이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유전적으로 확인된 Stickler Syndrome에서 망막 박리 예방을 위한 공막 좌굴 (STL-DR-PREV)

2026년 4월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

유전적으로 확증된 Stickler Syndrome에서 망막 박리 예방을 위한 공막 좌굴 : 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 유전적으로 스티클러 증후군이 확인된 환자의 반대쪽 눈에 수행된 공막 좌굴 수술이 연구 눈의 망막 박리 및/또는 심각한 시력 상실의 발생을 예방할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

Stickler 증후군(STL)은 여러 기관에 영향을 미치는 유전 질환입니다. 그러나 주요 위험은 망막 박리(RD)의 발달로 나타납니다. 최대 80%의 환자가 RD를 나타내고 25%~80%는 순차적인 양측성 RD를 가집니다. 이 인구에서 RD의 수술 결과는 주로 진단 시 심각도와 수술 후 합병증의 빈도 및 심각도가 높기 때문에 일반적인 RD 인구보다 나쁩니다. 따라서 이 식별 가능한 고위험군 환자를 위한 치료 옵션으로 예방이 등장했습니다. 특히 첫 번째 눈에 RD가 나타나고 첫 번째 눈의 망막 박리의 결과로 종종 시력을 잃은 환자의 반대쪽(반대쪽) 눈에 대한 예방이 제안되었습니다.

연구자들은 최근 첫 번째 눈의 RD를 제시한 STL 환자의 동료 눈에 수행된 공막 좌굴 수술 절차가 양측 RD 및/또는 시력 손실의 발생을 예방할 수 있다고 가정합니다.

Stickler 환자는 주로 최근 망막 박리와 관련하여 추천 센터에서 정기적으로 진단 및 추적 관찰됩니다. 그들은 치료 표준의 일부로 유전자 검사를 제안합니다. 유 전적으로 확인 된 Stickler 환자는 최근에 나타났습니다 (

개입 팔의 환자는 건강한 눈에서 망막 박리를 치료하기보다는 예방하기 위해 현재 연구에서 수행될 RD 치료에 수십 년 동안 사용되어 왔으며 여전히 사용되는 일상적인 수술 절차인 둘러싸는 공막 버클 수술 절차를 받게 됩니다. 유 전적으로 확인 된 Stickler Syndrome이있는 환자의.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hopital Cochin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유 전적으로 확인 된 Stickler Syndrome
  • 5~35세
  • 비 연구 눈의 최근 망막 박리 (
  • 연구 참여에 대한 동의서 서명
  • 확장 안저 검사를 포함한 완전한 안과 검사를 수행하기 위한 충분한 환자 협조

제외 기준:

  • 연구 안구에 대한 모든 유형의 이전 예방(레이저, 냉동 요법, 공막 버클)
  • 연구 안구의 무증상 망막열공박리.
  • 스티클러 증후군과 관련이 없어 시력에 유의미한 영향을 미치는 기타 안구 질환(ETDRS BCVA
  • 전신 마취에 대한 금기 사항
  • 광간섭 단층 촬영에서 후방 유리체망막 견인
  • 위에서 언급한 비포함 기준 중 하나 이상의 수술 중 감지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 부문
영향을 받지 않은 눈의 망막 박리를 예방하기 위한 수술 절차
절차: 공막 버클을 둘러싸는 수술
전신 마취하에 공막 버클을 둘러싸는 수술
간섭 없음: 컨트롤 암
영향을 받지 않은 반대쪽 눈에 대한 수술 절차가 없는 표준 임상 절차.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 교정시력 및 망막박리율
기간: 5 년
조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETRDS) 최대 교정 시력(BCVA) 및 확장된 안저경 검사(6개월마다)
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 파열의 비율
기간: 5 년
5 년
유리체강내출혈률
기간: 5 년
5 년
예방에 실패한 연구 눈의 결과
기간: 5 년
예방에 실패하여 연구 눈의 RD 수리를 위해 수술을 받아야 했던 환자의 연구 눈에서 RD 수술 결과
5 년
추가 크라이오테라피의 효과
기간: 5 년
실험군 내에서 공막 좌굴 절차의 일부로 냉동 요법을 받은 환자(표준 절차에 추가하여 외과 의사의 재량에 따라 프로토콜에 의해 허용됨)가 냉동 요법 없이 좌굴된 환자와 비교하여 RD 비율의 감소를 나타내는지 여부를 평가하기 위해
5 년
Safety of the experimental procedure
기간: 5 years
Safety issues related to the experimental surgical procedure will be reported and coded following MEDRA classification
5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 연구 책임자: Antoine BREZIN, MD,Phd, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 수석 연구원: Pierre-Raphael ROTHSHILD, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P160948J
  • 2018-A01081-54 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스티커러 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Australia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다