Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pandemie COVID-19 a HRQOL u pacientů s rakovinou a přeživších

17. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Pohoda a HRQOL u pacientů s rakovinou, kteří se účastnili předchozích behaviorálních klinických studií

Tato studie využívá dotazníky k pochopení toho, jak zkušenosti během pandemie COVID-19, bez ohledu na stav COVID-19, mohly ovlivnit kvalitu života související se zdravím (HRQOL) a další oblasti, jako jsou psychické potíže specifické pro COVID-19, narušení zdravotní péče, financí a sociálních interakcí u pacientů s rakovinou. Coronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) je infekční onemocnění, které je způsobeno těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Informace získané z této studie budou vodítkem pro vývoj psychosociálních programů ke zlepšení péče o pacienty a výsledků u pacientů s rakovinou a přeživších v kontextu globální pandemie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit zkušenosti během pandemie koronavirového onemocnění-2019 (COVID-19) (např. expozice, rizikové faktory, testování, izolace, séropozitivita, hospitalizace, ztráta rodiny nebo přátel); Psychická tíseň specifická pro COVID-19 (např. strach, úzkost a depresivní symptomy); zdravotní, finanční a sociální narušení; vnímané výhody a sociální podpora; a HRQoL a další psychosociální a behaviorální faktory u pacientů, kteří přežili rakovinu, kteří se zúčastnili jedné ze tří předchozích klinických studií.

II. Vyhodnoťte, do jaké míry jsou zkušenosti s COVID-19 spojeny se specifickými psychickými problémy COVID-19, zdravotními, finančními a sociálními problémy, vnímanými výhodami a sociální podporou a HRQoL.

III. Vyhodnoťte, do jaké míry faktory odolnosti, jako je sociální podpora a vnímané přínosy posuzované souběžně, a další psychosociální opatření hodnocená v předchozích studiích zmírňují účinky zážitků COVID-19 na psychologické potíže a HRQoL specifické pro COVID-19.

IV. Prozkoumejte skupinové rozdíly ve výsledcích hodnocených v protokolu ve vztahu k předchozímu zařazení do skupin v behaviorálních klinických studiích.

OBRYS:

Účastníci vyplní online průzkum během 35–45 minut o svých zkušenostech s pandemií COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1242

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou, kteří se účastnili předchozích behaviorálních klinických studií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí pacienti, kteří se účastnili jednoho z následujících protokolů: 2012-0112, 2009-0976 nebo 2005-0035
  • Má aktivní e-mailovou adresu nebo jej lze kontaktovat přes MyChart nebo osobní e-mail

Kritéria vyloučení:

  • Žádný důkaz souhlasu z předchozích klinických studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (průzkum)
Účastníci vyplní online průzkum během 35–45 minut o svých zkušenostech s pandemií COVID-19.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická tíseň specifická pro koronavirovou nemoc 2019 (COVID19).
Časové okno: Na základní linii
Vyhodnoceno pomocí dotazníku COVID-19. Odpovědi jsou poskytovány na Likertově stupnici (od 1 do 4), kde jsou účastníci požádáni, aby seřadili výroky od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Na základní linii
Míra, do jaké jsou zkušenosti COVID-19 spojeny se specifickými psychickými potížemi, zdravotními, finančními a sociálními rozvraty, vnímanými výhodami a sociální podporou a kvalitou života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: Na základní linii
Bude testováno pomocí analýzy cest. Analýzy cest také poskytují příležitost otestovat přímé a nepřímé nebo mediační účinky. Významnost a správnost shody modelu bude interpretována pomocí několika indexů. Pro stanovení přizpůsobení modelu bude použita hodnota Comparative Fit Index (CFI) 0,90 nebo vyšší a Root Mean Square Error of Approximation (RMSEA) 0,08 nebo méně. Lagrangeův multiplikátor a Waldovy testy budou sloužit jako vodítko pro úpravy modelu.
Na základní linii
Faktory odolnosti
Časové okno: Na základní linii
Vyhodnoceno pomocí dotazníku COVID-19. Odpovědi jsou poskytovány na Likertově stupnici (od 1 do 4), kde jsou účastníci požádáni, aby seřadili výroky od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Toto opatření poskytuje celkové shrnutí skóre, které ukazuje, do jaké míry pandemie COVID-19 negativně ovlivnila účastníka. Položky, které využívají odolnost, jsou hodnoceny obráceně. Použije víceskupinové analýzy podle úrovní moderátora k identifikaci rozdílů ve velikosti asociací na základě úrovně moderátora.
Na základní linii
Skupinové rozdíly ve výsledcích hodnocených v protokolu vzhledem k předchozímu přiřazení skupin v behaviorálních klinických studiích
Časové okno: Na základní linii
Bude posouzeno pomocí vhodných technik analýzy kovariance (ANCOVA), které se přizpůsobí důležitým matoucím faktorům odlišujícím ty, kteří dokončili a nedokončili aktuální průzkum.
Na základní linii
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: Na základní linii
Hodnoceno pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny-7 (FACTG7). FACTG7 je dobře ověřené a běžně používané měření HRQoL v onkologii. Celkové skóre poskytuje index HRQoL, přičemž vyšší skóre odráží lepší HRQOL
Na základní linii
Obecná kvalita života (QOL)
Časové okno: Na základní linii
Bude posouzeno pomocí 36položkového krátkého průzkumu Medical Outcomes Study (SF-36). FACTG7 je dobře ověřené a běžně používané měření HRQoL v onkologii. Celkové skóre poskytuje index HRQoL, přičemž vyšší skóre odráží lepší HRQOL
Na základní linii
Poruchy spánku
Časové okno: Na základní linii
Bude hodnoceno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). PSQI je 18položkový sebehodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu 1 měsíce. PSQI má dobrou interní spolehlivost a spolehlivost testů.
Na základní linii
Deprese
Časové okno: Na základní linii
Bude posuzováno pomocí Centra pro epidemiologické studie – opatření pro depresi (CES-D). CES-D je dobře ověřené 20-položkové self-report měření deprese, které se zaměřuje na afektivní složky deprese. Vnitřní konzistence je vysoká a také prokázala adekvátní konvergentní platnost s jinými měřítky deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vysoké skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
Na základní linii
Změny úzkosti
Časové okno: Na základní linii
Bude posouzeno pomocí Speilberger State/Rait Anxiety Inventory (STAI). Škála STATE (Form Y-1) je 20položková škála, která poskytuje informace o aktuální úrovni úzkosti člověka. Škála TRAIT (Form Y-2) je 20-položková škála, která poskytuje informace o celkové úzkosti člověka. Skóre STAI se běžně klasifikuje jako „žádná nebo nízká úzkost“ (20–37), „střední úzkost“ (38–44) a „vysoká úzkost“ (45–80).
Na základní linii
Vnímaná dostupnost sociální podpory
Časové okno: Na základní linii
Bude měřeno pomocí 24-položkové škály sociálních ustanovení, která zahrnuje dílčí škály pro připoutanost, sociální integraci, příležitost pro výchovu, ujištění o hodnotě, spolehlivé spojenectví a poradenství.
Na základní linii
Prvky všímavosti
Časové okno: Na základní linii
Bude hodnoceno pomocí dotazníku Five Facets of Mindfulness Questionnaire. Toto hodnocení poskytuje prohlášení týkající se pěti složek pozorování, popisu, jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereagování na vnitřní prožitky a žádá účastníky, aby označili, do jaké míry je každé tvrzení v jejich životě pravdivé, pomocí pětibodová stupnice.
Na základní linii
Neodsuzující fyzické a emocionální pocity spojené s jídlem
Časové okno: Na základní linii
Bude hodnoceno pomocí dotazníku Mindful Eating Questionnaire validovaného Framsonem et al. v každém časovém bodě. Bodování tohoto hodnocení poskytuje celkové „souhrnné“ skóre a také individuální skóre v pěti kategoriích uvědomění, rozptýlení, de-zábrany, emocí a vnějších faktorů při jídle.
Na základní linii
Míra, do jaké účastníci projevují soucit sami se sebou za obtížných okolností a jak to ovlivňuje jejich emoce
Časové okno: Na základní linii
Bude posuzováno pomocí stupnice sebesoucitu. Toto hodnocení je dotazník o 12 položkách, který poskytuje otázky o sebeúsudcích, sebelaskavosti, obyčejné lidskosti, izolaci, všímavosti a nadměrné identifikaci pomocí pětibodové škály.
Na základní linii
Fyzická aktivita
Časové okno: Na základní linii
Bude hodnoceno pomocí Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire. Tento dotazník byl široce používán ve výzkumu s pacienty, kteří přežili rakovinu. Snadno se spravuje. skóre aktivity 24 jednotek a více jako aktivní (podstatné výhody); skóre aktivity 14-23 jednotek jako středně aktivní (některé výhody); a skóre aktivity 13 jednotek a méně nejprve jako neaktivní (méně podstatné nebo nízké přínosy).
Na základní linii
Vtíravé myšlenky nebo tendence přemítat o stresorech nebo se jim vyhýbat
Časové okno: Na základní linii
Bude měřeno pomocí škály dopadu událostí (IES), která posuzuje dvě nejběžnější kategorie reakcí na stresující události: rušení (vtíravě prožívané nápady, obrazy, pocity nebo špatné sny) a vyhýbání se (vědomě rozpoznané vyhýbání se určitým myšlenkám, pocitům). nebo situace).
Na základní linii
Základní příjem ovoce/zeleniny
Časové okno: Na základní linii
Bude monitorovat stravu pacientů pomocí nástroje The National Institute of Health - Fruit and Vegetable Screener.
Na základní linii
Obvyklý příjem procentuální energie z tuku
Časové okno: Na základní linii
Bude posuzováno pomocí The National Institutes of Health - Fat Screener.
Na základní linii
Zapojení do základních praktik mysli a těla, které se pacienti naučili
Časové okno: Na základní linii
Protože bylo zjištěno, že zapojení do praktik mysli a těla snižuje stres, bude zapojení do základních praktik mysli a těla, které se pacienti naučili v minulosti, hodnoceno pomocí nástroje, který uvádí různé techniky a praktiky těla mysli a zeptá se účastníků studie, jak často procvičili každou techniku. Stupnice sahá od „vůbec ne po více než jednou denně“. Nástroj se také ptá účastníků na výhody získané cvičením jednotlivých technik, škála jde od „neplatí/necvičil jsem až po ano, definitivně přínosné“.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0425 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-03900 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit