아버지의 대마초 및 기타 약물 사용(EPIC)의 세대 간 영향 (EPIC)
2023년 3월 2일 업데이트: Duke University
이 제안된 프로젝트의 전반적인 목적은 자손에 대한 부계 대마초 및 기타 약물 사용의 후생유전학적 및 발달적 영향을 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에는 18세에서 40세 사이의 건강한 어머니-아버지 40쌍의 등록이 포함됩니다.
정성적 약물 및 코티닌 검사를 위한 소변 샘플은 어머니-아버지 dyads와 정량적 THC(tetrahydrocannabinol) 및 THCCOOH(11-nor-9-carboxy-THC) 분석에서 수집됩니다.
생물학적 아버지로부터 정액 샘플을 채취합니다.
유아 및 산모 측정을 포함한 관련 출생 결과 데이터가 전자 건강 기록(EHR)에서 추출됩니다.
유아 발달 평가는 생후 약 6개월에 완료됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Child And Family Study Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40명의 아버지와 어머니.
설명
포함 기준:
- 어머니와 아버지 모두 18세에서 40세 사이입니다.
- 주치의 산부인과 의사 또는 건강 관리 제공자의 병력 및 검사에 의해 결정된 중대한 건강 상태가 없음.
- 아버지는 연락을 취하고 소변 및 정자 샘플 제공에 동의할 수 있습니다.
- 어머니와 아버지 모두 참여 및 출생 후 자녀의 장래 등록에 동의합니다.
- 듀크 산하 주요 병원 두 곳(듀크 대학교 메디컬 센터 및 듀크 지역 병원) 중 한 곳에서 아기를 분만할 계획을 세우십시오.
제외 기준:
- 어머니 또는 아버지가 현재 정신 활성 약물을 처방했습니다.
- 어머니 또는 아버지가 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 PI의 의견에 참여하기에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 참가자
대마초 사용자, 기타 마약 사용자 및 비마약 사용자를 포함한 모든 참가자.
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이것은 관찰 연구이므로 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아버지와 자손의 메틸화 프로필
기간: 아버지를 위한 입학 방문; 자손의 생후 6개월
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약물 사용 패턴이 다양한 아버지와 약물을 사용하지 않는 아버지의 메틸화 프로필을 조사합니다. 메틸화 프로파일이 자손에게 전달되는지 여부를 결정합니다.
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아버지를 위한 입학 방문; 자손의 생후 6개월
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아버지의 대마초 및 기타 약물 관련 후생유전학적 영향이 자손의 출생 결과와 관련된 정도
기간: 아버지를 위한 입학 방문; 자손의 경우 0~6개월
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전자 건강 기록 데이터는 아기의 주산기 결과 범위를 평가하고 아버지의 약물 사용 상태 및 아버지와 자녀의 메틸화 프로필과의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
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아버지를 위한 입학 방문; 자손의 경우 0~6개월
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대마초 및 기타 약물을 사용하는 아버지에게서 태어난 아기의 발달 기능 차이 관찰된 차이가 자손 타액 세포의 메틸화 프로파일의 차이에 의해 매개되는지 여부를 탐색합니다.
기간: 아버지를 위한 입학 방문; 자손 6개월
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아기의 발달 기능은 생후 약 6개월에 평가될 것이며 아버지의 약물 사용 상태와의 연관성 및 아버지와 자녀의 동반 메틸화 프로파일이 평가될 것입니다. .
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아버지를 위한 입학 방문; 자손 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00105659
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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