Natesto 대 테스토스테론 주사로 치료받은 성선기능저하증 남성의 부작용 비교

포함 기준:

1. IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 연구 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입하십시오. 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의를 얻어야 합니다.
2. 원발성 성선기능저하증(선천성 또는 후천성) 또는 성선기능저하증(선천성 또는 후천성)의 문서화된 진단.
3. 2회 측정에서 혈청 총 테스토스테론 < 300 ng/dL
4. 안드로겐 대체에 순진하지 않거나 현재 치료를 중단하고 안드로겐 치료 후 4개월의 휴약을 완료했습니다.
5. 병력, 신체 검사, 활력 징후, 실험실 프로필 및 12-리드 심전도(ECG) 결과를 기반으로 TRT 후보로 간주되는 남성.

제외 기준:

1. 안드로겐 또는 제품 부형제에 대한 상당한 민감성 또는 알레르기 병력.
2. 후속 검사가 필요한 비정상적인 유방 검사, 비정상적인 ECG를 포함하여 연구 전 검사에서 임상적으로 중요한 소견.
3. 만져지는 결절이 있는 비정상적인 전립선 디지털 직장 검사(DRE)
4. 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2.

5. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 혈청 화학, 혈액학 또는 소변 검사에서 연구자의 의견으로 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 값:

   1. 기준선 헤모글로빈 > 16g/dL 또는 HCT 48%
   2. PSA > 4ng/mL
6. 발열, 알코올 또는 약물 금단 발작을 포함한 발작 또는 경련의 병력.
7. 연구 약물 투여 전 4주 이내에 임의의 임상적으로 유의한 질병, 감염 또는 외과적 절차의 이력.
8. 지난 5년 이내의 뇌졸중 또는 심근경색 병력.
9. 전립선암 또는 유방암의 병력, 현재 또는 의심되는 암.
10. 진단, 중증, 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력.
11. 지난 2년 이내에 조사자의 의견에 따라 알코올 또는 약물 남용 이력.
12. 치료 시작 전 12주 이내에 혈액량 550mL 이상의 기증 또는 손실(혈장 분리반출술 포함) 또는 혈액 제품 수혈.
13. 약동학 프로파일에 필요한 일련의 혈액 샘플 수집을 위한 부적절한 정맥 접근.
14. 지난 6개월 이내에 피하 테스토스테론 알약을 받은 경우.
15. 연구에 대한 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 없음.