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유방암과 성행위 치료 (BREAST)

2023년 5월 8일 업데이트: Lori Brotto, University of British Columbia

유방암에 따른 성기능 장애에 대한 마음챙김 기반 치료

이 프로젝트의 목적은 유방암(BrCa) 생존자의 성욕, 성적 고통, 성적 고통에 대한 집단 마음챙김 치료와 집단 성교육의 효과를 비교하는 것입니다. 참가자는 그룹 마음챙김 기반 치료의 8주 세션 또는 성교육 그룹의 8주 세션에 무작위로 배정됩니다. 그룹은 약 8명의 유방암 생존자로 구성되며 2명의 훈련된 치료사가 이끌 것입니다. 참가자는 치료 전, 치료 후 및 6개월 후속 조치의 4가지 평가(임상의 관리 인터뷰 및 표준화된 질문 포함)를 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5M 1M9
        • UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방암 병력이 있고 치료 종료 후 최소 3개월이 경과한 성년 이상의 여성
  • 유창한 영어
  • 성적 고통에 대한 임상적 한계(여성 성적 고통 척도)를 초과합니다.
  • 관계에 있거나 관계가 없는 여성은 지난 6개월 동안 혼자 또는 성 파트너와 성행위에 참여했거나 성행위에 참여하려는 의지를 나타내는 한 자격이 있습니다. (혼자 또는 성 파트너와 함께) 연구 기간 동안.

제외 기준:

  • 활성 암 치료(예: 연구 기간 동안 일정하게 유지되는 내분비 또는 유지 요법을 포함하지 않는 화학 요법 또는 방사선), 또는 연구 기간 동안 계획된 유방 재건.
  • 그룹 세션, 평가 및 숙제에 완전히 참여할 수 없는 경계선 성격 장애 또는 기타 정신과적 또는 의학적 상태.
  • 증상의 변화가 개입의 결과인지 여부를 확인하기 위해 여성은 1) 질 내 개입(예: 국소 호르몬 치료, 질 보습제, 질 확장)을 변경하거나 시작하지 않거나 2) 개입에 동의해야 합니다. 성적 어려움에 대한 다른 치료(예: 성 요법)에서 기준 평가 전 2주 동안 최종 개입 세션 후 2주까지.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: MBCT-S
경험적으로 지원되는 몇 가지 치료적 접근법, 통합 교육 요소, 마음챙김 명상 기술 및 성 요법을 통합하는 성욕에 대한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-S).
행동: MBCT-S
유방암(BrCa) 생존자의 성적 욕망, 성적 ​​고통 및 성적 고통에 대한 그룹 마음챙김 치료.
활성 비교기: 섹스에드
성욕, 성적 고통, 성적 고통에 대한 성교육.
행동: 섹스에드
유방암(BrCa) 생존자의 성욕, 성적 고통, 성적 고통에 대한 집단 성교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 2주 후 기준선 성적 관심 및 욕망 여성(SIDI-F) 점수로부터의 변화
기간: 기준선/T1은 치료 전 2주 이내이고 T2는 치료 후 2주 이내입니다.
성욕은 성교 빈도를 평가하는 점수가 매겨지지 않은 항목 1개를 포함하여 여성의 성욕을 평가하는 14개 항목의 설문지인 13개 항목의 성적 관심 및 욕구 목록으로 측정됩니다. 가능한 총점의 범위는 0 - 51이며 점수가 높을수록 성기능 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선/T1은 치료 전 2주 이내이고 T2는 치료 후 2주 이내입니다.
기준선 성적 관심 및 욕구 여성(SIDI-F) 점수에서 6개월 후속 조치의 변화
기간: 기준선/T1은 치료 전 2주 이내이고 T3는 6개월 추적입니다.
성욕은 성교 빈도를 평가하는 점수가 매겨지지 않은 항목 1개를 포함하여 여성의 성욕을 평가하는 14개 항목의 설문지인 13개 항목의 성적 관심 및 욕구 목록으로 측정됩니다. 가능한 총점의 범위는 0 - 51이며 점수가 높을수록 성기능 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선/T1은 치료 전 2주 이내이고 T3는 6개월 추적입니다.
치료 2주 후(T2) 및 6개월 추적 조사(T3)에서 성적 관심 및 욕망 여성(SIDI-F) 점수의 변화 없음
기간: T2는 치료 후 2주 이내이고 T3는 6개월 추적입니다.
성욕은 성교 빈도를 평가하는 점수가 매겨지지 않은 항목 1개를 포함하여 여성의 성욕을 평가하는 14개 항목의 설문지인 13개 항목의 성적 관심 및 욕구 목록으로 측정됩니다. 가능한 총점의 범위는 0 - 51이며 점수가 높을수록 성기능 수준이 높음을 나타냅니다.
T2는 치료 후 2주 이내이고 T3는 6개월 추적입니다.
치료 2주 후 기준선 여성 성적 고통 척도 - 수정된(FSDS-R) 점수에서 변경
기간: 기준선/T1은 치료 전 2주 이내이고 T2는 치료 후 2주 이내입니다.
성적 고통은 여성 성적 고통 척도 - 개정판을 사용하여 평가될 것입니다. 이 척도는 0-52점 범위의 13개 항목 척도이며, 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선/T1은 치료 전 2주 이내이고 T2는 치료 후 2주 이내입니다.
기준선 여성 성적 고통 척도의 변경 사항 - 6개월 추적 조사에서 수정된(FSDS-R) 점수
기간: 기준선/T1은 치료 전 2주 이내이고 T3는 6개월 추적입니다.
성적 고통은 여성 성적 고통 척도 - 개정판을 사용하여 평가될 것입니다. 이 척도는 0-52점 범위의 13개 항목 척도이며, 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선/T1은 치료 전 2주 이내이고 T3는 6개월 추적입니다.
치료 2주 후 및 6개월 추적 조사에서 여성 성적 고통 척도에 변화 없음 - 개정된(FSDS-R) 점수 T2에서
기간: T2는 치료 후 2주 이내이고 T3는 6개월 추적입니다.
성적 고통은 여성 성적 고통 척도 - 개정판을 사용하여 평가될 것입니다. 이 척도는 0-52점 범위의 13개 항목 척도이며, 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
T2는 치료 후 2주 이내이고 T3는 6개월 추적입니다.
치료 2주 후의 기준선 성통 평가 점수로부터의 변화
기간: 기준선/T1은 치료 전 2주 이내이고 T2는 치료 후 2주 이내입니다.
질 삽입에 대한 반응을 0-10의 숫자 등급 척도(무통증에서 가능한 최악의 통증까지).
기준선/T1은 치료 전 2주 이내이고 T2는 치료 후 2주 이내입니다.
6개월 추적 조사에서 기준선 성 통증 평가 점수로부터의 변화
기간: 기준선/T1은 치료 전 2주 이내이고 T3는 6개월 추적입니다.
질 삽입에 대한 반응을 0-10의 숫자 등급 척도(무통증에서 가능한 최악의 통증까지).
기준선/T1은 치료 전 2주 이내이고 T3는 6개월 추적입니다.
치료 2주 후 및 6개월 추적 관찰에서 성통 점수의 변화 없음
기간: T2는 치료 후 2주 이내이고 T3는 6개월 추적입니다.
질 삽입에 대한 반응을 0-10의 숫자 등급 척도(무통증에서 가능한 최악의 통증까지).
T2는 치료 후 2주 이내이고 T3는 6개월 추적입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H19-02480

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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