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암 환자 및 생존자에 대한 COVID-19 팬데믹 및 HRQOL의 영향

2026년 2월 17일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: 이전 행동 임상 시험에 참여한 암 환자의 웰빙 및 HRQOL

이 연구는 설문지를 사용하여 COVID-19 상태에 관계없이 COVID-19 팬데믹 기간 동안의 경험이 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 COVID-19 관련 심리적 고통과 같은 기타 영역에 어떤 영향을 미쳤는지 이해합니다. 암 환자의 건강 관리, 재정 및 사회적 상호 작용에 대한 혼란. 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 의해 발생하는 전염병입니다. 이 연구에서 얻은 정보는 세계적인 유행병에 직면한 상황에서 암 환자와 생존자의 환자 치료 및 결과를 개선하기 위한 심리사회적 프로그램의 개발을 안내할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 코로나바이러스 감염증-2019(COVID-19) 대유행 동안의 경험 평가(예: 노출, 위험 요인, 검사, 격리, 혈청 양성 반응, 입원, 가족 또는 친구 상실) COVID-19 특정 심리적 고통(예: 공포, 불안 및 우울 증상) 건강, 재정 및 사회적 혼란; 인지된 혜택 및 사회적 지원; 이전 3건의 임상 시험 중 하나에 참여한 암 생존자의 HRQoL 및 기타 심리사회적 및 행동적 요인.

II. COVID-19 경험이 COVID-19 특정 심리적 고통, 건강, 재정적 및 사회적 혼란, 인지된 혜택 및 사회적 지원, HRQoL과 관련된 정도를 평가합니다.

III. 동시에 평가된 사회적 지원 및 인지된 혜택과 같은 탄력성 요인과 이전 시험에서 평가된 기타 심리사회적 측정이 COVID-19 특정 심리적 고통 및 HRQoL에 대한 COVID-19 경험의 영향을 완화하는 정도를 평가합니다.

IV. 행동 임상 시험에서 이전 그룹 할당과 관련하여 프로토콜에서 평가된 결과의 그룹 차이를 조사합니다.

개요:

참가자는 COVID-19 팬데믹과 관련된 경험에 대해 35-45분 동안 온라인 설문조사를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1242

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전 행동 임상 시험에 참여한 암 환자.

설명

포함 기준:

  • 다음 프로토콜 중 하나에 참여한 이전 환자: 2012-0112, 2009-0976 또는 2005-0035
  • 활성 이메일 주소가 있거나 MyChart 또는 개인 이메일을 통해 연락할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이전 임상 시험에서 동의했다는 증거가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(설문조사)
참가자는 COVID-19 팬데믹과 관련된 경험에 대해 35-45분 동안 온라인 설문조사를 완료합니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 설문조사 관리
설문 조사 완료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나바이러스 감염증-2019(COVID19) 특유의 심리적 고통
기간: 기준선에서
COVID-19 설문지를 사용하여 평가했습니다. 응답은 리커트 척도(1에서 4까지)로 제공되며 참가자는 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 진술의 순위를 매기도록 요청받습니다.
기준선에서
COVID-19 경험이 COVID-19 특정 심리적 고통, 건강, 재정적 및 사회적 혼란, 인지된 혜택 및 사회적 지원, 건강 관련 삶의 질(HRQoL)과 관련된 정도
기간: 기준선에서
경로 분석을 사용하여 테스트합니다. 경로 분석은 또한 직접 및 간접 또는 중재 효과를 테스트할 수 있는 기회를 제공합니다. 모델의 의의와 적합도는 여러 지표를 사용하여 해석됩니다. 0.90 이상의 CFI(Comparative Fit Index) 값과 0.08 이하의 RMSEA(Root Mean Square Error of Approximation)가 모델 적합도를 설정하는 데 사용됩니다. Lagrange 승수와 Wald 테스트는 모델 수정을 안내하는 데 사용됩니다.
기준선에서
탄력성 요인
기간: 기준선에서
COVID-19 설문지를 사용하여 평가했습니다. 응답은 리커트 척도(1에서 4까지)로 제공되며 참가자는 "매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 진술의 순위를 매기도록 요청받습니다. 이 측정은 COVID-19 전염병이 참가자에게 부정적인 영향을 미친 정도를 나타내는 총점 요약을 제공합니다. 탄력성을 활용하는 항목은 역점수 처리됩니다. 중재자의 수준에 따라 다중 그룹 분석을 사용하여 중재자의 수준에 따라 연관성의 크기 차이를 식별합니다.
기준선에서
행동 임상 시험에서 이전 그룹 할당과 관련하여 프로토콜에서 평가된 결과의 그룹 차이
기간: 기준선에서
현재 설문 조사를 완료한 사람과 완료하지 않은 사람을 구별하는 중요한 혼동 요인을 조정하는 적절한 공분산 분석(ANCOVA) 기술을 사용하여 평가됩니다.
기준선에서
건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 기준선에서
FACTG7(Functional Assessment of Cancer Therapy-7)을 사용하여 평가했습니다. FACTG7은 잘 검증되고 종양학에서 일반적으로 사용되는 HRQoL 측정법입니다. 총점은 HRQoL 지수를 제공하며 점수가 높을수록 더 나은 HRQOL을 반영합니다.
기준선에서
일반적인 삶의 질(QOL)
기간: 기준선에서
Medical Outcomes Study 36개 항목의 간단한 설문 조사(SF-36)를 사용하여 평가됩니다. FACTG7은 잘 검증되고 종양학에서 일반적으로 사용되는 HRQoL 측정법입니다. 총점은 HRQoL 지수를 제공하며 점수가 높을수록 더 나은 HRQOL을 반영합니다.
기준선에서
수면 장애
기간: 기준선에서
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. PSQI는 1개월 동안 수면의 질과 수면 장애를 평가하는 18개 항목의 자체 평가 설문지입니다. PSQI는 내부 및 테스트-재테스트 신뢰도가 좋습니다.
기준선에서
우울증
기간: 기준선에서
Centers for Epidemiological Studies-Depression 측정(CES-D)을 사용하여 평가됩니다. CES-D는 우울증의 정서적 요소에 초점을 맞춘 잘 검증된 20개 항목의 우울증 자가 보고 측정입니다. 내적 일관성이 높고 다른 우울증 척도와의 적절한 수렴타당도를 입증했습니다. 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선에서
불안의 변화
기간: 기준선에서
STAI(Speilberger State/Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 평가합니다. STATE 척도(양식 Y-1)는 개인의 현재 불안 수준에 대한 정보를 제공하는 20개 항목 척도입니다. 특성 척도(양식 Y-2)는 개인의 일반적인 불안에 대한 정보를 제공하는 20개 항목 척도입니다. STAI 점수는 일반적으로 "불안이 없거나 낮음"(20-37), "보통 불안"(38-44) 및 "높은 불안"(45-80)으로 분류됩니다.
기준선에서
사회적 지원의 인지된 가용성
기간: 기준선에서
애착, 사회적 통합, 양육의 기회, 가치에 대한 확신, 신뢰할 수 있는 동맹 및 안내에 대한 하위 척도를 포함하는 24개 항목의 사회 조항 척도를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서
마음챙김의 요소
기간: 기준선에서
Mindfulness Questionnaire의 다섯 가지 측면을 사용하여 평가됩니다. 이 평가는 관찰하기, 설명하기, 인식에 따라 행동하기, 내적 경험에 대한 판단하지 않기, 내적 경험에 대한 비반응성과 관련된 다섯 가지 구성 요소와 관련된 진술을 제공하고 참가자들에게 각 진술이 자신의 삶에서 참인 정도를 표시하도록 요청합니다. 5점 척도.
기준선에서
식사와 관련된 비판단적인 신체적, 정서적 감각
기간: 기준선에서
Framson 등이 검증한 Mindful Eating Questionnaire를 사용하여 평가합니다. 각 시점에서. 이 평가의 채점은 전체 "요약" 점수뿐만 아니라 식사 중 인식, 산만, 탈억제, 감정 및 외부 요인의 5개 범주에 대한 개별 점수를 제공합니다.
기준선에서
참가자가 어려운 상황에서 자신에 대한 동정심을 나타내는 정도와 이것이 그들의 감정에 미치는 영향
기간: 기준선에서
Self-Compassion Scale을 사용하여 평가됩니다. 본 평가는 자기판단, 자기친절, 보편적인 인간애, 고립감, 마음챙김, 과잉동일성에 대한 질문을 5점 척도로 제공하는 12문항 문항이다.
기준선에서
신체 활동
기간: 기준선에서
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire로 평가됩니다. 이 설문지는 암 생존자를 대상으로 한 연구에서 광범위하게 사용되었습니다. 관리하기 쉽습니다. 활동 점수 24단위 이상 활성(상당한 이점); 14-23 단위의 활동 점수는 적당히 활동적입니다(일부 혜택). 활동 점수 13단위 이하는 처음에는 비활성(덜 실질적이거나 낮은 혜택)입니다.
기준선에서
거슬리는 생각, 또는 스트레스 요인에 대한 생각을 반추하거나 피하는 경향
기간: 기준선에서
스트레스가 많은 사건에 대한 반응의 두 가지 가장 일반적인 범주인 침입(침투적으로 경험한 아이디어, 이미지, 감정 또는 나쁜 꿈) 및 회피(특정 아이디어, 감정을 의식적으로 인식하는 회피)를 평가하는 사건 영향 척도(IES)를 사용하여 측정됩니다. , 또는 상황).
기준선에서
과일/채소 기본섭취
기간: 기준선에서
The National Institutes of Health - Fruit and Vegetable Screener를 사용하여 환자의 식단을 모니터링합니다.
기준선에서
지방에서 비율 에너지의 일반적인 섭취
기간: 기준선에서
The National Institutes of Health - Fat Screener를 사용하여 평가합니다.
기준선에서
환자가 배운 핵심 심신 수련에 참여
기간: 기준선에서
심신 수련에 참여하면 스트레스가 감소하는 것으로 밝혀졌기 때문에 환자가 과거에 배운 핵심 심신 수련에 대한 참여는 다양한 기법과 심신 수련을 나열하는 도구로 평가하고 연구 참여자에게 얼마나 자주 그들은 각 기술을 연습했습니다. 척도는 "전혀 아님"에서 하루에 한 번 이상까지입니다. 이 도구는 또한 참가자들에게 각 기술을 연습함으로써 얻은 이점에 대해 묻습니다. 척도는 "적용되지 않음/연습하지 않았습니다. 예, 확실히 유익합니다."
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0425 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-03900 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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