视频辅助胸外科术后疼痛评分和阿片类药物消耗 (EsPITHX)
硬膜外导管和超声引导竖脊肌平面阻滞导管对视频辅助胸外科术后疼痛评分和阿片类药物消耗的影响
视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 是一种用于诊断或治疗胸部病变(肺、纵隔、胸壁)的微创胸外科手术 (MITS)。 传统上通过开胸手术进行的大多数主要手术都可以使用视频支持以较小的切口进行。 虽然与开放手术方案相比侵入性较小,但胸腔镜手术可能会损伤肋间神经并损伤肌肉。 它还会在切口区域引起软组织水肿。 因此,胸腔镜手术后疼痛可能比预期的更剧烈。 术后疼痛不仅仅是一个严重的问题; 20% 的患者在胸外科手术后会出现慢性切口疼痛。
参与者的假设是,在术后疼痛缓解方面,在术后 48 小时内继续使用 ESP 阻滞导管并不劣于硬膜外导管应用。 本研究的目的是研究 TEA 和 ESPB 对 VATS 患者术后疼痛的影响。
研究概览
详细说明
视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 是一种用于诊断或治疗胸部病变(肺、纵隔、胸壁)的微创胸外科手术 (MITS)。 传统上通过开胸手术进行的大多数主要手术都可以使用视频支持以较小的切口进行。 文献表明,与开胸手术相比,使用 VATS 进行的切除术可缩短住院时间、降低并发症发生率、降低死亡率和相似的生存率。 虽然与开放手术方案相比侵入性较小,但胸腔镜手术可能会损伤肋间神经并损伤肌肉。 它还会在切口区域引起软组织水肿。 因此,胸腔镜手术后疼痛可能比预期的更剧烈。 术后疼痛不仅仅是一个严重的问题; 20% 的患者在胸外科手术后会出现慢性切口疼痛。
术后疼痛是一种急性疼痛,始于外科手术,止于组织恢复。 消除这种疼痛是麻醉的重要目的之一。 术后镇痛方法可以防止患者感到疼痛,但在疼痛管理方面尚未达成共识,通常多模式方法是最可取的方法。 虽然各种方法用于术后镇痛,但提高患者满意度的研究仍在进行中。
胸段硬膜外镇痛(TEA)和椎旁阻滞是胸腔镜手术镇痛方法的金标准,广泛应用于胸腔镜手术。 通常在 T5-7 椎间隙水平进行胸外科手术的硬膜外应用。 虽然硬膜外导管也可提供术中镇痛,但它也是术后镇痛管理的首选。 它可以通过持续输注局部麻醉剂或间隔 4-6 小时的推注剂量来应用。
竖脊肌平面阻滞(ESPB)是一种通过将局部麻醉剂注射到竖脊肌下的界面平面而应用的阻滞类型,它在 2016 年被定义为一种治疗胸椎神经性疼痛的镇痛方法。 它覆盖的皮节区域根据应用水平而有所不同。 它可以在 USG 指导下应用,与胸段硬膜外麻醉相比,其应用可能被认为侵入性更小。 由于其更易于应用,它可以证明是未来更流行的方法。 胸外科手术可采用T5-6节段单次关断或多节段多次关断或导管持续镇痛
- 文献中没有比较硬膜外和竖脊肌平面阻滞的随机对照研究。
参与者的假设是,在术后疼痛缓解方面,在术后 48 小时内继续使用 ESP 阻滞导管并不劣于硬膜外导管应用。 本研究的目的是研究 TEA 和 ESPB 对 VATS 患者术后疼痛的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kübra SELVİTOPİ
- 电话号码:+905067303513
- 邮箱:drkubra25@gmail.com
学习地点
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、火鸡、25240
- 招聘中
- Ataturk University
-
接触:
- KÜBRA SELVİTOPİ, 1
- 电话号码:+905067303513
- 邮箱:drkubra25@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- VATS手术患者
- ASA I-III组
- 无任何慢性疼痛或任何慢性镇痛药使用史
- 自愿参加研究
排除标准:
- ASA IV及以上患者
- BMI > 30 的患者
- 接受抗凝治疗的患者
- 既往有神经系统后遗症病史的患者
- 既往有同侧开胸手术史的患者
- 对研究中使用的任何药物(扑热息痛、非类固醇镇痛药和阿片类药物)过敏的患者将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:硬膜外导管组
患者将在 T 5-6 水平使用硬膜外导管,患者将通过该硬膜外导管注射含有 15 毫升 0.125% 布比卡因的硬膜外溶液
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用于术后疼痛处理 胸段硬膜外导管放置
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ACTIVE_COMPARATOR:竖脊肌阻滞导管组
患者将在 T 5-6 水平应用竖脊肌平面阻滞导管,将通过超声引导应用竖脊肌平面阻滞,并在竖脊肌下识别第一个局部麻醉剂剂量阻滞针 30 毫升 0.25% 布比卡因将注射(15 毫升布比卡因 + 15 毫升生理盐水)。
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用于术后疼痛管理超声引导竖脊肌平面阻滞导管放置
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增值服务
大体时间:48小时
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硬膜外和 ESP 组平均 VAS 评分之间的差异
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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芬太尼总消费量
大体时间:48小时
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芬太尼总消耗量。
|
48小时
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VAS 评分
大体时间:48小时
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休息和运动时的 VAS 评分
|
48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ilker Ince, MD、Ataturk University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Türk Göğüs Kalp Damar Cer Derg 2009;17(2):139-143
- Okmen K, Metin Okmen B. Evaluation of the effect of serratus anterior plane block for pain treatment after video-assisted thoracoscopic surgery. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Aug;37(4):349-353. doi: 10.1016/j.accpm.2017.09.005. Epub 2017 Oct 12.
- Karanikolas M, Swarm RA. Current trends in perioperative pain management. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Sep;18(3):575-99. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70181-4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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