Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten pääsy munuaisensiirron jälkeen (AVART)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Wroclaw Medical University

Fibroosin biomarkkerien tasot potilailla munuaisensiirron jälkeen suhteessa valtimolaskimofistelitoimintoon

Hankkeen tavoitteena on arvioida toimivan AVF:n vaikutusta munuaissiirtopotilaiden fibroosiin, tulehdukseen ja LVH-indikaattoreihin. Kliinisiä ja laboratorioparametreja verrataan ryhmässä, jossa on 150 potilasta, 75 potilasta, joilla on toimiva fisteli, ja 75 potilasta, joiden verisuoni ei ole aktiivinen. Arvioimme toiminnallisen AVF:n ja biomarkkerien vaikutusta potilaiden ja munuaisten eloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joiden munuaisensiirto on suoritettu rutiinikäynnin aikana, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Tukikelpoisissa tutkimuksissa suoritetaan useita:

  • yksityiskohtainen kliininen tutkimus
  • rutiinilaboratoriokokeet
  • keuhkojen ultraääni
  • lihasvoimaa dynamometrillä
  • Yläraajojen verisuonten ultraääniarviointi fistelin toiminnan arvioimiseksi (jos kyseessä on aktiivinen fisteli) ja verisuonten pääsyn mahdollisuuteen tulevaisuudessa
  • veren kerääminen ja suojaus (10-15 ml) biomarkkereille
  • tutkimus EQ-5D-5L ja LVD-36
  • toiminnallinen lujuustesti.

Saadut kliiniset tiedot ja testitulokset analysoidaan tilastollisesti anonymisoinnin jälkeen. Yksittäisten parametrien vaikutusta pitkän aikavälin ennusteeseen arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Wroclaw, Puola, 55-556
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology and Transplantation Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty munuaisensiirto, kuuluvat potilaiden ryhmään, joilla on kohonnut sydän- ja verisuonitautien riski.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä> 18 vuotta vanha
  • munuaissiirto
  • >12 kuukautta siirron jälkeen
  • vakaa siirretty munuaistoiminta
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • GFR <15 ml/min
  • vakava infektio 3 kuukauden kuluessa testistä
  • kreatiniinipitoisuuden nousu > 0,5 mg/dl 3 kuukauden aikana ennen testiä
  • aktiivinen syöpä
  • merkkejä vakavasta sydämen vajaatoiminnasta (NYHA IV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aktiivinen AVF
Potilaat munuaisensiirron jälkeen, joilla on toimiva AVF
Muut: AVF:n läsnäolo
Toimivalla AVF:llä voi olla kardiotoksisuutta
Ei AVF:ää
Potilaat munuaisensiirron jälkeen ilman AVF:tä ​​(trombosoitunut AVF, aiemmat HD-sairaudet katetrilla, anamneesissa PD, ennaltaehkäisevä siirto)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatua EQ-5D-5L:n kanssa
Aikaikkuna: Peruskäynti jopa 12 kuukautta
Tutkimustuloksia verrataan tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä sen selvittämiseksi, vaikuttaako valtimolaskimofisteli elämänlaatuun.
Peruskäynti jopa 12 kuukautta
Biomarkkerien (NT-proBNP, Il-6, sST2, galektiini-3, GDF-15, MMP7, TIMP1) ennustearvo
Aikaikkuna: Peruskäynti ja jopa 12 kuukautta
Biomarkkerien tasot mitataan ja tuloksia verrataan tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä. Biomarkkerien ennustearvo arvioidaan.
Peruskäynti ja jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitoton selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta peruskäynnistä
Sairaalavapaa eloonjääminen ilmoitetaan niiden potilaiden lukumääränä, jotka elävät 12 kuukautta ensimmäisestä käynnistä ilman sairaalahoitoa.
Jopa 12 kuukautta peruskäynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wroclaw Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Krzysztof Letachowicz, MD, PhD, Wroclaw Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MINI.C160.20.001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset AVF:n läsnäolo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa