Kiinalaisen munuaissiirteen saajien DSA:n riskitekijät, jotka perustuvat MPA-immunosuppressiiviseen hoitoon

Lääketieteellinen historia ja munuaisensiirto Tämä sisältää vastaanottajan ja luovuttajan iän siirrossa, sukupuolen, rodun, painon, pituuden; Vastaanottajat: aiempi historia, BMI, primaarinen munuaissairaus, mukaan lukien biopsialla todistettu diagnoosi (jos olemassa), historiallinen dialyysi, raskaushistoria (nainen). Luovuttaja: luettelo (DCD, DBD, DBCD), ECD tai ei, kuolinsyy, saanut elvytystä vai ei; nolla biopsiatulosta, jos se on tehty, ABO-veriryhmävastaavuus, HLA-MM, kylmä ja lämmin iskeeminen aika.

Kliiniset tiedot lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurantajaksolla:

Kliiniset arvioinnit, laboratorioarviot, komorbiditeetti, immunosuppressiohoito ja valitut samanaikaiset lääkkeet (hypertensiolääkkeet, verenpainelääkkeet, diabeteslääkkeet ja lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan munuaisten toimintaan) kerätään siirtopäivänä (päivä 0, käynti 0) ja 8 seuraavaa käyntiä suunniteltu päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 12, viikko 26, viikko 40, viikko 52 transplantaation jälkeen. MPA-AUC, akuutit hyljintäjaksot ja siirteen menetys kerätään sovituilla käynneillä päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 4, viikko 12, viikko 26 (6 kuukautta), viikko 40, viikko 52 (12 kuukautta) transplantaation jälkeen. Päivänä 3 MPA-AUC testataan kokoaikaisella näytteellä (0h, 0,5h, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h rahamarkkinarahaston vastaanottamisen jälkeen). LSS:ää (0 h, 0,5 h, 2 h MMF:n vastaanottamisen jälkeen) käytetään MPA-AUC:n testaamiseen muilla vierailuilla. PRA testataan viikolla 4, viikolla 12, viikolla 26, viikolla 52. Jos PRA on positiivinen, DSA testataan seuraavan kerran. Kaikki PRA ja DSA MFI ja fenotyyppi kerätään (mukaan lukien kliininen ajotesti).

Tilastollinen analyysi:

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on DSA:n muodostumisen ilmaantuvuus 12 kuukauden aikana transplantaation jälkeen kiinalaisilla munuaisensiirron saajilla, joilla on MMF-pohjainen IS-hoito. Osuus ja sen 95 % CI annetaan.

DSA:n muodostumiseen vaikuttavia tekijöitä arvioidaan käyttämällä logistista regressiota, mukaan lukien asiaan vaikuttavat tekijät, joissa vaikuttavat tekijät määritellään seuraavasti: {ikä, luovuttajan / vastaanottajan vastaanottajan sukupuoli: BMI, verensiirto, aiempi AR (ennen DSA:n esiintymistä), ECD , vilustuminen iskemiaaika, HLA-MM, Tac-minimikonsentraatio, MPA-AUC, DGF, aloitushoito (mukaan lukien käyttö tai ei ja lääkkeet)}. .

Täysi MPA-AUC0-12h lasketaan käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä. Laskettu kaava rajoitetulla näytestrategialla (LSS) laaditaan MPA-AUC0-12h:n ennustamiseksi kiinalaispotilailla. Korrelaatiokertoimet lasketaan ja usean vaiheittaisen regressioanalyysin avulla määritetään ajankohdat ja paras yhtälö MPA-AUC0-12h:n arvioimiseksi.

Arviot tapahtumaan kuluvasta muuttujasta (muuttujista), kuten kokonaiseloonjäämisestä (OS), saadaan käyttämällä Kaplan-Meier (KM) -lähestymistapaa ja siihen liittyvää 95 %:n luottamusta.

Muut toissijaiset päätepisteet esitetään kuvailevasti muuttujan tyypin mukaan. DSA-positiivisten ja ilman DSA-positiivisten potilaiden vertailu suoritetaan muuttujan tyypin mukaan.