수두증 및 외래 환자 뇌 영상을 촉진하는 기타 조건에서 초미세 휴대용 MRI
수두증 및 외래 환자 뇌 영상을 촉진하는 기타 조건에서 초미세 저장 강도 휴대용 현장 자기 공명 영상 시스템의 평가
수두증이 알려졌거나 의심되는 참가자는 예정된 외래 표준 치료 임상 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 MRI 스캔 외에도 Hyperfine, 낮은 자기장 강도, 휴대용 자기 공명 영상(MRI) 시스템을 사용하여 뇌 스캔을 받습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 외래 환자 환경에서 Hyperfine 시스템 사용의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 진단 성능을 표준 임상 이미징과 비교하는 것입니다.
다른 알려진 또는 의심되는 신경학적 장애 또는 MRI 또는 CT로 일상적인 임상 뇌 영상을 유발하는 상태가 있는 외래 환자도 등록되며 당일 치료 임상 영상의 표준과 비교하여 낮은 필드 스캔의 진단 성능을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
수두증은 뇌척수액(CSF)의 비정상적 축적으로 인해 뇌의 유체로 채워진 공간인 심실이 확장되는 의학적 상태입니다. 확장된 심실과 증가된 두개내압은 두통, 어지러움, 시야 흐림, 인지 장애, 보행 장애를 유발할 수 있으며 심한 경우에는 뇌 탈출증이나 사망까지 일으킬 수 있습니다. 장기 치료를 위해 일시적으로 체외 또는 복강으로 뇌척수액을 배출하기 위해 튜브 또는 션트를 심실에 삽입할 수 있습니다. 유체가 다시 축적되면 때때로 이러한 션트를 조정하거나 교체해야 합니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)과 같은 의료 영상 스캔은 성인과 어린이의 뇌수종을 진단하는 데 사용됩니다.
이 파일럿 연구의 목적은 일상적인 임상 CT 또는 MRI와 비교하여 수두증 환자를 진단하고 추적하는 데 새로 개발된 휴대용 저비용 MRI 기계(Hyperfine MRI)의 성능을 평가하는 것입니다. 심실 션트가 있거나 없는 알려진 또는 의심되는 수두증이 있는 외래 환자는 일상적인 임상 영상과 함께 Hyperfine MRI를 받기 위해 모집됩니다. 우리는 일상적인 CT 및 MRI에 비해 수두증 및 기타 주요 뇌 영상 기능을 식별하는 Hyperfine MRI 이미지의 성능뿐만 아니라 외래 환자 환경에서 Hyperfine 장치를 사용하는 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
다른 알려진 또는 의심되는 신경학적 장애 또는 MRI 또는 CT로 일상적인 임상 뇌 영상을 유발하는 상태가 있는 외래 환자도 등록되며 당일 치료 임상 영상의 표준과 비교하여 낮은 필드 스캔의 진단 성능을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Penn 주치의로부터 수두증 진단이 의심되거나 확인됨
- Penn 추천 의사의 기타 의심되거나 확인된 신경학적 장애
- Hyperfine 이미징과 같은 날에 예약/획득한 뇌의 일상적인 임상 CT 또는 MRI.
- 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인으로부터 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트, 동맥류 클립과 같은 강자성 임플란트, 수술용 클립, 보형물, 강철 부품이 있는 인공 심장 또는 심장 판막, 금속 조각, 파편, 눈 근처의 문신, 강철 임플란트 또는 기타 제거할 수 없는 강자성 물체
- 조절되지 않는 발작의 역사
- 밀실 공포증
- 400lbs(181.4kg) 이상의 무게
- 임신
- 연구 절차를 준수할 수 없거나 의심되는 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수두증이 있거나 의심되는 외래환자
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참가자는 정기적으로 예정된 표준 임상 CT 또는 MRI 스캔 외에도 Hyperfine 저전장 강도 뇌 MRI 스캔을 받습니다.
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실험적: 기타 알려진 또는 의심되는 신경학적 상태가 있는 외래환자
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참가자는 정기적으로 예정된 표준 임상 CT 또는 MRI 스캔 외에도 Hyperfine 저전장 강도 뇌 MRI 스캔을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌수종의 존재
기간: 학습완료까지 평균 60분
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수두증의 존재 또는 부재는 이 결정을 내리기 위해 저필드 장치를 사용하여 성능을 평가하기 위해 저필드 MRI 스캔 및 동반 표준 임상 MRI 또는 CT 스캔의 신경방사선과 의사의 해석을 기반으로 정성적으로 결정됩니다.
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학습완료까지 평균 60분
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양적 심실 용적
기간: 학습완료까지 평균 60분
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정량적 심실 용적(mL)을 획득하고 낮은 필드 및 동반 표준 임상 MRI 스캔에 대해 비교할 것입니다.
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학습완료까지 평균 60분
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다른 중요한 영상 소견의 존재
기간: 학습완료까지 평균 60분
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다른 중요한 영상 소견의 존재 여부는 신경방사선과 의사의 낮은 필드 MRI 스캔 및 동반 표준 임상 MRI 또는 CT 스캔에 대한 해석을 기반으로 정성적으로 결정됩니다.
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학습완료까지 평균 60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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초미세 MRI 스캔에 대한 임상 시험
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University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan완전한
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로