Factores de riesgo de los receptores de trasplante de riñón chinos DSA basado en el régimen inmunosupresor MPA

Historial médico y trasplante de riñón Esto incluirá la edad en el momento del trasplante, sexo, raza, peso, altura tanto del receptor como del donante; Receptores: historial previo, IMC, enfermedad renal primaria, incluido el diagnóstico comprobado por biopsia (si está presente), historial de diálisis, historial de embarazo (mujer). Donante: el catálogo (DCD, DBD, DBCD), ECD o no, la causa de la muerte, recibió RCP o no; cero resultados de biopsia si se realizó, coincidencia de tipo de sangre ABO, HLA-MM, tiempo de isquemia fría y caliente.

Datos clínicos al inicio y al período de seguimiento de 12 meses:

Las evaluaciones clínicas, laboratorio, comorbilidad, terapia inmunosupresora y terapia concomitante seleccionada (antihipertensivos, antihiperlipidémicos, antidiabéticos y medicamentos que se sabe que afectan la función renal) se recopilarán el día del trasplante (día 0, visita 0) y 8 visitas posteriores. programado Día 3, Semana 1, Semana 2, Semana 4, Semana 12, Semana 26, Semana 40, Semana 52 después del trasplante. MPA-AUC, los episodios de rechazo agudo y la pérdida del injerto se recopilarán en las visitas programadas el día 3, la semana 1, la semana 2, la semana 4, la semana 12, la semana 26 (6 meses), la semana 40, la semana 52 (12 meses) después del trasplante. El día 3, MPA-AUC se probará con una muestra de tiempo completo (0 h, 0,5 h, 1 h, 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h después de recibir MMF). Se usará LSS (0h, 0.5h, 2h después de recibir MMF) para probar MPA-AUC en otras visitas. PRA se evaluará en la semana 4, la semana 12, la semana 26, la semana 52. Si PRA es positivo, DSA se analizará una vez más. Se recopilarán todos los fenotipos e IMF de PRA y DSA (incluida la prueba de conducción clínica).

Análisis estadístico:

El criterio principal de valoración de este estudio es la incidencia de formación de DSA en los 12 meses posteriores al trasplante en receptores de trasplante de riñón chinos con régimen IS basado en MMF. Se proporcionará la proporción y su IC del 95%.

Los factores influyentes de la formación de DSA se estimarán mediante regresión logística que incluye factores influyentes relevantes, donde los factores influyentes se definen como {edad, sexo del donante / receptor del receptor: IMC, transfusión de sangre, AR anterior (antes de que aparezca DSA), ECD, frío tiempo de isquemia, HLA-MM, concentración mínima de Tac, MPA-AUC, DGF, tratamiento de introducción (incluido el uso o no y los fármacos)}. .

El MPA-AUC0-12h completo se calculará utilizando la regla trapezoidal. Se establecerá la fórmula calculada con estrategia de muestra limitada (LSS) para predecir el MPA-AUC0-12h en los pacientes chinos. Se calcularán los coeficientes de correlación y se usará un análisis de regresión paso a paso múltiple para determinar los puntos de tiempo y la mejor ecuación para evaluar MPA-AUC0-12h.

Las estimaciones de las variables de tiempo hasta el evento, como la supervivencia general (SG), se obtendrán utilizando el enfoque de Kaplan-Meier (KM) junto con el IC del 95 % asociado.

Los otros criterios de valoración secundarios se resumirán de forma descriptiva en función del tipo de variable. La comparación entre pacientes con y sin DSA-positivo se realizará según el tipo de variable.