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비디오 흉부수술에서 수술 후 통증 점수와 아편유사제 소비 (EsPITHX)

2021년 3월 11일 업데이트: Ilker Ince, Ataturk University

비디오 흉부수술에서 경막외 카테터와 초음파 유도 척추 기립자 계획 블록 카테터가 수술 후 통증 점수와 마약성 진통제 소비에 미치는 영향

비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 흉부 병리(폐, 종격, 흉벽)의 진단 또는 치료에 사용되는 최소 침습 흉부 수술(MITS) 절차의 한 유형입니다. 전통적으로 개방 개흉술로 수행되는 대부분의 주요 절차는 비디오 지원을 사용하여 더 작은 절개로 수행할 수 있습니다. 개복 수술 옵션에 비해 덜 침습적이지만 흉강경 수술은 늑간 신경과 근육을 손상시킬 수 있습니다. 또한 절개 부위에 연조직 부종을 유발합니다. 따라서 흉강경 시술 후 통증이 예상보다 심할 수 있습니다. 수술 후 통증은 심각한 문제가 아닙니다. 환자의 20%는 흉부 수술 후 만성 절개 통증이 발생합니다.

참가자 가설은 수술 후 첫 48시간 동안 지속적인 ESP 블록 카테터 적용이 경막외 카테터 적용보다 수술 후 통증 완화에 대해 열등하지 않다는 것입니다. 이 연구의 목적은 VATS를 겪는 환자의 수술 후 통증에 대한 TEA와 ESPB의 효과를 역전시키는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 흉부 병리(폐, 종격, 흉벽)의 진단 또는 치료에 사용되는 최소 침습 흉부 수술(MITS) 절차의 한 유형입니다. 전통적으로 개방 개흉술로 수행되는 대부분의 주요 절차는 비디오 지원을 사용하여 더 작은 절개로 수행할 수 있습니다. 문헌에 따르면 VATS로 수행된 절제술은 개흉술에 비해 입원 기간이 짧고, 합병증 발생률이 낮고, 사망률이 낮고 생존율이 비슷합니다. 개복 수술 옵션에 비해 덜 침습적이지만 흉강경 수술은 늑간 신경과 근육을 손상시킬 수 있습니다. 또한 절개 부위에 연조직 부종을 유발합니다. 따라서 흉강경 시술 후 통증이 예상보다 심할 수 있습니다. 수술 후 통증은 심각한 문제가 아닙니다. 환자의 20%는 흉부 수술 후 만성 절개 통증이 발생합니다.

수술 후 통증은 수술로 시작하여 조직 회복으로 끝나는 일종의 급성 통증입니다. 이 고통을 없애는 것은 마취의 중요한 목적 중 하나입니다. 수술 후 진통 방법은 환자가 통증을 느끼는 것을 예방할 수 있지만 통증 관리에 대한 합의가 없으며 일반적으로 다중 방식 접근 방식이 가장 선호되는 접근 방식입니다. 수술 후 진통을 위해 다양한 방법이 사용되지만 환자의 만족도를 높이기 위한 연구는 여전히 진행 중입니다.

TEA(Thoracic epidural analgesia)와 paravertebral block은 흉강경 수술의 진통 방법의 표준이며 VATS 시술에 널리 사용됩니다. 흉부 수술을 위해 일반적으로 T5-7 추간 공간 수준에서 수행되는 경막 외 적용. 수술 중 진통은 경막 외 카테터를 사용하여 제공되지만 수술 후 진통 관리에서 가장 선호되는 방법이기도 합니다. 국소 마취제를 지속적으로 주입하거나 4~6시간 간격으로 일시 투여할 수 있습니다.

ESPB(Elector spina plane block)는 척추기립근 아래의 계면에 국소마취제를 주사하여 도포하는 차단의 일종으로 2016년 흉추신경병증성 통증에 대한 진통 방법으로 정의되었다. 적용 정도에 따라 적용되는 피부 분절 부위가 다릅니다. USG 지침에 따라 적용할 수 있으며 그 적용은 흉부 경막외에 비해 덜 침습적인 것으로 간주될 수 있습니다. 더 쉬운 적용으로 인해 향후 더 인기 있는 접근 방식이 될 수 있습니다. 흉부 수술에서 T5-6 수준의 단일 폐쇄를 사용하거나 여러 수준의 다중 폐쇄를 적용하거나 카테터를 사용하여 지속적인 진통제를 적용할 수 있습니다.

  • 문헌에서 경막외 차단과 척추 기립 평면 블록을 비교하는 무작위 통제 연구는 없습니다.

참가자 가설은 수술 후 첫 48시간 동안 지속적인 ESP 블록 카테터 적용이 경막외 카테터 적용보다 수술 후 통증 완화에 대해 열등하지 않다는 것입니다. 이 연구의 목적은 VATS를 겪는 환자의 수술 후 통증에 대한 TEA와 ESPB의 효과를 역전시키는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25240
        • 모병
        • Ataturk University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • VATS 수술 환자
  • ASA I-III 그룹
  • 만성 통증이나 만성 진통제 사용 이력이 없는 경우
  • 연구에 참여하기 위해 자원 봉사

제외 기준:

  • ASA IV 이상의 환자
  • BMI > 30인 환자
  • 항응고제 치료를 받고 있는 환자
  • 이전에 신경학적 후유증 병력이 있는 환자
  • 같은 쪽에 흉강 절제술 병력이 있는 환자
  • 연구에 사용된 약물(파라세타몰, 비스테로이드성 진통제 및 오피오이드)에 대해 알레르기가 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 경막외 카테터 그룹
환자에게 T 5-6 수준의 경막외 카테터를 적용하고 환자에게 이 경막외 카테터를 통해 0.125% 부피바카인 15ml를 함유한 경막외 용액을 주입합니다.
절차: 흉부 경막 외 카테터
수술 후 통증 관리를 위해 흉부 경막 외 카테터 배치
ACTIVE_COMPARATOR: 척추기립자 블록 카테터 그룹
환자는 T 5-6 수준에서 척추 기립자 차단 카테터를 적용하고, 척추 기립자 차단은 초음파 안내에 의해 적용되며, 첫 번째 국소 마취 투여 차단 바늘이 척추 기립근 아래에서 확인되면 30ml 0.25% 부피바카인 (15ml 부피바카인 + 15ml 식염수)가 주입됩니다.
절차: 초음파 유도 기립기 spinae 평면 블록 카테터
수술 후 통증 관리를 위해 초음파 유도 기립 척추 평면 블록 카테터 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS
기간: 48시간
경막 외 및 ESP 그룹의 평균 VAS 점수의 차이
48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 펜타닐 소비
기간: 48시간
총 펜타닐 소비.
48시간
VAS 점수
기간: 48시간
휴식 및 운동 시 VAS 점수
48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

수사관

  • 수석 연구원: Ilker Ince, MD, Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ATA.0.01.00/290

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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