Facteurs de risque des receveurs chinois de greffe de rein DSA basée sur le régime immunosuppresseur MPA

Antécédents médicaux et transplantation rénale Cela inclura l'âge au moment de la transplantation, le sexe, la race, le poids, la taille du receveur et du donneur ; Bénéficiaires : antécédents, IMC, maladie rénale primaire, y compris diagnostic prouvé par biopsie (le cas échéant), dialyse historique, antécédents de grossesse (femme). Donateur : le catalogue (DCD, DBD, DBCD), ECD ou non, la cause du décès, la RCR reçue ou non ; aucun résultat de biopsie si effectué, correspondance de groupe sanguin ABO, HLA-MM, temps ischémique froid et chaud.

Données cliniques au départ et période de suivi de 12 mois :

Les évaluations cliniques, le laboratoire, la comorbidité, le traitement immunosuppresseur et le traitement concomitant sélectionné (antihypertenseurs, antihyperlipidémiques, antidiabétiques et médicaments connus pour affecter la fonction rénale) seront recueillis le jour de la greffe (jour 0, visite 0) et 8 visites ultérieures programmé Jour 3, Semaine 1, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 12, Semaine 26, Semaine 40, Semaine 52 après la transplantation. L'AMP-AUC, les épisodes de rejet aigu et la perte de greffon seront recueillis lors des visites prévues le jour 3, la semaine 1, la semaine 2, la semaine 4, la semaine 12, la semaine 26 (6 mois), la semaine 40, la semaine 52 (12 mois) après la transplantation. Le jour 3, MPA-AUC sera testé par échantillon à temps plein (0h, 0,5h, 1h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h après réception du MMF). LSS (0h, 0,5h, 2h après réception du MMF) sera utilisé pour tester MPA-AUC lors d'autres visites. La PRA sera testée la semaine 4, la semaine 12, la semaine 26, la semaine 52. Si le PRA est positif, le DSA sera testé une fois. Tous les PRA et DSA MFI et le phénotype seront collectés (y compris le test de conduite clinique).

Analyses statistiques:

Le critère d'évaluation principal de cette étude est l'incidence de la formation de DSA dans les 12 mois suivant la transplantation chez les receveurs de greffe de rein chinois avec un régime IS à base de MMF. La proportion et son IC à 95 % seront fournis.

Les facteurs influents de la formation de DSA seront estimés à l'aide d'une régression logistique comprenant des facteurs influents pertinents, où les facteurs influents sont définis comme {âge, sexe du donneur / receveur : IMC, transfusion sanguine, RA précédent (avant l'apparition de DSA), ECD, rhume temps d'ischémie, HLA-MM, concentration minimale Tac, MPA-AUC, DGF, thérapie d'introduction (y compris l'utilisation ou non et les médicaments)}. .

La MPA-AUC0-12h complète sera calculée à l'aide de la règle trapézoïdale. La formule calculée avec une stratégie d'échantillon limité (LSS) sera établie pour prédire le MPA-AUC0-12h chez les patients chinois. Les coefficients de corrélation seront calculés et une analyse de régression multiple par étapes sera utilisée pour déterminer les points dans le temps et la meilleure équation pour évaluer MPA-AUC0-12h.

Les estimations de la ou des variables de temps jusqu'à l'événement, telles que la survie globale (OS), seront obtenues en utilisant l'approche de Kaplan-Meier (KM) avec l'IC à 95 % associé.

Les autres critères d'évaluation secondaires seront résumés de manière descriptive en fonction du type de variable. La comparaison entre les patients avec et sans DSA-positif sera effectuée selon le type de variable.