Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-pandemian ja HRQOL:n vaikutus syöpäpotilaisiin ja selviytyjiin

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Hyvinvointi ja HRQOL syöpäpotilailla, jotka osallistuivat aikaisempiin kliinisiin käyttäytymistutkimuksiin

Tässä tutkimuksessa käytetään kyselylomakkeita saadakseen käsityksen siitä, kuinka COVID-19-pandemian aikaiset kokemukset ovat COVID-19-tilasta riippumatta saattaneet vaikuttaa terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) ja muihin alueisiin, kuten COVID-19-spesifiseen psyykkiseen ahdistukseen, syöpäpotilaiden terveydenhuollon, talouden ja sosiaalisen vuorovaikutuksen häiriöitä. Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on tartuntatauti, jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2). Tästä tutkimuksesta saadut tiedot ohjaavat psykososiaalisten ohjelmien kehittämistä potilaiden hoidon ja tulosten parantamiseksi syöpäpotilailla ja selviytyneillä maailmanlaajuisen pandemian yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi kokemuksia koronavirustauti-2019 (COVID-19) pandemian aikana (esim. altistuminen, riskitekijät, testaus, eristäminen, seropositiivisuus, sairaalahoito, perheen tai ystävien menetys); COVID-19-spesifinen psyykkinen ahdistus (esim. pelko, ahdistus ja masennusoireet); terveydelliset, taloudelliset ja sosiaaliset häiriöt; koetut edut ja sosiaalinen tuki; ja HRQoL ja muut psykososiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät syövästä selviytyneillä, jotka osallistuivat yhteen kolmesta aikaisemmasta kliinisestä tutkimuksesta.

II. Arvioi, missä määrin COVID-19-kokemukset liittyvät COVID-19-spesifiseen psyykkiseen ahdistukseen, terveyteen, taloudellisiin ja sosiaalisiin häiriöihin, koettuihin hyötyihin ja sosiaaliseen tukeen sekä HRQoL:iin.

III. Arvioi, missä määrin sietokykytekijät, kuten samanaikaisesti arvioitu sosiaalinen tuki ja koetut hyödyt, sekä muut aikaisemmissa kokeissa arvioidut psykososiaaliset toimenpiteet lieventävät COVID-19-kokemusten vaikutuksia COVID-19-spesifiseen psyykkiseen ahdistukseen ja HRQoL:iin.

IV. Tutki ryhmien eroja protokollassa arvioiduissa tuloksissa verrattuna aikaisempaan ryhmäjakoon kliinisissä käyttäytymistutkimuksissa.

YHTEENVETO:

Osallistujat täyttävät verkossa 35–45 minuutin ajan kyselyn kokemuksistaan ​​COVID-19-pandemiasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1242

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpää sairastavat potilaat, jotka ovat osallistuneet aikaisempiin kliinisiin käyttäytymistutkimuksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmat potilaat, jotka osallistuivat johonkin seuraavista protokollista: 2012-0112, 2009-0976 tai 2005-0035
  • Sillä on aktiivinen sähköpostiosoite tai häneen voi ottaa yhteyttä MyChartin tai henkilökohtaisen sähköpostin kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei todisteita suostumuksesta aikaisemmista kliinisistä tutkimuksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (tutkimus)
Osallistujat täyttävät verkossa 35–45 minuutin ajan kyselyn kokemuksistaan ​​COVID-19-pandemiasta.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Täydellinen kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koronavirustauti-2019 (COVID19) -spesifinen psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioitu COVID-19-kyselylomakkeella. Vastaukset annetaan Likert-asteikolla (1-4), jossa osallistujia pyydetään asettamaan väitteet "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Lähtötilanteessa
Missä määrin COVID-19-kokemukset liittyvät COVID-19-spesifiseen psyykkiseen ahdistukseen, terveyteen, taloudellisiin ja sosiaalisiin häiriöihin, koettuihin hyötyihin ja sosiaaliseen tukeen sekä terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Testataan polkuanalyysillä. Polkuanalyysit tarjoavat myös mahdollisuuden testata suoria ja epäsuoria tai välitysvaikutuksia. Mallin merkitystä ja sopivuuden hyvyyttä tulkitaan useiden indeksien avulla. Mallin sopivuuden määrittämiseen käytetään CFI-arvoa, joka on 0,90 tai suurempi, ja 0,08:aa tai pienempiä neliökeskiarvovirhettä (RMSEA). Lagrange-kerrointa ja Wald-testejä käytetään mallin muutosten ohjaamiseen.
Lähtötilanteessa
Resilienssitekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioitu COVID-19-kyselylomakkeella. Vastaukset annetaan Likert-asteikolla (1-4), jossa osallistujia pyydetään asettamaan lausunnot "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Mitta tarjoaa kokonaispisteiden yhteenvedon, joka osoittaa, missä määrin COVID-19-pandemia on vaikuttanut negatiivisesti osallistujaan. Kohteet, jotka lisäävät joustavuutta, pisteytetään käänteisesti. Käyttää monen ryhmän analyyseja moderaattorin tasoittain tunnistaakseen erot assosiaatioiden suuruudessa moderaattorin tason perusteella.
Lähtötilanteessa
Ryhmäerot protokollassa arvioiduissa tuloksissa verrattuna aikaisempaan ryhmämääritykseen kliinisissä käyttäytymistutkimuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioidaan käyttämällä asianmukaisia ​​kovarianssianalyysin (ANCOVA) tekniikoita, jotka mukautuvat tärkeisiin sekaannuksiin, jotka erottavat nykyisen kyselyn suorittaneet ja jättäneet tekemättä.
Lähtötilanteessa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioitu syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin-7 (FACTG7) avulla. FACTG7 on hyvin validoitu ja yleisesti käytetty HRQoL-mittari onkologiassa. Kokonaispistemäärä antaa HRQoL-indeksin, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa HRQOL:aa
Lähtötilanteessa
Yleinen elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioidaan Medical Outcomes Study -tutkimuksen 36 kohdan lyhytmuotoisen kyselyn (SF-36) avulla. FACTG7 on hyvin validoitu ja yleisesti käytetty HRQoL-mittari onkologiassa. Kokonaispistemäärä antaa HRQoL-indeksin, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa HRQOL:aa
Lähtötilanteessa
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI). PSQI on 18 kohdan itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unihäiriöitä yhden kuukauden aikana. PSQI:llä on hyvä sisäinen ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
Lähtötilanteessa
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioidaan käyttämällä Centers for Epidemiological Studies-Depression mittareita (CES-D). CES-D on hyvin validoitu 20 kohdan itseraportin masennuksen mitta, joka keskittyy masennuksen affektiivisiin osiin. Sisäinen johdonmukaisuus on korkea ja se on myös osoittanut riittävää konvergenttia muiden masennuksen mittareiden kanssa. Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Lähtötilanteessa
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioidaan käyttämällä Speilberger State/Trait Anxiety Inventory -tutkimusta (STAI). STATE-asteikko (lomake Y-1) on 20 kohdan asteikko, joka antaa tietoa henkilön tämänhetkisestä ahdistuneisuusasteesta. TRAIT-asteikko (lomake Y-2) on 20 kohdan asteikko, joka antaa tietoa henkilön yleisestä ahdistuneisuudesta. STAI-pisteet luokitellaan yleisesti "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistus" (38-44) ja "korkea ahdistus" (45-80).
Lähtötilanteessa
Sosiaalisen tuen koettu saatavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Mitataan käyttämällä 24-kohtaista sosiaaliturva-asteikkoa, joka sisältää ala-asteikot kiintymykselle, sosiaaliselle integraatiolle, mahdollisuuden hoivaamiseen, arvokkuuden varmistamiselle, luotettavalle yhteistyölle ja ohjaukselle.
Lähtötilanteessa
Mindfulnessin elementtejä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioidaan käyttämällä Five Facets of Mindfulness -kyselylomaketta. Tämä arviointi tarjoaa väitteitä, jotka liittyvät viiteen osa-alueeseen: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toiminta, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäisen kokemuksen kanssa ja pyytää osallistujia merkitsemään, missä määrin kukin väite pitää paikkansa heidän elämässään. viiden pisteen asteikko.
Lähtötilanteessa
Syömiseen liittyvät ei-tuomitsevat fyysiset ja emotionaaliset tuntemukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioidaan käyttämällä Mindful Eating Questionnairea, jonka ovat validoineet Framson et al. jokaisessa aikapisteessä. Tämän arvioinnin pisteytys antaa yleisen "yhteenvetopisteen" sekä yksittäiset pisteet viidessä kategoriassa: tietoisuus, häiriötekijä, estoton, tunteet ja ulkoiset tekijät syömisen aikana.
Lähtötilanteessa
Missä määrin osallistujat osoittavat myötätuntoa itseään kohtaan vaikeissa olosuhteissa ja kuinka tämä vaikuttaa heidän tunteisiinsa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioidaan itsemyötätunto-asteikolla. Tämä arvio on 12 kohdan kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä itsetuomiosta, itseystävällisyydestä, yhteisestä inhimillisyydestä, eristäytymisestä, mindfulnessista ja yli-identifioitumisesta viiden pisteen asteikolla.
Lähtötilanteessa
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioidaan Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomakkeella. Tätä kyselylomaketta on käytetty laajasti syövästä selviytyneiden tutkimuksessa. Se on helppo hallinnoida. aktiivisuuspisteet 24 yksikköä tai enemmän aktiivisina (huomattavia etuja); aktiivisuuspisteet 14-23 yksikköä kohtalaisen aktiivisena (joitakin etuja); ja aktiivisuuspisteet 13 yksikköä tai vähemmän inaktiivisena (vähemmän merkittäviä tai vähäisiä etuja) aluksi.
Lähtötilanteessa
Tunkeilevat ajatukset tai taipumus pohtia stressitekijöitä tai välttää niitä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Mitataan Impact of Event Scale (IES) -asteikolla, joka arvioi kahta yleisintä vastauskategoriaa stressaaviin tapahtumiin: tunkeutuminen (tunkeilevasti koetut ideat, kuvat, tunteet tai huonot unet) ja välttäminen (tiettyjen ajatusten, tunteiden tietoisesti tunnistettu välttäminen) , tai tilanteet).
Lähtötilanteessa
Hedelmien/vihanneksien perussyönti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tarkkailee potilaiden ruokavaliota käyttämällä The National Institutes of Health -hedelmä- ja -vihanneseulontalaitetta.
Lähtötilanteessa
Tavanomainen energian saanti rasvasta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioidaan käyttämällä The National Institutes of Health - Fat Screener -ohjelmaa.
Lähtötilanteessa
Osallistuminen keskeisiin mielen ja kehon käytäntöihin, jotka potilaat oppivat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Koska mielen ja kehon harjoituksiin osallistumisen on havaittu vähentävän stressiä, potilaiden aiemmin oppimien mielen ja kehon ydinkäytäntöjen sitoutumista arvioidaan instrumentilla, joka luettelee eri tekniikat ja mielen kehon käytännöt ja kysyy tutkimukseen osallistujilta, kuinka usein he ovat harjoitelleet jokaista tekniikkaa. Asteikko vaihtelee "ei ollenkaan" useammin kuin kerran päivässä. Instrumentti myös kysyy osallistujilta kunkin tekniikan harjoittelun hyödyistä, asteikko "ei sovellu/en harjoitellut" -kyllä, ehdottomasti hyödyllinen.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0425 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-03900 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa