신장 이식 후 혈관 접근 접근 (AVART)
2020년 7월 15일 업데이트: Wroclaw Medical University
동정맥루 기능과 관련된 신이식 후 환자의 섬유증 바이오마커 수준
이 프로젝트의 목표는 섬유증, 염증 및 LVH 지표에 대한 신장 이식 환자의 AVF 작동 효과를 평가하는 것입니다.
150명의 환자, 누공 기능이 있는 75명의 환자 및 비활성 혈관 접근이 있는 75명의 환자 그룹에서 임상 및 실험실 매개변수를 비교합니다.
기능적 AVF의 영향과 바이오마커 수준이 환자와 이식된 신장의 생존에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정기 방문 중 신장 이식 후 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 적격한 경우 여러 연구가 수행됩니다.
- 자세한 임상 검사
- 일상적인 실험실 테스트
- 폐 초음파
- 동력계를 이용한 근력
- 누공 기능 평가(활성 누공의 경우) 및 향후 혈관 접근 가능성에 대한 상지 혈관의 초음파 평가
- 바이오마커용 채혈 및 보호(10-15ml)
- 조사 EQ-5D-5L 및 LVD-36
- 기능 강도 테스트.
획득한 임상 데이터 및 검사 결과는 익명화 후 통계 분석 대상이 됩니다. 장기 예후에 대한 개별 매개변수의 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Wroclaw, 폴란드, 55-556
- 모병
- Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
연락하다:
- Krzysztof Letachowicz, MD, PhD
- 전화번호: +48717332546
- 이메일: krzysztof.letachowiocz@umed.wroc.pl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 이식을 받은 환자는 심혈관 질환의 위험이 높은 환자 그룹에 속합니다.
설명
포함 기준:
- 나이> 18세
- 신장 이식
- >이식 후 12개월
- 안정적인 이식된 신장 기능
- 서명된 동의서
제외 기준:
- GFR <15ml/분
- 검사 3개월 이내 중증 감염
- 검사 전 3개월 이내에 크레아티닌 농도 > 0.5 mg/dl 증가
- 활성 암
- 중증 심부전 징후(NYHA IV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 AVF
AVF가 기능하는 신장 이식 후 환자
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기능하는 AVF는 심장 독성 가능성이 있을 수 있습니다.
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AVF 없음
AVF 없이 신장 이식 후 환자(혈전성 AVF, 카테터를 사용한 HD 병력, PD 병력, 선제적 이식)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L로 삶의 질 향상
기간: 기준선 방문 최대 12개월
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동정맥 누공의 존재가 삶의 질에 영향을 미치는지 확인하기 위해 설문 조사 결과를 연구 그룹과 대조군 간에 비교합니다.
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기준선 방문 최대 12개월
|
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바이오마커(NT-proBNP, Il-6, sST2, galectin-3, GDF-15, MMP7, TIMP1)의 예후적 가치
기간: 기본 방문 및 최대 12개월
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바이오마커의 수준을 측정하고 결과를 연구 그룹과 대조군 간에 비교합니다.
바이오마커의 예후적 가치가 추정될 것이다.
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기본 방문 및 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 없는 생존
기간: 기준선 방문으로부터 최대 12개월
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병원 없는 생존은 입원할 필요 없이 최초 방문 후 12개월 동안 생존한 환자의 수로 보고됩니다.
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기준선 방문으로부터 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Krzysztof Letachowicz, MD, PhD, Wroclaw Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 2일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
AVF의 존재에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham모집하지 않고 적극적으로
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Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...완전한
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Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Wroclaw Medical University모병
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Mario Negri Institute for Pharmacological Research아직 모집하지 않음
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Assiut University아직 모집하지 않음Brachiobasilic 동정맥 누공