Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de COVID-19-pandemie en HRQOL bij kankerpatiënten en overlevenden

17 februari 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Welzijn en HRQOL bij kankerpatiënten die deelnamen aan eerdere klinische gedragsonderzoeken

Deze studie maakt gebruik van vragenlijsten om inzicht te krijgen in hoe ervaringen tijdens de COVID-19-pandemie, ongeacht de COVID-19-status, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) en andere gebieden zoals COVID-19-specifieke psychische klachten, kunnen hebben beïnvloed. verstoringen van de gezondheidszorg, financiën en sociale interacties bij kankerpatiënten. De coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). De informatie die uit dit onderzoek is geleerd, zal de ontwikkeling van psychosociale programma's sturen om de patiëntenzorg en resultaten bij kankerpatiënten en overlevenden te verbeteren in de context van een wereldwijde pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Beoordeel ervaringen tijdens de pandemie van het coronavirus 2019 (COVID-19) (bijv. blootstelling, risicofactoren, testen, isolatie, seropositiviteit, ziekenhuisopname, verlies van familie of vrienden); COVID-19-specifieke psychische klachten (bijv. angst, onrust en depressieve symptomen); gezondheid, financiële en sociale ontwrichtingen; waargenomen voordelen en sociale steun; en HRQoL en andere psychosociale en gedragsfactoren bij overlevenden van kanker die deelnamen aan een van de drie eerdere klinische onderzoeken.

II. Evalueer in welke mate COVID-19-ervaringen in verband worden gebracht met COVID-19-specifieke psychische problemen, gezondheid, financiële en sociale ontwrichtingen, waargenomen voordelen en sociale steun, en HRQoL.

III. Evalueer in hoeverre veerkrachtfactoren, zoals sociale steun en waargenomen voordelen die tegelijkertijd zijn beoordeeld, en andere psychosociale maatregelen die in de eerdere onderzoeken zijn beoordeeld, de effecten van COVID-19-ervaringen op COVID-19-specifieke psychische klachten en HRQoL matigen.

IV. Onderzoek groepsverschillen in de uitkomsten beoordeeld in het protocol ten opzichte van eerdere groepstoewijzing in de gedragsklinische onderzoeken.

OVERZICHT:

Deelnemers vullen gedurende 35-45 minuten online een enquête in over hun ervaringen met de COVID-19-pandemie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1242

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met kanker die hebben deelgenomen aan eerdere klinische gedragsonderzoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere patiënten die deelnamen aan een van de volgende protocollen: 2012-0112, 2009-0976 of 2005-0035
  • Heeft een actief e-mailadres of is bereikbaar via MyChart of persoonlijke e-mail

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bewijs van toestemming uit eerdere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (enquête)
Deelnemers vullen gedurende 35-45 minuten online een enquête in over hun ervaringen met de COVID-19-pandemie.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Enquête Administratie
Volledige enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronavirusziekte-2019 (COVID19)-specifiek psychisch leed
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordeeld aan de hand van een COVID-19 vragenlijst. Antwoorden worden gegeven op een Likert-schaal (van 1 tot 4) waarbij deelnemers wordt gevraagd uitspraken te rangschikken van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
Bij basislijn
De mate waarin COVID-19-ervaringen in verband worden gebracht met COVID-19-specifieke psychische problemen, gezondheid, financiële en sociale ontwrichtingen, waargenomen voordelen en sociale steun, en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zal worden getest met behulp van padanalyse. Padanalyses bieden ook de mogelijkheid om directe en indirecte of mediatie-effecten te testen. De significantie en geschiktheid van het model zullen worden geïnterpreteerd met behulp van verschillende indices. Een Comparative Fit Index (CFI)-waarde van 0,90 of hoger en een Root Mean Square Error of Approximation (RMSEA) van 0,08 of lager worden gebruikt om modelfit vast te stellen. De Lagrange-vermenigvuldiger en de Wald-tests zullen worden gebruikt om modelaanpassingen te begeleiden.
Bij basislijn
Veerkracht factoren
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordeeld aan de hand van een COVID-19 vragenlijst. Antwoorden worden gegeven op een Likert-schaal (van 1 tot 4) waarbij deelnemers wordt gevraagd uitspraken te rangschikken van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens". De meting geeft een samenvatting van de totaalscore die aangeeft in welke mate de COVID-19-pandemie de deelnemer negatief heeft beïnvloed. Items die veerkracht aanboren, worden omgekeerd gescoord. Gebruikt multigroepanalyses per niveau van de moderator om verschillen in de omvang van de associaties te identificeren op basis van het niveau van de moderator.
Bij basislijn
Groepsverschillen in de uitkomsten beoordeeld in het protocol ten opzichte van eerdere groepsopdracht in de klinische gedragsonderzoeken
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zal worden beoordeeld met behulp van geschikte analyse van covariantie (ANCOVA) -technieken, waarbij wordt gecorrigeerd voor belangrijke confounders die onderscheid maken tussen degenen die de huidige enquête wel en niet hebben voltooid.
Bij basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Beoordeeld met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy-7 (FACTG7). De FACTG7 is een goed gevalideerde en veelgebruikte maatstaf voor HRQoL in de oncologie. Een totaalscore geeft een index van GKvL, waarbij hogere scores een betere GKvL weerspiegelen
Bij basislijn
Algemene kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zal worden beoordeeld met behulp van de Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36). De FACTG7 is een goed gevalideerde en veelgebruikte maatstaf voor HRQoL in de oncologie. Een totaalscore geeft een index van GKvL, waarbij hogere scores een betere GKvL weerspiegelen
Bij basislijn
Slaapstoornissen
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zal worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI is een zelfbeoordelingsvragenlijst met 18 items die de kwaliteit van de slaap en slaapstoornissen over een periode van 1 maand beoordeelt. De PSQI heeft een goede interne en test-hertestbetrouwbaarheid.
Bij basislijn
Depressie
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zal worden beoordeeld met behulp van de Centra voor Epidemiologische Studies - Depressiemaatregelen (CES-D). De CES-D is een goed gevalideerde zelfrapportagemaatstaf van 20 items voor depressie die zich richt op affectieve componenten van depressie. De interne consistentie is hoog en het heeft ook een adequate convergente validiteit aangetoond met andere metingen van depressie. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hoge scores duiden op meer depressieve symptomen.
Bij basislijn
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zal worden beoordeeld met behulp van de Speilberger State/Trait Anxiety Inventory (STAI). De STATE-schaal (formulier Y-1) is een schaal met 20 items die informatie geeft over iemands huidige niveau van angst. De TRAIT-schaal (formulier Y-2) is een schaal met 20 items die informatie geeft over iemands algemene angst. STAI-scores worden gewoonlijk geclassificeerd als "geen of weinig angst" (20-37), "matige angst" (38-44) en "hoge angst" (45-80).
Bij basislijn
Waargenomen beschikbaarheid van sociale steun
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zal worden gemeten met behulp van de 24-itemschaal voor sociale voorzieningen die subschalen bevat voor gehechtheid, sociale integratie, gelegenheid tot koestering, geruststelling van waarde, betrouwbare alliantie en begeleiding.
Bij basislijn
Elementen van mindfulness
Tijdsspanne: Bij basislijn
Wordt beoordeeld aan de hand van de Five Facets of Mindfulness Questionnaire. Deze beoordeling geeft uitspraken met betrekking tot de vijf componenten observeren, beschrijven, handelen met bewustzijn, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring en vraagt ​​deelnemers om aan te geven in hoeverre elke uitspraak waar is in hun leven, met behulp van een vijfpuntsschaal.
Bij basislijn
Niet-oordelende fysieke en emotionele gewaarwordingen geassocieerd met eten
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zal worden beoordeeld met behulp van de Mindful Eating-vragenlijst, gevalideerd door Framson et al. op elk tijdstip. Het scoren van deze evaluatie levert een algemene "samenvattende" score op, evenals individuele scores in de vijf categorieën bewustzijn, afleiding, ontremming, emoties en externe factoren tijdens het eten.
Bij basislijn
De mate waarin deelnemers onder moeilijke omstandigheden compassie voor zichzelf tonen en hoe dit hun emoties beïnvloedt
Tijdsspanne: Bij basislijn
Wordt beoordeeld aan de hand van de Zelfcompassieschaal. Deze beoordeling is een vragenlijst met 12 items die vragen biedt over zelfoordelen, zelfvriendelijkheid, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie met behulp van een vijfpuntsschaal.
Bij basislijn
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij basislijn
Wordt beoordeeld met de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire. Deze vragenlijst is veelvuldig gebruikt in onderzoek met overlevenden van kanker. Het is gemakkelijk te beheren. de activiteitsscore van 24 eenheden en meer als actief (substantiële voordelen); de activiteitsscore van 14-23 eenheden als matig actief (sommige voordelen); en de activiteitsscore van 13 eenheden en minder aanvankelijk als inactief (minder substantiële of lage voordelen).
Bij basislijn
Opdringerige gedachten, of de neiging om gedachten over stressoren te herkauwen of te vermijden
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zal worden gemeten met behulp van de Impact of Event Scale (IES) die de twee meest voorkomende categorieën van reacties op stressvolle gebeurtenissen beoordeelt: indringing (opdringerig ervaren ideeën, beelden, gevoelens of nare dromen) en vermijding (bewust herkende vermijding van bepaalde ideeën, gevoelens of situaties).
Bij basislijn
Basisinname van fruit/groente
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zal het dieet van patiënten volgen met behulp van de National Institutes of Health - Fruit and Vegetable Screener.
Bij basislijn
Gebruikelijke inname van procentuele energie uit vet
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zal worden beoordeeld met behulp van The National Institutes of Health - Fat Screener.
Bij basislijn
Betrokkenheid bij de kernpraktijken van lichaam en geest die de patiënten hebben geleerd
Tijdsspanne: Bij basislijn
Aangezien is gebleken dat betrokkenheid bij mind-body-praktijken stress vermindert, zal betrokkenheid bij de belangrijkste Mind-body-praktijken die de patiënten in het verleden hebben geleerd, worden beoordeeld met een instrument dat de verschillende technieken en mind-body-praktijken opsomt en de deelnemers aan de studie vraagt ​​hoe vaak ze hebben elke techniek geoefend. De schaal gaat van "helemaal niet tot meer dan één keer per dag". Het instrument vraagt ​​de deelnemers ook naar de voordelen van het oefenen van elke techniek, de schaal gaat van "niet van toepassing/ik heb niet geoefend tot ja, absoluut nuttig".
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0425 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-03900 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig solide neoplasma

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren