Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperfine kannettava MRI vesipäässä ja muissa avohoidossa aivojen kuvantamista vaativissa tiloissa

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Joel M. Stein, MD, PhD, University of Pennsylvania

Hyperfine, matalakenttävoimaisen kannettavan hoitopisteen magneettikuvausjärjestelmän arviointi vesipäässä ja muissa avohoitoon aivojen kuvantamista vaativissa olosuhteissa

Osallistujat, joilla on tiedossa tai epäilty vesipää, saavat aivoskannaukset käyttämällä hyperhienoa, matalan kentänvoimakkuutta, kannettavaa magneettikuvausjärjestelmää (MRI) suunnitellun avohoidon standardin kliinisen tietokonetomografian (CT) tai MRI-skannauksen lisäksi. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida Hyperfine-järjestelmän käyttökelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä avohoidossa ja verrata sen diagnostista suorituskykyä tavalliseen kliiniseen kuvantamiseen.

Mukaan otetaan myös avopotilaita, joilla on muita tunnettuja tai epäiltyjä neurologisia häiriöitä tai sairauksia, jotka vaativat rutiininomaista kliinistä aivokuvausta MRI- tai CT-kuvauksella, ja matalan kenttäkuvauksen diagnostinen suorituskyky verrattuna saman päivän hoidon kliinisen kuvantamisen tasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vesipää on lääketieteellinen tila, jossa aivo-selkäydinnesteen (CSF) epänormaali kertyminen aiheuttaa aivojen nesteen täyttämien tilojen, kammioiden, laajentumisen. Suurentuneet kammiot ja kohonnut kallonsisäinen paine voivat aiheuttaa päänsärkyä, huimausta, näön hämärtymistä, kognitiivisia häiriöitä, kävelyhäiriöitä ja vaikeissa tapauksissa jopa aivotyrän tai kuoleman. Putki tai shuntti voidaan työntää kammioihin CSF:n tyhjentämiseksi joko tilapäisesti kehon ulkopuolelle tai vatsaonteloon pitkäaikaista hoitoa varten. Joskus tällaisia ​​shuntteja on säädettävä tai vaihdettava, jos nestettä kertyy uudelleen. Lääketieteellisiä kuvantamisskannauksia, joko tietokonetomografiaa (CT) tai magneettikuvausta (MRI), käytetään vesipään diagnosoimiseen aikuisilla ja lapsilla.

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin kehitetyn, kannettavan, edullisen MRI-laitteen (Hyperfine MRI) suorituskykyä vesipääpotilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa verrattuna rutiininomaiseen kliiniseen CT- tai MRI-kuvaukseen. Avopotilaat, joilla on tiedossa tai epäilty hydrokefalus kammioiden shunteineen tai ilman niitä, rekrytoidaan hyperhienoon MRI-tutkimukseen rutiininomaisen kliinisen kuvantamisen yhteydessä. Arvioimme sekä Hyperfine-yksikön käyttökelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä avohoidossa että Hyperfine-MRI-kuvien suorituskykyä vesipään ja muiden aivojen kuvantamisen tärkeiden ominaisuuksien tunnistamisessa verrattuna rutiininomaiseen CT- ja MRI-kuvaukseen.

Mukaan otetaan myös avopotilaita, joilla on muita tunnettuja tai epäiltyjä neurologisia häiriöitä tai sairauksia, jotka vaativat rutiininomaista kliinistä aivokuvausta MRI- tai CT-kuvauksella, ja matalan kenttäkuvauksen diagnostinen suorituskyky verrattuna saman päivän hoidon kliinisen kuvantamisen tasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Epäilty tai vahvistettu vesipään diagnoosi Pennin lähettämältä lääkäriltä
  • Muu epäilty tai vahvistettu neurologinen häiriö Pennin lähettämältä lääkäriltä
  • Rutiini kliininen aivojen CT tai MRI, joka on suunniteltu/saatu samana päivänä kuin hyperfine-kuvaus.
  • Tietoinen suostumus saatu potilaalta tai laillisesti valtuutetulta edustajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Rutiininomaisen 1,5T MRI-arvioinnin vasta-aiheet, mukaan lukien sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput, ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset pidikkeet, proteesit, tekosydämet tai sydänläppäimet, joissa on teräsosia, metallisirpaleita, sirpaleita, tatuointeja silmän lähellä, teräsimplantit tai muut irrotettavat ferromagneettiset esineet
  • Hallitsemattomien kohtausten historia
  • Klaustrofobia
  • Paino suurempi tai yhtä suuri kuin 400 paunaa (181,4 kg)
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys tai epäilty kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avopotilaat, joilla on tunnettu tai epäilty vesipää
Laite: Hyperhieno MRI-skannaus
Osallistujat saavat Hyperfine matalan kenttävoimakkuuden aivojen MRI-skannauksen säännöllisen normaalin kliinisen CT- tai MRI-skannauksen lisäksi.
Kokeellinen: Avopotilaat, joilla on jokin muu tunnettu tai epäilty neurologinen sairaus
Laite: Hyperhieno MRI-skannaus
Osallistujat saavat Hyperfine matalan kenttävoimakkuuden aivojen MRI-skannauksen säännöllisen normaalin kliinisen CT- tai MRI-skannauksen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vesipään esiintyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 60 minuuttia
Vesipään esiintyminen tai puuttuminen määritetään kvalitatiivisesti neuroradiologin tulkinnan perusteella matalan kentän MRI-skannauksista ja kliinisistä standardeista MRI- tai CT-skannauksista suorituskyvyn arvioimiseksi käyttämällä matalakenttälaitetta tämän määrityksen tekemiseksi.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 60 minuuttia
Kvantitatiiviset kammiotilavuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 60 minuuttia
Kvantitatiiviset ventrikulaariset tilavuudet (ml) saadaan ja niitä verrataan matalan kentän ja muiden kliinisten magneettikuvausten kanssa.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 60 minuuttia
Muiden tärkeiden kuvantamislöydösten läsnäolo
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 60 minuuttia
Muiden tärkeiden kuvantamislöydösten olemassaolo määritetään laadullisesti neuroradiologin matalakentän magneettikuvausten ja muiden kliinisen magneettikuvauksen tai CT-kuvauksen perusteella.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 832913

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurologinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Hyperhieno MRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa