Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii COVID-19 i HRQOL na pacjentów z chorobą nowotworową i osoby, które przeżyły

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: dobrostan i HRQOL u pacjentów z rakiem, którzy brali udział we wcześniejszych behawioralnych badaniach klinicznych

W tym badaniu wykorzystano kwestionariusze, aby zrozumieć, w jaki sposób doświadczenia podczas pandemii COVID-19, niezależnie od statusu COVID-19, mogły wpłynąć na jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) i inne obszary, takie jak specyficzny dla COVID-19 stres psychiczny, zakłócenia w opiece zdrowotnej, finansach i interakcjach społecznych u pacjentów z rakiem. Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) jest chorobą zakaźną wywoływaną przez koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej. Informacje uzyskane z tego badania pokierują rozwojem programów psychospołecznych w celu poprawy opieki nad pacjentem i wyników u pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły, w kontekście stawienia czoła globalnej pandemii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena doświadczeń podczas pandemii koronawirusa 2019 (COVID-19) (np. narażenie, czynniki ryzyka, testy, izolacja, seropozytywność, hospitalizacja, utrata rodziny lub przyjaciół); dystres psychiczny specyficzny dla COVID-19 (np. lęk, niepokój i objawy depresyjne); zakłócenia zdrowotne, finansowe i społeczne; postrzegane korzyści i wsparcie społeczne; i HRQoL oraz inne czynniki psychospołeczne i behawioralne u osób, które przeżyły raka, które uczestniczyły w jednym z trzech wcześniejszych badań klinicznych.

II. Oceń, w jakim stopniu doświadczenia związane z COVID-19 są powiązane z specyficznym dla COVID-19 stresem psychicznym, problemami zdrowotnymi, finansowymi i społecznymi, postrzeganymi korzyściami i wsparciem społecznym oraz HRQoL.

III. Oceń, w jakim stopniu czynniki odporności, takie jak wsparcie społeczne i postrzegane korzyści oceniane jednocześnie, oraz inne środki psychospołeczne oceniane we wcześniejszych badaniach, łagodzą wpływ doświadczeń związanych z COVID-19 na specyficzny dla COVID-19 stres psychiczny i HRQoL.

IV. Zbadaj różnice między grupami w wynikach ocenianych w protokole w stosunku do wcześniejszego przypisania do grup w behawioralnych badaniach klinicznych.

ZARYS:

Uczestnicy wypełniają ankietę online przez 35-45 minut na temat swoich doświadczeń związanych z pandemią COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1242

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nowotworową, którzy brali udział we wcześniejszych behawioralnych badaniach klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsi pacjenci, którzy uczestniczyli w jednym z następujących protokołów: 2012-0112, 2009-0976 lub 2005-0035
  • Ma aktywny adres e-mail lub można się z nim skontaktować za pośrednictwem MyChart lub osobistego adresu e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dowodów zgody z wcześniejszych badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (ankieta)
Uczestnicy wypełniają ankietę online przez 35-45 minut na temat swoich doświadczeń związanych z pandemią COVID-19.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cierpienie psychiczne specyficzne dla choroby koronawirusowej 2019 (COVID19).
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ocenione za pomocą kwestionariusza COVID-19. Odpowiedzi są udzielane na skali Likerta (od 1 do 4), w której uczestnicy proszeni są o uszeregowanie stwierdzeń od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Na linii bazowej
Zakres, w jakim doświadczenia związane z COVID-19 są powiązane z specyficznym dla COVID-19 stresem psychicznym, problemami zdrowotnymi, finansowymi i społecznymi, postrzeganymi korzyściami i wsparciem społecznym oraz jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zostanie przetestowany przy użyciu analizy ścieżki. Analizy ścieżek dają również możliwość przetestowania efektów bezpośrednich i pośrednich lub pośrednich. Istotność i dobroć dopasowania modelu będzie interpretowana za pomocą kilku wskaźników. Do ustalenia dopasowania modelu zostanie wykorzystana wartość wskaźnika dopasowania porównawczego (CFI) wynosząca 0,90 lub większa oraz średni kwadratowy błąd aproksymacji (RMSEA) wynoszący 0,08 lub mniej. Mnożnik Lagrange'a i testy Walda zostaną użyte do ukierunkowania modyfikacji modelu.
Na linii bazowej
Czynniki odporności
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ocenione za pomocą kwestionariusza COVID-19. Odpowiedzi są udzielane na skali Likerta (od 1 do 4), w której uczestnicy proszeni są o uszeregowanie stwierdzeń od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Miara zapewnia podsumowanie łącznego wyniku, które wskazuje, w jakim stopniu pandemia COVID-19 negatywnie wpłynęła na uczestnika. Przedmioty, które wykorzystują odporność, są punktowane w odwrotnej kolejności. Użyje analiz wielogrupowych według poziomów moderatora, aby zidentyfikować różnice w wielkości powiązań na podstawie poziomu moderatora.
Na linii bazowej
Różnice grupowe w wynikach ocenianych w protokole w stosunku do wcześniejszego przypisania do grup w behawioralnych badaniach klinicznych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zostanie oceniony przy użyciu odpowiednich technik analizy kowariancji (ANCOVA), dostosowując je do ważnych czynników zakłócających rozróżniających tych, którzy ukończyli i nie ukończyli bieżącej ankiety.
Na linii bazowej
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oceniono za pomocą funkcjonalnej oceny terapii nowotworowej-7 (FACTG7). FACTG7 jest dobrze zwalidowaną i powszechnie stosowaną miarą HRQoL w onkologii. Całkowity wynik stanowi wskaźnik HRQoL, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą HRQOL
Na linii bazowej
Ogólna jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zostanie oceniony za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej badania wyników medycznych (SF-36). FACTG7 jest dobrze zwalidowaną i powszechnie stosowaną miarą HRQoL w onkologii. Całkowity wynik stanowi wskaźnik HRQoL, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą HRQOL
Na linii bazowej
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zostanie oceniony przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI to 18-punktowy kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i zaburzenia snu w okresie 1 miesiąca. PSQI ma dobrą rzetelność wewnętrzną i powtarzalność testów.
Na linii bazowej
Depresja
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zostanie oceniony przy użyciu środków Centrum Badań Epidemiologicznych — Depresja (CES-D). Kwestionariusz CES-D jest dobrze zweryfikowanym, składającym się z 20 pozycji samoopisowym miernikiem depresji, który koncentruje się na afektywnych komponentach depresji. Wewnętrzna spójność jest wysoka i wykazała również odpowiednią trafność zbieżną z innymi miarami depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Na linii bazowej
Zmiany lęku
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zostanie oceniony przy użyciu Inwentarza Stanu/Cechy Lęku Speilbergera (STAI). Skala STAN (formularz Y-1) to 20-punktowa skala, która dostarcza informacji o aktualnym poziomie lęku danej osoby. Skala CECHY (formularz Y-2) to 20-punktowa skala, która dostarcza informacji na temat ogólnego lęku danej osoby. Wyniki STAI są powszechnie klasyfikowane jako „brak lub niski poziom lęku” (20-37), „umiarkowany niepokój” (38-44) i „wysoki niepokój” (45-80).
Na linii bazowej
Postrzegana dostępność wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Będzie mierzona za pomocą 24-itemowej Skali Zabezpieczeń Społecznych, która obejmuje podskale przywiązania, integracji społecznej, możliwości opieki, pewności wartości, niezawodnego sojuszu i przewodnictwa.
Na linii bazowej
Elementy uważności
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza pięciu aspektów uważności. Ta ocena dostarcza stwierdzeń odnoszących się do pięciu komponentów: obserwowania, opisywania, świadomego działania, nieoceniania wewnętrznego doświadczenia i braku reakcji na wewnętrzne doświadczenie i prosi uczestników o zaznaczenie, w jakim stopniu każde twierdzenie jest prawdziwe w ich życiu, za pomocą pięciostopniowa skala.
Na linii bazowej
Nieosądzające fizyczne i emocjonalne odczucia związane z jedzeniem
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Uważnego Odżywiania zatwierdzonego przez Framsona i in. w każdym punkcie czasowym. Punktacja tej oceny zapewnia ogólny wynik „podsumowujący”, jak również indywidualne wyniki w pięciu kategoriach świadomości, rozproszenia, odhamowania, emocji i czynników zewnętrznych podczas jedzenia.
Na linii bazowej
Stopień, w jakim uczestnicy okazują sobie współczucie w trudnych okolicznościach i jak wpływa to na ich emocje
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zostanie oceniony za pomocą skali samowspółczucia. Ta ocena to 12-punktowy kwestionariusz, który zawiera pytania dotyczące samooceny, życzliwości dla siebie, zwykłego człowieczeństwa, izolacji, uważności i nadmiernej identyfikacji za pomocą pięciostopniowej skali.
Na linii bazowej
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire. Kwestionariusz ten był szeroko stosowany w badaniach z udziałem osób, które przeżyły raka. Jest łatwy w administrowaniu. wynik aktywności 24 jednostki i więcej jako aktywny (istotne korzyści); wskaźnik aktywności 14-23 jednostek jako umiarkowanie aktywny (niektóre korzyści); i wynik aktywności 13 jednostek i mniej jako nieaktywne (mniej istotne lub niskie korzyści) na początku.
Na linii bazowej
Natrętne myśli lub tendencja do rozmyślania lub unikania myśli o stresorach
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zostanie zmierzony za pomocą Skali Wpływu Zdarzeń (IES), która ocenia dwie najczęstsze kategorie reakcji na stresujące wydarzenia: wtargnięcie (natarczywie doświadczane idee, obrazy, uczucia lub złe sny) i unikanie (świadomie rozpoznawane unikanie pewnych pomysłów, uczuć lub sytuacje).
Na linii bazowej
Podstawowe spożycie owoców/warzyw
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Będzie monitorować diety pacjentów za pomocą National Institutes of Health - Fruit and Vegetable Screener.
Na linii bazowej
Zwykłe spożycie procentowej wartości energetycznej pochodzącej z tłuszczu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zostanie oceniony za pomocą National Institutes of Health - Fat Screener.
Na linii bazowej
Zaangażowanie w podstawowe praktyki umysłu i ciała, których nauczyli się pacjenci
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Ponieważ stwierdzono, że zaangażowanie w praktyki umysł-ciało zmniejsza stres, zaangażowanie w podstawowe praktyki umysł-ciało, których pacjenci nauczyli się w przeszłości, będzie oceniane za pomocą narzędzia, które wymienia różne techniki i praktyki ciała i umysłu oraz pyta uczestników badania, jak często ćwiczyli każdą technikę. Skala rozciąga się od „wcale” do „częściej niż raz dziennie”. Instrument pyta również uczestników o korzyści płynące z ćwiczenia każdej techniki, skala rozciąga się od „nie dotyczy/nie ćwiczyłem do tak, zdecydowanie korzystne”.
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0425 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-03900 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj