. Een score ≤12 geeft aan dat pijn waarschijnlijk geen neuropathische component heeft (< 15%), terwijl een score van ≥19 suggereert dat pijn waarschijnlijk een neuropathische component heeft (> 90%). Een tussenliggende score (≥13, ≤18) wijst op een mogelijke neuropathische component.

Patiënttevredenheid: numerieke beoordelingsschaal (NRS)

Patiënttevredenheid gerapporteerd op 0-10 numerieke beoordelingsschaal (NRS) na 3, 6, 12, 24, 60 en 120 maanden met behulp van een vragenlijst.

De 0-10 NRS bestaat uit een enkele 11-punts numerieke schaal, waarbij 0 aangeeft dat de patiënt helemaal niet tevreden is en 10 dat de patiënt helemaal tevreden is.

Postoperatieve misselijkheid incidentie

incidentie (op een 0-10 NRS) van misselijkheid zal worden geëvalueerd in de eerste postoperatieve dagen.

De 0-10 NRS bestaat uit een enkele 11-punts numerieke schaal, waarbij 0 geen misselijkheid aangeeft en 10 de maximale intensiteit van misselijkheid weergeeft.

Postoperatieve misselijkheidsintensiteit

intensiteit (op een 0-10 NRS) van misselijkheid zal worden geëvalueerd in de eerste postoperatieve dagen.

De 0-10 NRS bestaat uit een enkele 11-punts numerieke schaal, waarbij 0 geen misselijkheid aangeeft en 10 de maximale intensiteit van misselijkheid weergeeft.

Postoperatief gebruik van opioïden en analgetica

Medication Quantification Scale (MQS) -score zal worden gebruikt om het gebruik van analgetica te evalueren.

De Medication Quantification Scale (MQS)-score wordt voor elk medicijn berekend door een op consensus gebaseerd nadeelgewicht voor een bepaalde farmacologische klasse te nemen en dit te vermenigvuldigen met een score voor dosering. De berekende waarden voor elk medicijn worden vervolgens opgeteld voor een totale MQS-score. De score kan een bruikbare puntmaat zijn voor medicatiegebruik voor elk pijnmedicatieregime.

Postoperatief C-reactief proteïne (CRP)

Hematisch C-reactief proteïne in mg/L zal worden geëvalueerd als index van postoperatieve ontstekingsreactie.

Postoperatieve bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR)

De bezinkingssnelheid van erytrocyten (mm/u) zal worden geëvalueerd als index van de postoperatieve ontstekingsreactie.

Tijd van operatie tot eerste mobilisatie

Tijd die nodig is om de eerste keer een trap op te lopen

Duur van het ziekenhuisverblijf

Aantal patiënten met behandelingsgerelateerde bijwerkingen

De veiligheid van I.V. en I.A. dexamethason-suppletie zal worden geëvalueerd in termen van: aantal ernstige bijwerkingen gerelateerd aan steroïdensuppletie, aantal prothetische gewrichtsinfecties, aantal wondinfecties, aantal wondgenezingsproblemen.

Bovendien wordt de glykemie de eerste drie dagen na de operatie dagelijks geëvalueerd.

Om een ​​volledig veiligheidsprofiel van dexamethasonsuppletie af te bakenen, zullen alle aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen worden gerapporteerd.