TKA에서 운동학적- 대 인대-균형 기계적 정렬
운동학적 정렬 대 인대 균형, 기계적 정렬을 사용하여 환자별 슬관절 전치환술을 평가하는 전향적 무작위 대조 시험
무릎 관절의 중증 골관절염에 대한 슬관절 전치환술(TKA)의 유망한 새로운 접근법은 운동학적 정렬 절차(KA)입니다. 이 기술은 자연스럽고 개별적인 이동 축을 기반으로 보철물 위치 지정을 제공합니다.
첫 번째 시리즈가 만족스러운 결과를 보여주었지만 전향적 연구 및 최종 메타 분석을 통한 추가 검증이 필요할 것입니다.
따라서 운동학적 정렬은 TKA에서 몇 안 되는 새로운 개발 중 하나를 나타냅니다.
환자가 연구에 참여할 의향이 있는 경우 환자 데이터는 수술 전과 일상적인 후속 검사 중에 수집되고 전향적으로 평가됩니다. 환자는 무작위 절차에 따라 기존의 기계적 정렬 관절성형술 또는 운동학적 정렬 TKA를 받게 됩니다.
운동학적 정렬은 맞춤형 절단 블록을 사용하여 달성됩니다. 따라서 환자는 환측 다리 전체의 컴퓨터 단층 촬영을 받게 됩니다. 이는 개별 생산된 절단 블록을 제공하기 위해 필수입니다.
비교 가능성을 보장하기 위해 환자를 포함하기 전에 연령과 성별에 따라 계층화합니다.
결과는 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월 후에 기능, 통증 및 ROM(가동 범위)에 관한 표준 점수 시스템을 사용하여 측정됩니다.
이 연구는 단일 중심, 전향적, 무작위 및 제어 공개 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8044
- 모병
- Medical University of Graz
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연락하다:
- Patrick Sadoghi
- 전화번호: 004361538580971
- 이메일: patrick.sadoghi@medunigraz.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
기구학적으로 정렬된 TKA를 받은 50명의 환자와 기계적으로 정렬된 TKA를 받은 50명의 환자에 대한 사례 제어 연구.
비교 가능성을 보장하기 위해 환자를 포함하기 전에 연령과 성별에 따라 계층화합니다.
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 목적으로 하는 슬관절의 심한 골관절염
제외 기준:
- 5° 이상의 내반 또는 외반 위치 이상을 동반한 부정렬, 관절 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TKA(기계적 정렬)
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슬관절 전치환술의 일반적인 절차를 이식 기술(운동학 대 기계적 정렬)을 비교하기 위해 조사합니다.
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TKA(운동학적 정렬)
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슬관절 전치환술의 일반적인 절차를 이식 기술(운동학 대 기계적 정렬)을 비교하기 위해 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동학적 대 기계적 정렬 TKA 후 동작 범위(ROM)의 변화
기간: 삼; 6; 12 개월
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동작 범위를 평가하기 위해 표준 고니오미터가 사용됩니다.
측정은 3, 6, 12개월 후에 얻어집니다.
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삼; 6; 12 개월
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운동학적 대 기계적 정렬 TKA 후 통증의 변화
기간: 삼; 6; 12 개월
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통증은 VAS(Visual Analog Scale)로 측정되며, 범위는 1에서 10까지입니다. 1은 통증이 없음을 의미하고, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다.
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삼; 6; 12 개월
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운동학적 대 기계적 정렬 TKA(OKS) 후 기능 변경
기간: 삼; 6; 12 개월
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인공 관절의 기능은 Oxford Knee Score(OKS)를 사용하여 평가합니다.
OKS는 개인의 일상 생활 활동과 슬관절 전치환술 후 통증이 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 12개의 질문으로 구성된 환자 보고 결과 측정입니다.
모든 질문은 0-4점으로 채점되며 4점이 최상의 결과이고 총점 범위는 0(최악의 결과)에서 48(최상의 결과)까지입니다.
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삼; 6; 12 개월
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운동학적 대 기계적 정렬 TKA(WOMAC) 후 기능 변경
기간: 삼; 6; 12 개월
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인공 관절의 기능은 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index Score(WOMAC)를 사용하여 평가합니다.
WOMAC 조사는 통증(5개 항목), 경직(2개 항목) 및 신체 기능(17개 항목)의 3개 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성됩니다.
환자는 계단 이용, 앉은 자세에서 일어나는 것, 침대에 누워 있는 것, 가벼운 집안일 또는 무거운 집안일을 하는 것과 같은 일상 활동을 수행하는 능력에 대해 다양한 질문을 받습니다.
모든 항목은 0-4의 척도로 점수가 매겨집니다(점수가 낮을수록 증상이나 신체 장애 수준이 낮음을 나타냄).
WOMAC 점수를 합산하여 값을 합산합니다.
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삼; 6; 12 개월
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운동학 및 기계적 정렬 TKA(KSS) 후 기능 변경
기간: 삼; 6; 12 개월
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인공관절의 기능은 Combined Knee Society Score(KSS)를 사용하여 평가합니다.
KSS에는 "Knee Score" 섹션(7개 항목)과 "Functional Score" 섹션(3개 항목)이 있습니다.
두 섹션 모두 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 무릎 상태가 더 나쁘고 점수가 높을수록 무릎 상태가 더 좋습니다.
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삼; 6; 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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