Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​COVID-19-pandemien og HRQOL på kræftpatienter og overlevende

17. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Trivsel og HRQOL hos kræftpatienter, der har deltaget i tidligere adfærdsmæssige kliniske forsøg

Denne undersøgelse bruger spørgeskemaer til at opnå en forståelse af, hvordan oplevelser under COVID-19-pandemien, uanset COVID-19-status, kan have påvirket sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) og andre områder såsom COVID-19-specifik psykologisk lidelse, forstyrrelser i sundhedsvæsenet, økonomi og sociale interaktioner hos kræftpatienter. Corona-sygdommen 2019 (COVID-19) er en infektionssygdom, der er forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Oplysningerne fra denne undersøgelse vil guide udviklingen af ​​psykosociale programmer til at forbedre patientpleje og resultater hos kræftpatienter og overlevende i forbindelse med en global pandemi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder oplevelser under pandemien med coronavirus sygdom-2019 (COVID-19) (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testning, isolation, seropositivitet, hospitalsindlæggelse, tab af familie eller venner); COVID-19-specifik psykologisk lidelse (f.eks. frygt, angst og depressive symptomer); sundhedsmæssige, økonomiske og sociale forstyrrelser; oplevede fordele og social støtte; og HRQoL og andre psykosociale og adfærdsmæssige faktorer hos kræftoverlevere, der deltog i et af tre tidligere kliniske forsøg.

II. Evaluer, i hvilket omfang COVID-19-erfaringer er forbundet med COVID-19-specifik psykologisk nød, helbred, økonomiske og sociale forstyrrelser, opfattede fordele og social støtte og HRQoL.

III. Evaluer, i hvilket omfang modstandsdygtighedsfaktorer såsom social støtte og oplevede fordele vurderet samtidigt og andre psykosociale foranstaltninger vurderet i de tidligere forsøg modererer virkningerne af COVID-19-erfaringer på COVID-19-specifik psykologisk lidelse og HRQoL.

IV. Undersøg gruppeforskelle i resultaterne vurderet i protokollen i forhold til tidligere gruppetildeling i de adfærdskliniske forsøg.

OMRIDS:

Deltagerne udfylder en undersøgelse online over 35-45 minutter om deres oplevelser med COVID-19-pandemien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1242

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kræft, som har deltaget i tidligere adfærdskliniske forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere patienter, der deltog i en af ​​følgende protokoller: 2012-0112, 2009-0976 eller 2005-0035
  • Har en aktiv e-mailadresse eller kan kontaktes via MyChart eller personlig e-mail

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen beviser for samtykke fra tidligere kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (undersøgelse)
Deltagerne udfylder en undersøgelse online over 35-45 minutter om deres oplevelser med COVID-19-pandemien.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coronavirus sygdom-2019 (COVID19)-specifik psykologisk lidelse
Tidsramme: Ved baseline
Vurderet ved hjælp af et COVID-19-spørgeskema. Svarene gives på en Likert-skala (fra 1 til 4), hvor deltagerne bliver bedt om at rangere udsagn fra "meget uenig" til "meget enig".
Ved baseline
I hvor høj grad COVID-19-erfaringer er forbundet med COVID-19-specifik psykologisk lidelse, helbred, økonomiske og sociale forstyrrelser, oplevede fordele og social støtte og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive testet ved hjælp af stianalyse. Stianalyser giver også mulighed for at teste direkte og indirekte eller formidlingseffekter. Modellens betydning og god pasform vil blive fortolket ved hjælp af flere indekser. En Comparative Fit Index (CFI) værdi på 0,90 eller større og en Root Mean Square Error of Approximation (RMSEA) på 0,08 eller mindre vil blive brugt til at etablere modeltilpasning. Lagrange-multiplikatoren og Wald-testene vil blive brugt til at vejlede modelmodifikationer.
Ved baseline
Resiliensfaktorer
Tidsramme: Ved baseline
Vurderet ved hjælp af et COVID-19-spørgeskema. Svarene gives på en Likert-skala (fra 1 til 4), hvor deltagerne bliver bedt om at rangere udsagn fra "meget uenig" til "meget enig". Foranstaltningen giver en samlet scoreoversigt, der angiver, i hvilken grad COVID-19-pandemien har påvirket deltageren negativt. Elementer, der udnytter modstandsdygtighed, scores omvendt. Vil bruge multigruppeanalyser efter niveauer af moderator til at identificere forskelle i størrelsen af ​​associationerne baseret på moderatorens niveau.
Ved baseline
Gruppeforskelle i resultaterne vurderet i protokollen i forhold til tidligere gruppetildeling i de adfærdskliniske forsøg
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive vurderet ved hjælp af passende analyse af kovarians (ANCOVA) teknikker, der justerer for vigtige konfoundere, der differentierer dem, der gjorde og ikke gennemførte den aktuelle undersøgelse.
Ved baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Ved baseline
Vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy-7 (FACTG7). FACTG7 er et velvalideret og almindeligt anvendt mål for HRQoL i onkologi. En samlet score giver et indeks for HRQoL, hvor højere score afspejler bedre HRQOL
Ved baseline
Generel livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive vurderet ved hjælp af Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36). FACTG7 er et velvalideret og almindeligt anvendt mål for HRQoL i onkologi. En samlet score giver et indeks for HRQoL, hvor højere score afspejler bedre HRQOL
Ved baseline
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI er et selvvurderet spørgeskema med 18 punkter, der vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser over en 1-måneds periode. PSQI har god intern og test-gentest pålidelighed.
Ved baseline
Depression
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive vurderet ved hjælp af Centers for Epidemiological Studies-Depression Measures (CES-D). CES-D er et velvalideret 20-elements selvrapporteringsmål for depression, der fokuserer på affektive komponenter af depression. Den indre konsistens er høj, og den har også vist tilstrækkelig konvergent validitet med andre mål for depression. Scorer varierer fra 0 til 60, med høje scores, der indikerer større depressive symptomer.
Ved baseline
Ændringer i angst
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive vurderet ved hjælp af Speilberger State/Trait Anxiety Inventory (STAI). STATE-skalaen (form Y-1) er en skala med 20 punkter, der giver information om en persons aktuelle angstniveau. TRAIT-skalaen (skema Y-2) er en 20-elements skala, der giver information om en persons generelle angst. STAI-score er almindeligvis klassificeret som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høj angst" (45-80)
Ved baseline
Opfattet tilgængelighed af social støtte
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive målt ved hjælp af 24-elementers sociale forsyningsskala, der inkluderer underskalaer for tilknytning, social integration, mulighed for pleje, sikkerhed for værd, pålidelig alliance og vejledning.
Ved baseline
Elementer af mindfulness
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive vurderet ved hjælp af Fem Facets of Mindfulness-spørgeskemaet. Denne vurdering giver udsagn vedrørende de fem komponenter, der observerer, beskriver, handler med bevidsthed, ikke-bedømmer indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse, og beder deltagerne om at markere, i hvor høj grad hvert udsagn er sandt i deres liv, ved hjælp af en fem-punkts skala.
Ved baseline
Ikke-dømmende fysiske og følelsesmæssige fornemmelser forbundet med spisning
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive vurderet ved hjælp af Mindful Eating Questionnaire valideret af Framson et al. på hvert tidspunkt. Bedømmelsen af ​​denne evaluering giver en samlet "resumé"-score, såvel som individuelle scores i de fem kategorier af bevidsthed, distraktion, dis-hæmning, følelser og eksterne faktorer, mens du spiser.
Ved baseline
I hvilken grad deltagerne udøver medfølelse over for sig selv under vanskelige omstændigheder, og hvordan dette påvirker deres følelser
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive vurderet ved hjælp af Self-Compassion Scale. Denne vurdering er et spørgeskema med 12 punkter, der giver spørgsmål om selvdomme, selvgodhed, almindelig menneskelighed, isolation, opmærksomhed og overidentifikation ved hjælp af en fem-punkts skala.
Ved baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive vurderet med Godin Fritid-Tid Exercise Questionnaire. Dette spørgeskema er blevet brugt flittigt i forskning med kræftoverlevere. Det er nemt at administrere. aktivitetsscore på 24 enheder og mere som aktive (væsentlige fordele); aktivitetsscore på 14-23 enheder som moderat aktive (nogle fordele); og aktivitetsscore på 13 enheder og mindre som inaktive (mindre væsentlige eller lave fordele) i starten.
Ved baseline
Påtrængende tanker, eller tilbøjeligheden til at gruble over eller undgå tanker om stressfaktorer
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive målt ved hjælp af Impact of Event Scale (IES), der vurderer de to mest almindelige kategorier af reaktioner på stressende begivenheder: indtrængen (påtrængende oplevede ideer, billeder, følelser eller dårlige drømme) og undgåelse (bevidst anerkendt undgåelse af visse ideer, følelser eller situationer).
Ved baseline
Grundlæggende frugt/grøntsager indtag
Tidsramme: Ved baseline
Vil overvåge patienternes kostvaner ved hjælp af The National Institutes of Health - Fruit and Vegetable Screener.
Ved baseline
Sædvanligt indtag af procentvis energi fra fedt
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive vurderet ved hjælp af The National Institutes of Health - Fat Screener.
Ved baseline
Engagement i de centrale sind-krop-praksis, som patienterne lærte
Tidsramme: Ved baseline
Da engagement i sind-krop-praksis har vist sig at mindske stress, vil engagement i de centrale sind-krop-praksis, som patienterne har lært i fortiden, blive vurderet med et instrument, der lister de forskellige teknikker og sind-krop-praksis og spørger deltagerne i undersøgelsen, hvor ofte de har øvet hver teknik. Skalaen går fra "slet ikke til mere end en gang om dagen". Instrumentet spørger også deltagerne om fordelene ved at praktisere hver teknik, skalaen går fra "gælder ikke/jeg øvede mig ikke til ja, definitivt gavnlig."
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0425 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-03900 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner