Risikofaktorer for kinesiske nyretransplantasjonsmottakere DSA basert på MPA immunsuppressivt regime

Medisinsk historie og nyretransplantasjon Dette vil inkludere alder ved transplantasjon, kjønn, rase, vekt, høyde på både mottaker og donor; Mottakere: tidligere historie, BMI, primær nyresykdom inkludert biopsi-bevist diagnose (hvis tilstede), historisk dialyse, graviditetshistorie (kvinnelig). Donor: katalogen (DCD,DBD,DBCD), ECD eller ikke, dødsårsaken, mottatt HLR eller ikke; null biopsiresultater hvis utført, ABO-blodtypematch, HLA-MM, kald og varm iskemisk tid.

Kliniske data ved baseline og 12 måneders oppfølgingsperiode:

Kliniske vurderinger, laboratorium, komorbiditet, immunsuppressiv terapi og valgt samtidig terapi (antihypertensjon, antihyperlipidemier, antidiabetikere og legemidler kjent for å påvirke nyrefunksjonen) vil bli samlet inn på transplantasjonsdagen (dag 0, besøk 0) og 8 påfølgende besøk planlagt dag 3, uke 1, uke 2, uke 4, uke 12, uke 26, uke 40, uke 52 etter transplantasjon. MPA-AUC, akutte avstøtningsepisoder og transplantattap vil bli samlet inn ved besøk planlagt dag 3, uke 1, uke 2, uke 4, uke 12, uke 26 (6 måneder), uke 40, uke 52 (12 måneder) etter transplantasjon. På dag 3 vil MPA-AUC bli testet med fulltidsprøve (0t,0,5t,1t,2t,3t,4t,6t,8t,10t,12t etter mottak av MMF). LSS (0t, 0,5t, 2t etter mottak av MMF) vil bli brukt til å teste MPA-AUC ved andre besøk. PRA vil bli testet i uke 4, uke 12, uke 26, uke 52. Hvis PRA er positiv, vil DSA bli testet én gang. All PRA og DSA MFI og fenotype vil bli samlet (inkludert den kliniske kjøretesten).

Statistisk analyse:

Det primære endepunktet i denne studien er forekomsten av DSA-dannelse i 12 måneder etter transplantasjon hos kinesiske nyretransplanterte med MMF-basert IS-regime. Andelen og dens 95 % KI vil bli gitt.

De innflytelsesrike faktorene for DSA-dannelse vil bli estimert ved hjelp av logistisk regresjon inkludert relevante innflytelsesfaktorer, der de innflytelsesrike faktorene er definert som {alder, kjønn på donor/mottaker: BMI, blodtransfusjon, tidligere AR (før DSA vises), ECD, kald iskemitid, HLA-MM, Tac bunnkonsentrasjon, MPA-AUC, DGF, introduksjonsbehandling (inkludert bruk eller ikke og legemidlene )}. .

Hele MPA-AUC0-12h vil bli beregnet ved hjelp av trapesregelen. Den beregnede formelen med Limited Sample Strategy (LSS) vil bli etablert for å forutsi MPA-AUC0-12h hos kinesiske pasienter. Korrelasjonskoeffisienter vil bli beregnet og flere trinnvise regresjonsanalyser vil bli brukt for å bestemme tidspunktene og beste ligningen for å evaluere MPA-AUC0-12h.

Estimater for tid-til-hendelse-variablene, slik som Overall Survival(OS), vil bli oppnådd ved å bruke Kaplan-Meier (KM)-tilnærmingen sammen med tilhørende 95 % KI.

De andre sekundære endepunktene vil bli oppsummert beskrivende avhengig av variabeltypen. Sammenligningen mellom pasienter med og uten DSA-positive vil bli utført i henhold til variabeltypen.