Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av COVID-19-pandemien og HRQOL på kreftpasienter og overlevende

17. februar 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: Velvære og HRQOL hos kreftpasienter som deltok i tidligere kliniske atferdsstudier

Denne studien bruker spørreskjemaer for å få en forståelse av hvordan erfaringer under covid-19-pandemien, uavhengig av covid-19-status, kan ha påvirket helserelatert livskvalitet (HRQOL) og andre områder som covid-19-spesifikk psykologisk lidelse, forstyrrelser i helsevesenet, økonomi og sosiale interaksjoner hos kreftpasienter. Koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) er en infeksjonssykdom som er forårsaket av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Informasjonen som er lært fra denne studien vil lede utviklingen av psykososiale programmer for å forbedre pasientbehandling og utfall hos kreftpasienter og overlevende i sammenheng med en global pandemi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurdere erfaringer under pandemien med koronavirussykdom-2019 (COVID-19) (f.eks. eksponering, risikofaktorer, testing, isolasjon, seropositivitet, sykehusinnleggelse, tap av familie eller venner); COVID-19-spesifikke psykiske plager (f.eks. frykt, angst og depressive symptomer); helsemessige, økonomiske og sosiale forstyrrelser; opplevde fordeler og sosial støtte; og HRQoL og andre psykososiale og atferdsmessige faktorer hos kreftoverlevere som deltok i en av tre tidligere kliniske studier.

II. Evaluer i hvilken grad COVID-19-erfaringer er assosiert med COVID-19-spesifikke psykiske plager, helsemessige, økonomiske og sosiale forstyrrelser, opplevde fordeler og sosial støtte, og HRQoL.

III. Evaluer i hvilken grad motstandsfaktorer som sosial støtte og opplevde fordeler vurdert samtidig og andre psykososiale tiltak vurdert i de tidligere forsøkene modererer effekten av COVID-19-erfaringer på COVID-19-spesifikke psykiske plager og HRQoL.

IV. Undersøk gruppeforskjeller i resultatene vurdert i protokollen i forhold til tidligere gruppetildeling i de kliniske atferdsstudiene.

OVERSIKT:

Deltakerne fyller ut en spørreundersøkelse på nettet i løpet av 35–45 minutter om deres opplevelser angående COVID-19-pandemien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1242

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kreft som har deltatt i tidligere atferdskliniske studier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere pasienter som deltok i en av følgende protokoller: 2012-0112, 2009-0976 eller 2005-0035
  • Har en aktiv e-postadresse eller kan kontaktes via MyChart eller personlig e-post

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bevis på samtykke fra tidligere kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (undersøkelse)
Deltakerne fyller ut en spørreundersøkelse på nettet i løpet av 35–45 minutter om deres opplevelser angående COVID-19-pandemien.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koronavirussykdom-2019 (COVID19)-spesifikk psykisk lidelse
Tidsramme: Ved baseline
Vurdert ved hjelp av et COVID-19 spørreskjema. Svarene leveres på en Likert-skala (fra 1 til 4) der deltakerne blir bedt om å rangere påstander fra "helt uenig" til "helt enig".
Ved baseline
I hvilken grad covid-19-erfaringer er assosiert med covid-19-spesifikke psykiske plager, helsemessige, økonomiske og sosiale forstyrrelser, opplevde fordeler og sosial støtte, og helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli testet ved hjelp av baneanalyse. Baneanalyser gir også mulighet til å teste direkte og indirekte eller formidlingseffekter. Signifikans og god tilpasning av modellen vil bli tolket ved hjelp av flere indekser. En Comparative Fit Index (CFI) verdi på 0,90 eller høyere og en Root Mean Square Error of Approximation (RMSEA) på 0,08 eller mindre vil bli brukt for å etablere modelltilpasning. Lagrange-multiplikatoren og Wald-testene vil bli brukt til å veilede modellmodifikasjoner.
Ved baseline
Resiliensfaktorer
Tidsramme: Ved baseline
Vurdert ved hjelp av et COVID-19 spørreskjema. Svarene gis på en Likert-skala (fra 1 til 4) hvor deltakerne blir bedt om å rangere utsagn fra "helt uenig" til "helt enig". Tiltaket gir en totalpoengsum som indikerer i hvilken grad covid-19-pandemien har påvirket deltakeren negativt. Gjenstander som utnytter elastisitet får omvendt poengsum. Vil bruke multigruppeanalyser etter nivåer av moderator for å identifisere forskjeller i størrelsen på assosiasjonene basert på nivået til moderator.
Ved baseline
Gruppeforskjeller i resultatene vurdert i protokollen i forhold til tidligere gruppetildeling i de kliniske atferdsstudiene
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli vurdert ved å bruke passende analyse av kovarians (ANCOVA) teknikker som justerer for viktige konfoundere som skiller de som gjorde og ikke fullførte den nåværende undersøkelsen.
Ved baseline
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Ved baseline
Vurdert ved hjelp av Functional Assessment of Cancer Therapy-7 (FACTG7). FACTG7 er et godt validert og ofte brukt mål på HRQoL i onkologi. En totalscore gir en indeks på HRQoL, med høyere score som gjenspeiler bedre HRQOL
Ved baseline
Generell livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli vurdert ved hjelp av Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36). FACTG7 er et godt validert og ofte brukt mål på HRQoL i onkologi. En totalscore gir en indeks på HRQoL, med høyere score som gjenspeiler bedre HRQOL
Ved baseline
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI er et 18-elements selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og søvnforstyrrelser over en 1-måneds periode. PSQI har god intern og test-retest pålitelighet.
Ved baseline
Depresjon
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli vurdert ved hjelp av Sentre for epidemiologiske studier-depresjonstiltak (CES-D). CES-D er et godt validert 20-elements selvrapporteringsmål på depresjon som fokuserer på affektive komponenter av depresjon. Intern konsistens er høy, og den har også vist tilstrekkelig konvergent validitet med andre mål på depresjon. Skårene varierer fra 0 til 60, med høye skårer som indikerer større depressive symptomer.
Ved baseline
Endringer i angst
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli vurdert ved hjelp av Speilberger State/Trait Anxiety Inventory (STAI). STATE-skalaen (Skjema Y-1) er en 20-elements skala som gir informasjon om en persons nåværende angstnivå. TRAIT-skalaen (skjema Y-2) er en 20-elements skala som gir informasjon om en persons generelle angst. STAI-skårer er vanligvis klassifisert som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høy angst" (45-80)
Ved baseline
Opplevd tilgjengelighet av sosial støtte
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli målt ved hjelp av 24-elementers sosiale forsyningsskala som inkluderer underskalaer for tilknytning, sosial integrasjon, mulighet for pleie, trygghet om verdi, pålitelig allianse og veiledning.
Ved baseline
Elementer av oppmerksomhet
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli vurdert ved hjelp av Five Facets of Mindfulness Questionnaire. Denne vurderingen gir utsagn knyttet til de fem komponentene som observerer, beskriver, handler med bevissthet, ikke-bedømmer indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse, og ber deltakerne markere i hvilken grad hvert utsagn er sant i livet deres, ved å bruke en fempunkts skala.
Ved baseline
Ikke-dømmende fysiske og følelsesmessige opplevelser knyttet til spising
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli vurdert ved hjelp av Mindful Eating Questionnaire validert av Framson et al. på hvert tidspunkt. Poengsummen for denne evalueringen gir en samlet "oppsummering"-poengsum, samt individuelle skårer i de fem kategoriene bevissthet, distraksjon, dis-inhibering, følelser og eksterne faktorer mens du spiser.
Ved baseline
I hvilken grad deltakerne viser medfølelse med seg selv under vanskelige omstendigheter og hvordan dette påvirker følelsene deres
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli vurdert ved hjelp av Self-Compassion Scale. Denne vurderingen er et 12-elements spørreskjema som gir spørsmål om selvvurderinger, selvgodhet, felles menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet og overidentifikasjon ved hjelp av en fempunkts skala.
Ved baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli vurdert med Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire. Dette spørreskjemaet har vært mye brukt i forskning med kreftoverlevere. Det er enkelt å administrere. aktivitetsscore på 24 enheter og mer som aktive (betydelige fordeler); aktivitetsscore på 14-23 enheter som moderat aktive (noen fordeler); og aktivitetsscore på 13 enheter og mindre som inaktive (mindre betydelige eller lave fordeler) først.
Ved baseline
Påtrengende tanker, eller tendensen til å gruble på eller unngå tanker om stressfaktorer
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli målt ved hjelp av Impact of Event Scale (IES) som vurderer de to vanligste kategoriene av reaksjoner på stressende hendelser: inntrenging (påtrengende opplevde ideer, bilder, følelser eller vonde drømmer) og unngåelse (bevisst anerkjent unngåelse av visse ideer, følelser , eller situasjoner).
Ved baseline
Grunnleggende frukt/grønnsaksinntak
Tidsramme: Ved baseline
Vil overvåke pasientenes dietter ved hjelp av The National Institutes of Health - Fruit and Vegetable Screener.
Ved baseline
Vanlig inntak av prosentvis energi fra fett
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli vurdert ved hjelp av The National Institutes of Health - Fat Screener.
Ved baseline
Engasjement i kjernen sinn-kropp praksis som pasientene lærte
Tidsramme: Ved baseline
Ettersom engasjement i sinn-kropp-praksis har vist seg å redusere stress, vil engasjement i kjernen Mind-body-praksis som pasientene har lært tidligere bli vurdert med et instrument som viser de forskjellige teknikkene og sinn-kroppspraksis og spør deltakerne i studien hvor ofte de har øvd på hver teknikk. Skalaen går fra «ikke i det hele tatt til mer enn én gang om dagen». Instrumentet spør også deltakerne om fordelene som oppnås ved å praktisere hver teknikk, skalaen går fra "gjelder ikke/jeg øvde ikke til ja, definitivt nyttig."
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0425 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-03900 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere