MPA 면역억제 요법에 기반한 중국 신장 이식 수혜자의 DSA 위험 요인 원문보기 KCI 원문보기 인용

병력 및 신장 이식 여기에는 이식 시 나이, 성별, 인종, 체중, 수혜자와 기증자의 키가 포함됩니다. 수혜자: 이전 병력, BMI, 생검으로 입증된 진단(존재하는 경우)을 포함한 원발성 신장 질환, 과거 투석, 임신 병력(여성). 기증자: 카탈로그(DCD, DBD, DBCD), ECD 여부, 사망 원인, CPR을 받았는지 여부; 생검 결과 제로, ABO 혈액형 일치, HLA-MM, 냉 및 온 허혈 시간.

기준선 및 12개월 추적 기간의 임상 데이터:

임상 평가, 실험실, 동반이환, 면역억제 요법 및 선택된 병용 요법(항고혈압 항고지혈증제, 항당뇨병제 및 신장 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물)은 이식일(0일, 방문 0) 및 후속 방문 8회에 수집됩니다. 이식 후 3일차, 1주차, 2주차, 4주차, 12주차, 26주차, 40주차, 52주차로 예정되어 있습니다. MPA-AUC, 급성 거부 반응 에피소드 및 이식편 손실은 이식 후 3일, 1주, 2주, 4주, 12주, 26주(6개월), 40주, 52주(12개월) 예정된 방문 시 수집됩니다. 3일째에 MPA-AUC는 풀 타임 샘플(0h,0.5h,1h,2h,3h,4h,6h,8h,10h,12h)로 테스트됩니다. MMF 수신 후). LSS(MMF를 받은 후 0시간, 0.5시간, 2시간)는 다른 방문에서 MPA-AUC를 테스트하는 데 사용됩니다. PRA는 4주차, 12주차, 26주차, 52주차에 테스트됩니다. PRA가 양성이면 DSA는 다음 1회 테스트됩니다. 모든 PRA 및 DSA MFI 및 표현형이 수집됩니다(임상 드라이브 테스트 포함).

통계 분석:

이 연구의 1차 종점은 MMF 기반 IS 요법을 사용하는 중국인 신장 이식 수용자에서 이식 후 12개월에 DSA 형성 발생률입니다. 비율과 95% CI가 제공됩니다.

DSA 형성의 영향 요인은 관련 영향 요인을 포함하는 로지스틱 회귀를 사용하여 추정되며, 여기서 영향 요인은 {나이, 기증자 성별/수혜자: BMI, 수혈, 이전 AR(DSA가 나타나기 전), ECD, 감기로 정의됩니다. 허혈 시간, HLA-MM, Tac 최저 농도, MPA-AUC, DGF, 도입 요법(사용 여부 및 약물 포함)}. .

전체 MPA-AUC0-12h는 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다. 중국 환자에서 MPA-AUC0-12h를 예측하기 위해 LSS(Limited Sample Strategy)로 계산된 공식을 설정할 것입니다. 상관 계수를 계산하고 MPA-AUC0-12h를 평가하기 위한 최적의 방정식과 시점을 결정하기 위해 다중 단계 회귀 분석을 사용합니다.

전체 생존(OS)과 같은 사건 발생 시간 변수(들)에 대한 추정치는 관련 95% CI와 함께 Kaplan-Meier(KM) 접근법을 사용하여 얻을 수 있습니다.

다른 보조 끝점은 변수 유형에 따라 설명적으로 요약됩니다. DSA 양성 환자와 그렇지 않은 환자의 비교는 변수 유형에 따라 수행됩니다.