Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAPABLE Transitions: Kotiterveyteen perustuva interventio sairaalaan tai akuutin hoidon jälkeisestä hoitolaitoksesta kotiin siirtyminen

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Adam Simning, University of Rochester

KÄYTETTÄVÄT siirtymät: satunnaistettu, sokeamaton, 60 henkilön kliininen tutkimus toimintaterapiavetoisesta kotihoidosta, jonka tarkoituksena on auttaa iäkkäitä aikuisia siirtymään kotiinsa sairaalasta tai akuutin hoitolaitoksen kotiutumisen jälkeen

Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu testaamaan uuden toimenpiteen, CAPABLE Transitions, toteutettavuutta. CAPABLE Transitions perustuu Community Aging in Place, Advancing Better Living for Elders (CAPABLE) -interventioon, jonka on suunnitellut tohtori Sarah Szanton Johns Hopkinsin yliopistosta. Samoin kuin CAPABLE, CAPABLE Transitions koostuu toimintaterapiasta (OT) johtamasta interventiosta, jossa tutkimuksessa OT, sairaanhoitaja ja yleismies suorittavat kotihoidon 3-4 kuukauden ajan. Tämä toimenpide on suunniteltu auttamaan hoidon siirtymistä sairaalasta tai akuutin hoitolaitoksen kotiuttamisesta sekä optimoimaan toimintaa ja kotiturvallisuutta. Tässä kliinisessä tutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida yhteensä 60 vanhempaa aikuista, joilla on tai ei ole dementiaa, jotka otetaan kotiterveystoimistoon sairaalasta tai jälkihoitolaitoksesta kotiutumisen jälkeen. Koska tämä on toteutettavuustutkimus, sitä ei ole suunniteltu tai käytetty hypoteesien testaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus on satunnaistettu, tavanomaiseen hoitoon (CAU) vertaileva, sokkoutettu kliininen tutkimus toimintaterapiavetoisesta kotihoidosta, joka on suunniteltu auttamaan iäkkäitä aikuisia onnistuneesti palaamaan kotiinsa ja pysymään siellä kotiutumisen jälkeen. sairaalassa tai jälkihoitolaitoksessa (esim. ammattitaitoisen sairaanhoidon tai laitoskuntoutuslaitokset). Tätä interventiota kutsutaan CAPABLE Transitionsiksi. Yhteensä 60 aikuista (36 interventioryhmässä, 24 CAU-haarassa) vähintään 65-vuotiaita, jotka on äskettäin kotiutettu sairaalasta tai jälkihoitolaitoksesta ja otettu Medicaren sertifioimaan kotiterveysvirastoon (CHHA) kanssa ja ilman. dementiaa rekrytoidaan. Tämän pilottitutkimuksen tärkeimmät tulokset liittyvät tutkimuksen toteutettavuuteen. Näihin tuloksiin kuuluvat tutkimukseen rekrytointi ja säilyttäminen, uskollisuus interventioon ja sen koettu hyöty sekä kliinisiin tuloksiin liittyvien tietojen täydellisyys (esim. kotiaika, elämänlaatu ja terveydenhuollon käyttö).

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 65-vuotiaita ja sitä vanhempia englantia puhuvia aikuisia, jotka asuvat Rochesterin alueella ja joutuvat CHHA:han sairaalassa tai akuutin hoidon jälkeisen hoidon jälkeen. Hoitoryhmiä on kaksi. Interventioryhmä saa CAPABLE Transitions- ja CHHA CAU -palvelut. CAU-ryhmä saa CHHA CAU -palveluita, joihin voi sisältyä sairaanhoitajan, terveydenhoitajan, sairaanhoidon sosiaalityötä sekä työ-, fysio- ja puheterapiapalveluita. CHHA-kliinikot määrittävät tutkimuksen osallistujien saamien CHHA-palvelujen tyypit ja keston; nämä palvelut ovat täysin riippumattomia tutkimustutkimuksesta.

Arviointihaastattelut suoritetaan lähtötilanteessa sekä kolmen ja kuuden kuukauden seurannassa. Haastatteluissa arvioidaan sosiodemografiaa, terveyttä ja toimintaa, mielenterveyttä ja kognitiivista toimintaa, kotiympäristöä, lääketieteellisten palveluiden käyttöä ja interventiopalautetta. Osallistujien lääketieteellisistä tiedoista poimitaan myös tietoa sairauksista, lääkkeistä, yhteydenpidosta palveluntarjoajien kanssa ja palveluiden käytöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • otettu Medicare-sertifioituun kotiterveystoimistoon sairaalasta, laitoskuntoutuslaitoksesta tai ammattitaitoisesta hoitolaitoksesta kotiutumisen jälkeen
  • asuu Rochesterissa, NY:n alueella
  • 65 vuotta täyttäneitä
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • aikoo muuttaa vuoden sisällä
  • hänellä on terminaalinen diagnoosi (esim. < 1 vuoden elinajanodote, saattohoidossa)
  • saa aktiivista syöpähoitoa (aktiiviseen hoitoon sisältyy leikkaus tai säde- tai kemoterapia; se ei sisällä pitkäaikaista ylläpitohoitoa, kuten eturauhassyövän päivittäistä hormonaalista hoitoa)
  • yksittäisen tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai suostumus
  • on kotiutunut sairaalasta tai jälkihoitolaitoksesta yli 28 päivää
  • ovat COVID-19-positiivisia, ovat epäillyt COVID-19-tartuntaa tai asuvat COVID-19-positiivisen tai COVID-19-epäilyn henkilön kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAPABLE siirtymät
Vanhemmat aikuiset, jotka on otettu yliopiston Rochester Medicinen kotihoitoon, joilla on dementiaa ja ilman dementiaa, saavat hoitoa normaalisti sekä CAPABLE-koulutettuja toimintaterapiaa, rekisteröidyn sairaanhoitajan ja yleismiespalveluita 3-4 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: CAPABLE siirtymät
CAPABLE Transitions -interventioryhmä saa toimintaterapiavetoisen monitieteisen kotihoidon, jossa opiskelee toimintaterapeutti (
Käyttäytyminen: Kotiterveysviraston hoito
Sekä CAPABLE Transitionsin interventio- että hoito tavalliseen tapaan hoitoryhmät saavat kotiterveyshuollon tavanomaisina palveluina, joihin voi sisältyä sairaanhoitajan, sairaanhoitajan, sairaanhoidon sosiaalityön sekä työ-, fysio- ja puheterapiapalvelut. Kotiterveysviraston kliinikot määrittävät tutkimuksen osallistujien saamien CHHA-palvelujen tyypit ja keston; nämä palvelut ovat täysin riippumattomia tutkimustutkimuksesta.
Active Comparator: Hoito kuten tavallisesti
Vanhemmat aikuiset, jotka on otettu yliopiston Rochester Medicine Home Care -hoitoon (Medicare-sertifioitu kotiterveysvirasto), joilla on dementia tai ei, saavat hoitoa tavalliseen tapaan.
Käyttäytyminen: Kotiterveysviraston hoito
Sekä CAPABLE Transitionsin interventio- että hoito tavalliseen tapaan hoitoryhmät saavat kotiterveyshuollon tavanomaisina palveluina, joihin voi sisältyä sairaanhoitajan, sairaanhoitajan, sairaanhoidon sosiaalityön sekä työ-, fysio- ja puheterapiapalvelut. Kotiterveysviraston kliinikot määrittävät tutkimuksen osallistujien saamien CHHA-palvelujen tyypit ja keston; nämä palvelut ovat täysin riippumattomia tutkimustutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoritettujen kriittisten tehtävien osuus
Aikaikkuna: Koko tutkimusintervention aikana keskimäärin 5 kuukautta
Tutkimuksessa tarkastellaan äänitallenteita ja interventioterapeuttien dokumentaatiota, jossa tarkastellaan interventiouskollisuutta ja pisteytetään, suorittivatko interventioijat CAPABLE Transitionsin keskeiset tehtävät. Tutkimus arvostelee kriittisten osien suorittamisen arvolla "kyllä" tai "ei", ja tämä tulos raportoidaan CAPABLE Transitions -toimenpiteen kriittisten komponenttien osuutena, jotka toimintaterapeutti ja rekisteröity sairaanhoitaja on suorittanut.
Koko tutkimusintervention aikana keskimäärin 5 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka on tarkasteltu kelvollisiksi
Aikaikkuna: Jokaisen mahdollisen osallistujan osalta tämä tulos määritetään ennen mahdollista opiskelua.
Tutkimuksessa seurataan, kuinka monta ikääntyvää aikuista seulotaan ja täyttää kelpoisuusvaatimukset.
Jokaisen mahdollisen osallistujan osalta tämä tulos määritetään ennen mahdollista opiskelua.
Ilmoittautuneiden tarkastettujen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tämä tulos määräytyy opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä.
Tutkimuksessa seurataan, kuinka monta kelpoisuuskriteerit täyttävää ikääntynyttä aikuista on mukana tutkimuksessa.
Tämä tulos määräytyy opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä.
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyvät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksessa seurataan tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuutta.
6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat interventiosta hyötyä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujilta ja tutkimuskumppaneilta kysytään Likert-vastauskyselyn kysymyksiä, joilla arvioidaan interventiosta koettua hyötyä ja rasitusta.
3 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat interventiosta hyötyä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujilta ja tutkimuskumppaneilta kysytään Likert-vastauskyselyn kysymyksiä, joilla arvioidaan interventiosta koettua hyötyä ja rasitusta.
6 kuukautta
Kliinisiä tuloksia koskevien tietojen täydellisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimuksessa seurataan niiden osallistujien prosenttiosuutta, joilla on täydelliset tiedot kotiajasta, elämänlaadusta ja terveyspalvelujen käytöstä kolmen kuukauden kuluttua.
3 kuukautta
Kliinisiä tuloksia koskevien tietojen täydellisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksessa seurataan niiden osallistujien prosenttiosuutta, joilla on täydelliset tiedot kotiajasta, elämänlaadusta ja terveyspalvelujen käytöstä kuuden kuukauden kuluttua.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiaika päivinä (perustilanteesta 3 kuukauden jaksoon)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauteen 3 (3 kuukautta)
Kotiaika on päivien lukumäärä, jonka osallistujat viettävät elossa muissa kuin instituutioissa (esim. hoitokodeissa ja sairaaloissa). Tutkimus raportoi osallistujien kotiajan lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Lähtötaso kuukauteen 3 (3 kuukautta)
Kotiaika päivinä (3-6 kuukauden jakso)
Aikaikkuna: Kuukausi 3 - Kuukausi 6 (3 kuukautta)
Kotiaika on päivien lukumäärä, jonka osallistujat viettävät elossa muissa kuin instituutioissa (esim. hoitokodeissa ja sairaaloissa). Tutkimus raportoi osallistujien kotiajan 3–6 kuukauden seurannasta.
Kuukausi 3 - Kuukausi 6 (3 kuukautta)
Elämänlaadun keskimääräinen muutos käyttämällä EQ-5D-5L:ää (lyhentämätön otsikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Tutkimuksessa tarkastellaan tutkimukseen osallistuneiden elämänlaatua (EQ-5D-5L) kolmen kuukauden seurannan jälkeen (positiiviset pisteet osoittavat parannusta lähtötasosta).

Arvosana: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus, jokaisella 1 pienin pistemäärä ja 5 korkein pistemäärä: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia, joissa korkeammat pisteet osoittavat huonompi lopputulos.

EQ VAS -kysymys tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla 0-100, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (pisteet = 100) ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella" ( pisteet=0). Siksi korkeammat pisteet voivat osoittaa parempia tuloksia.
3 kuukautta
Elämänlaadun keskimääräinen muutos käyttämällä EQ-5D-5L:ää (lyhentämätön otsikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tutkimuksessa tarkastellaan tutkimukseen osallistuneiden elämänlaatua (EQ-5D-5L) kuuden kuukauden seurannan jälkeen (positiiviset pisteet osoittavat parannusta lähtötasosta).

Arvosana: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus, jokaisella 1 pienin pistemäärä ja 5 korkein pistemäärä: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia, joissa korkeammat pisteet osoittavat huonompi lopputulos.

EQ VAS -kysymys tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla 0-100, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (pisteet = 100) ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella" ( pisteet=0). Siksi korkeammat pisteet voivat osoittaa parempia tuloksia.
6 kuukautta
Terveyspalvelujen käyttö, prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauteen 3 (3 kuukautta)
Tutkimuksessa tarkastellaan niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka menivät päivystykseen, joutuivat sairaalaan ja pääsivät ammattitaitoiseen hoitoon lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Lähtötaso kuukauteen 3 (3 kuukautta)
Terveyspalvelujen käyttö, prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3 - Kuukausi 6 (3 kuukautta)
Tutkimuksessa tarkastellaan niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka menivät päivystykseen, joutuivat sairaalaan ja joutuivat ammattitaitoiseen hoitoon 3–6 kuukauden seurannan aikana.
Kuukausi 3 - Kuukausi 6 (3 kuukautta)
Terveyspalvelujen käyttö, keskiarvo
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauteen 3 (3 kuukautta)
Tutkimuksessa esitetään taulukko, kuinka monta kertaa osallistujat menivät päivystykseen, joutuivat sairaalaan ja joutuivat ammattitaitoiseen hoitoon lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Lähtötaso kuukauteen 3 (3 kuukautta)
Terveyspalvelujen käyttö, keskiarvo
Aikaikkuna: Kuukausi 3 - Kuukausi 6 (3 kuukautta)
Tutkimuksessa esitetään taulukko, kuinka monta kertaa osallistujat menivät päivystykseen, joutuivat sairaalaan ja joutuivat ammattitaitoiseen hoitoon 3–6 kuukauden seurannan aikana.
Kuukausi 3 - Kuukausi 6 (3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Simning, MD, PhD, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004519
  • 5K23AG058757-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 3 K 23 AG058757-02S1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Aging)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan pyynnöstä osana akateemista yhteistyötä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CAPABLE siirtymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa