신생아 단순 포진 바이러스 질환의 Valacyclovir

이것은 신생아에서 발라시클로비르 약동학 및 약력학을 평가하고 정맥 아시클로비르의 표준 관리 치료 용량의 약력학 및 약력학과 비교하기 위한 공개 라벨, 단일 센터, PK 연구입니다. 바이러스학적으로 확인된 신생아 HSV 질병이 있는 아기만 연구에 등록됩니다. 2일(최대 7일) 동안 발라시클로비르 개시 결정은 포함/제외 기준에 따라 의사가 내릴 것이며, 포함 기준을 충족하는 사람은 연구에 참여할 자격이 있습니다. 연구에 등록한 사람들은 치료 첫 주 동안 매일 무작위 비경구 아시클로버 PK 수치를 얻습니다(다른 실험실 추첨 시간에만 뽑음). 이 영아는 또한 정맥 아시클로버의 용량 22 또는 용량 42 전에 얻은 약동학 샘플링 프로파일을 가질 것입니다. 샘플링 프로파일을 위한 PK 샘플은 다음 정맥 아시클로버 투여 직전(주입 시작 전 30분 이내), 주입 완료 후 15분 이내, 주입 후 3-4시간 후에 수집됩니다. 질병 분류(피부, 눈, 입, 중추 신경계 또는 파종성 질환)에 따라 결정된 정맥 내 아시클로버로 권장 치료 과정 기간이 완료되면 영아는 8시간마다 경장 발라시클로버 20mg/kg을 시작합니다.

8시간마다 valacyclovir 20mg/kg의 2일 및 7일 이하에 약동학 샘플링 프로필을 얻습니다. PK 샘플은 발라시클로비르의 장내 투여 직전(0시간; 이전 투여 후 8시간 및 다음 투여 직전), 투여 후 1-2시간 및 투여 후 3-5시간에 수집됩니다. 1차 목표는 임신 34주 이상인 2-12주령 신생아에서 발라시클로비르의 약동학을 정의하고 안전성을 평가하는 것입니다. 2차 목적은 다음과 같습니다. 1) 표준 치료로 아시클로비르를 투여받는 바이러스학적으로 확인된 신생아 HSV 질환이 있는 임신 34주 이상의 신생아에서 고용량 비경구 아시클로비르의 약동학을 평가하고, 2) 고용량 비경구 아시클로비르의 약동학을 비교합니다. 제안된 연구 용량의 발라시클로비르(8시간마다 20mg/kg)의 약동학.