CAPABLE 전환: 병원 또는 급성기 후 치료 시설에서 가정으로의 전환을 위한 가정 건강 기반 개입
CAPABLE 전환: 노인이 병원 또는 급성 치료 시설에서 퇴원한 후 집으로 전환할 수 있도록 돕기 위한 작업 치료 주도 가정 내 개입의 무작위, 비맹검, 60개 피험자 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 노년층이 퇴원 후 성공적으로 집으로 돌아가 집에 머물 수 있도록 돕기 위해 설계된 작업 치료(OT) 주도 가정 내 중재에 대한 무작위, CAU(care-as-usual) 비교, 비맹검 임상 시험입니다. 병원 또는 급성기 후 치료 시설(예: 전문 간호 또는 입원 환자 재활 시설). 이 개입을 CAPABLE 전환이라고 합니다. 65세 이상 성인 총 60명(개입군 36명, CAU군 24명)이 최근 병원 또는 급성기 후 치료 시설에서 퇴원하고 메디케어 인증 가정 건강 기관(CHHA)에 입원했습니다. 치매를 모집합니다. 이 파일럿 연구의 주요 결과는 연구의 타당성과 관련이 있습니다. 이러한 결과에는 연구 모집 및 유지, 중재에 대한 충실도 및 인식된 이점, 임상 결과(예: 가정 시간, 삶의 질 및 건강 관리 활용)와 관련된 데이터 완전성이 포함됩니다.
이 연구는 로체스터 지역에 거주하며 병원 또는 급성기 이후 치료 시설 체류 후 CHHA에 입원하는 65세 이상의 영어권 성인을 모집합니다. 두 가지 치료 그룹이 있습니다. 중재 그룹은 CAPABLE 전환 및 CHHA CAU 서비스를 받게 됩니다. CAU 그룹은 CHHA CAU 서비스를 받게 되며 여기에는 간호, 건강 보조, 의료 사회 사업, 작업, 물리 및 언어 치료 서비스가 포함될 수 있습니다. CHHA 임상의는 연구 참가자가 받는 CHHA 서비스의 유형과 기간을 결정합니다. 이러한 서비스는 연구 조사와 완전히 독립적입니다.
평가 인터뷰는 기준선과 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수행됩니다. 인터뷰는 사회 인구 통계, 건강 및 기능, 정신 건강 및 인지 기능, 가정 환경, 의료 서비스 사용 및 개입 피드백을 평가합니다. 참가자의 의료 기록에서 의료 상태, 약물, 제공자와의 의사 소통 및 서비스 이용에 대한 정보도 추출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병원, 입원 환자 재활 시설 또는 전문 간호 시설에서 퇴원한 후 Medicare 인증 가정 건강 기관에 입원
- 뉴욕 주 로체스터 지역에 거주
- 65세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 1년 이내에 이사할 계획
- 말기 진단을 받은 경우(예: 기대 수명이 1년 미만, 호스피스에서)
- 적극적인 암 치료를 받고 있는 경우(적극적인 치료에는 수술, 방사선 또는 화학요법 과정이 포함되며, 전립선암의 일일 호르몬 치료와 같은 장기 유지 치료는 포함되지 않음)
- 개인 또는 법적 후견인/대리인이 서면 동의 또는 동의를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음
- 28일 이상 병원이나 급성기 후 치료 시설에서 퇴원한 경우
- COVID-19 양성이거나 COVID-19 감염이 의심되거나 COVID-19 양성이거나 COVID-19 의심자와 함께 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가능한 전환
치매 유무에 관계없이 로체스터 대학교 의과대학 홈 케어에 입원한 노인은 평소와 같이 치료를 받을 뿐만 아니라 3-4개월에 걸쳐 제공되는 CAPABLE 교육을 받은 작업 치료, 등록 간호사 및 핸디맨 서비스를 받게 됩니다.
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CAPABLE Transitions 중재 그룹은 연구 작업 치료사(
CAPABLE Transitions 중재 및 일반 치료와 같은 치료 부문은 가정 건강 기관 치료를 일반 서비스로 받게 되며, 여기에는 간호, 건강 보조원, 의료 사회 사업, 작업, 물리 및 언어 치료 서비스가 포함될 수 있습니다.
가정 건강 기관 임상의는 연구 참가자가 받는 CHHA 서비스의 유형과 기간을 결정합니다. 이러한 서비스는 연구 조사와 완전히 독립적입니다.
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활성 비교기: 평소처럼 관리
치매 유무에 관계없이 로체스터 대학 가정 간호(메디케어 인증 가정 건강 기관)에 입원한 노인은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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CAPABLE Transitions 중재 및 일반 치료와 같은 치료 부문은 가정 건강 기관 치료를 일반 서비스로 받게 되며, 여기에는 간호, 건강 보조원, 의료 사회 사업, 작업, 물리 및 언어 치료 서비스가 포함될 수 있습니다.
가정 건강 기관 임상의는 연구 참가자가 받는 CHHA 서비스의 유형과 기간을 결정합니다. 이러한 서비스는 연구 조사와 완전히 독립적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료한 중요한 작업의 비율
기간: 연구 개입 전반에 걸쳐 평균 5개월
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이 연구는 오디오 녹음을 검토하고 중재자의 문서를 연구하여 중재에 대한 충실도를 조사하고 중재자가 CAPABLE 전환의 중심 작업을 완료했는지 여부를 평가합니다.
이 연구는 "예" 또는 "아니오"로 중요한 구성 요소의 완료 점수를 매기고 이 결과는 작업 치료사와 등록 간호사가 완료한 CAPABLE 전환 개입의 중요한 구성 요소의 비율로 보고됩니다.
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연구 개입 전반에 걸쳐 평균 5개월
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자격이 있는 것으로 선별된 참가자의 비율
기간: 각 잠재적 참가자에 대해 이 결과는 가능한 연구 등록 전에 결정됩니다.
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이 연구는 얼마나 많은 노인이 검사를 받고 자격 기준을 충족하는지 모니터링할 것입니다.
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각 잠재적 참가자에 대해 이 결과는 가능한 연구 등록 전에 결정됩니다.
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선별된 참가자 중 등록한 비율
기간: 이 결과는 연구 등록 시점에 결정됩니다.
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이 연구는 자격 기준을 충족하는 노인이 연구에 얼마나 많이 등록되는지 모니터링할 것입니다.
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이 결과는 연구 등록 시점에 결정됩니다.
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유지된 등록 참가자의 비율
기간: 6 개월
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이 연구는 연구를 완료한 참가자의 비율을 모니터링합니다.
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6 개월
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개입으로부터 이익을 인식하는 참가자의 비율
기간: 3 개월
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참가자와 연구 파트너는 개입의 인지된 이점과 부담을 평가하기 위해 리커트 항목 응답 설문 조사 질문을 받게 됩니다.
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3 개월
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개입으로부터 이익을 인식하는 참가자의 비율
기간: 6 개월
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참가자와 연구 파트너는 개입의 인지된 이점과 부담을 평가하기 위해 리커트 항목 응답 설문 조사 질문을 받게 됩니다.
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6 개월
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임상 결과에 대한 데이터 완전성
기간: 3 개월
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이 연구는 3개월 동안 집에 있는 시간, 삶의 질, 건강 서비스 이용에 대한 완전한 정보를 가지고 있는 참가자의 비율을 모니터링할 것입니다.
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3 개월
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임상 결과에 대한 데이터 완전성
기간: 6 개월
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이 연구는 6개월에 집에 있는 시간, 삶의 질, 건강 서비스 이용에 대한 완전한 정보를 가진 참가자의 비율을 모니터링할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홈 타임(일)(기준선에서 3개월 기간)
기간: 3개월 기준(3개월)
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가정 시간은 참가자가 비기관 환경(예: 요양원 및 병원)에서 생활하는 일수입니다.
이 연구는 기준선에서 후속 조치의 3개월까지 참가자의 집에 있는 시간을 보고합니다.
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3개월 기준(3개월)
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홈 타임(일)(3~6개월 기간)
기간: 3개월~6개월(3개월)
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가정 시간은 참가자가 비기관 환경(예: 요양원 및 병원)에서 생활하는 일수입니다.
이 연구는 후속 조치의 3개월에서 6개월까지 참가자의 집 시간을 보고할 것입니다.
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3개월~6개월(3개월)
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EQ-5D-5L을 사용한 삶의 질의 평균 변화(약칭)
기간: 3 개월
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이 연구는 3개월의 후속 조치에서 연구 참가자의 삶의 질(EQ-5D-5L)을 조사할 것입니다(양성 점수는 기준선에서 개선을 나타냄). 등급: 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울, 각각 1점이 가장 낮고 5가 가장 높음: 문제 없음, 경미한 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제, 높은 점수는 다음을 나타냅니다. 더 나쁜 결과. EQ VAS 질문은 0에서 100까지의 수직적 시각적 아날로그 척도로 환자의 자기 평가 건강을 기록합니다. 끝점은 '상상할 수 있는 최고의 건강'(점수=100) 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'( 점수=0). 따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타낼 수 있습니다. |
3 개월
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EQ-5D-5L을 사용한 삶의 질의 평균 변화(약칭)
기간: 6 개월
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이 연구는 6개월의 후속 조치에서 연구 참가자들의 삶의 질(EQ-5D-5L)을 조사할 것입니다(양성 점수는 기준선에서 개선을 나타냄). 등급: 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울, 각각 1점이 가장 낮고 5가 가장 높음: 문제 없음, 경미한 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제, 높은 점수는 다음을 나타냅니다. 더 나쁜 결과. EQ VAS 질문은 0에서 100까지의 수직적 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. 끝점에는 '상상할 수 있는 최고의 건강'(점수=100) 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'( 점수=0). 따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타낼 수 있습니다. |
6 개월
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건강 서비스 사용, 백분율
기간: 3개월 기준(3개월)
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이 연구는 응급실에 갔고, 입원했고, 기준선에서 3개월의 후속 조치까지 전문 간호 시설에 입원한 참가자의 비율을 조사할 것입니다.
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3개월 기준(3개월)
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건강 서비스 사용, 백분율
기간: 3개월~6개월(3개월)
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이 연구는 후속 조치 3개월에서 6개월까지 응급실에 갔고, 입원하고, 전문 간호 시설에 입원한 참가자의 비율을 조사할 것입니다.
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3개월~6개월(3개월)
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의료 서비스 이용, 평균
기간: 3개월 기준(3개월)
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이 연구는 참가자가 기준선에서 후속 3개월까지 응급실에 갔고, 입원하고, 전문 간호 시설에 입원한 평균 횟수를 표로 만들 것입니다.
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3개월 기준(3개월)
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의료 서비스 이용, 평균
기간: 3개월~6개월(3개월)
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이 연구는 참가자가 응급실에 갔고, 입원했으며, 후속 3개월에서 6개월 동안 전문 간호 시설에 입원한 평균 횟수를 표로 만들 것입니다.
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3개월~6개월(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam Simning, MD, PhD, University of Rochester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004519
- 5K23AG058757-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- 3 K 23 AG058757-02S1 (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Aging)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
가능한 전환에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; The...완전한우울증 | 삶의 질 | 간병인 부담 | 가벼운 인지 장애 | 장애 신체적 | 가벼운 치매 | 인지 장애미국
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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The Netherlands Cancer InstituteUniversity of Pavia; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); University... 그리고 다른 협력자들모병
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Transitions ClinicUniversity of California, Davis완전한
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Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health (NIH); Catholic...아직 모집하지 않음시뮬레이션 교육 | 심한 폐렴 | 심각한 영양실조 | 심한 말라리아 | 신생아 소생술 | 심한 탈수 | 현직 교육 | 컴퓨터 보조 수업탄자니아
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.완전한
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Albert Einstein College of Medicine; University... 그리고 다른 협력자들완전한