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개방각 녹내장 또는 고안압증의 치료에서 AGN-193408 SR

2026년 5월 20일 업데이트: AbbVie

개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 AGN-193408 SR의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 1/2상 연구

이것은 개방각 녹내장 또는 고안압증이 있는 참가자에서 AGN-193408 SR의 안전성과 효능을 평가하기 위한 차폐, 무작위, 병렬 그룹(코호트 2) 연구에 대한 다기관, 공개 라벨, 용량 증량(코호트 1)입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • Horizon Eye Specialists & Lasik Center - Sun City /ID# 252153
    • California
      • Glendale, California, 미국, 91204-2500
        • Global Research Management /ID# 241699
      • Inglewood, California, 미국, 90301
        • United Medical Research Institute /ID# 241701
      • Irvine, California, 미국, 92604
        • Lakeside Vision Center /ID# 241698
      • Newport Beach, California, 미국, 92663-3637
        • The Eye Research Foundation /ID# 234528
      • Sacramento, California, 미국, 95815
        • Sacramento Eye Consultants /ID# 241697
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • Premiere Practice Management LLC /ID# 235957
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • Wolstan & Goldberg Eye Associates /ID# 241700
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Connecticut Eye Consultants P.C. /ID# 235862
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • Brandon Eye Associates - Brandon /ID# 276600
      • Crystal River, Florida, 미국, 34429
        • Nature Coast Clinical Research - Crystal River /ID# 237781
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064-1346
        • Advanced Research, LLC /ID# 276987
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209-6533
        • University of Florida Health Ophthalmology - Jacksonville /ID# 243122
      • Stuart, Florida, 미국, 34994
        • East Florida Eye Institute /ID# 235762
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • Logan Ophthalmic Research Inc. /ID# 252087
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • Coastal Research Associates /ID# 234649
      • Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
        • Thomas Eye Group PC /ID# 266775
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 253630
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46290
        • Midwest Medical Advisors Inc /ID# 235845
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University - Glick Eye Institute /ID# 235887
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02129
        • Ophthalmic Consultants of Boston /ID# 236535
    • Michigan
      • Fraser, Michigan, 미국, 48026
        • Fraser Eye Care Center /ID# 267100
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Midwest Vision Research Foundation at Pepose Vision Institute /ID# 267094
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64133
        • Silverstein Eye Centers /ID# 266767
      • St Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Tekwani Vision Center /ID# 235149
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Nv Eye Surgery - Henderson /ID# 276925
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103-2425
        • Rutgers New Jersey Medical School Campus, Doctors Office Center /ID# 234365
      • South Orange, New Jersey, 미국, 07079
        • Northern New Jersey Eye Institute /ID# 241545
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • Asheville Eye Associates /ID# 234963
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27101
        • Private Practice - Dr. James D. Branch /ID# 234560
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University /ID# 267590
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Oklahoma Eye Surgeons /ID# 252089
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Drs Fine Hoffman & Sims LLC /ID# 235919
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, 미국, 16066
        • Scott and Christie and Associates /ID# 252284
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Eye Specialty Group /ID# 252201
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0025
        • Vanderbilt Eye Institute /ID# 266915
      • Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
        • Advancing Vision Research /ID# 236683
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Macro Trials (SMO/Network/Consortium) /ID# 266772
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • San Antonio Eye Center /ID# 272087
    • Utah
      • St. George, Utah, 미국, 84790
        • St. George Eye Center /ID# 236200
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
        • Piedmont Eye Center /ID# 246455
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24011
        • Vistar Eye Center /ID# 234811
      • Fukuoka, 일본, 812-0011
        • Hayashi eye hospital /ID# 267604
    • Kanagawa
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 238880
    • Saitama
      • Wako, Saitama, 일본, 351-0102
        • National Hospital Organization Saitama Hospital /ID# 266953
    • Shimane
      • Izumo-shi, Shimane, 일본, 693-8501
        • Duplicate_Shimane University Hospital /ID# 238641
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital /ID# 238871
      • Tama-shi, Tokyo, 일본, 206-8512
        • Nippon Medical School Tama Nagayama Hospital /ID# 273428
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, 일본, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 238642

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 요구 사항에 따라 자신의 IOP(안내압) 치료를 기꺼이 보류하고 조사자의 의견에 따라 상당한 위험 없이 그렇게 할 수 있습니다.
  • 양쪽 눈의 OAG[개방각 녹내장](즉, 원발성 OAG, 가성 박리 녹내장, 색소 녹내장) 또는 OHT(안구 고혈압) 진단.

제외 기준:

  • 임의의 연구 약물 또는 그의 구성요소, 전달 수단의 임의의 구성요소, 절차 관련 재료 또는 연구 동안 사용된 진단제(예를 들어, 국소 마취제, 확장 방울, 플루오레세인, 포비돈-요오드)에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성.
  • 기준선 방문 이전부터 최종 연구 방문까지 2개월 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 동시 또는 예상되는 등록 또는 그러한 연구에 참여.
  • 연구 안구의 전방내 임플란트 이력(예: Bimatoprost SR, OTX-TIC, ENV515 Travoprost XR).
  • 연구 안구에서 스크리닝 전 6개월 이내에 레이저 섬유주성형술의 이력.
  • 연구 안구에서 임상적으로 관련된 상당한 안구 외상(예를 들어, 외상성 백내장, 외상성 후퇴 등)의 병력 또는 증거.
  • 복잡한 백내장/렌즈 수술의 병력 또는 증거: 예를 들어, 복잡한 렌즈 배치를 초래하는 수술(예: 전방 인공 수정체 이식[IOL], 고랑 IOL, 실어증 등) 또는 수술 중 합병증(예: 후방 캡슐 파열[ 또는 유리체 손실 없이], 상당한 홍채 외상 등).
  • 치료 투여 전 4개월 이내에 연구 안구의 안내 수술(백내장 수술 포함).
  • 부분 이식(예: Descemet's Stripping Endothelial Keratoplasty[DSEK], Descemet's Membrane Endothelial Keratoplasty[DMEK])을 포함한 각막 이식 이력; 또는 연구 안구에서 난시 각막 절개술 또는 윤부 이완 절개 이외의 절개 굴절 수술(예를 들어, 방사상 각막 절개술).
  • 한쪽 눈의 헤르페스 안구 질환(단순 포진 바이러스 및 대상포진 바이러스 포함)의 병력.
  • 연구 기간 동안 한쪽 눈에서 임의의 절개 또는 레이저 안구 수술에 대한 예상되는 필요성.
  • 각도 변화의 증거를 초래하는 해부학적으로 좁은 각도의 이력 또는 연구 안구의 임의의 이력 또는 폐쇄각 녹내장.
  • 연구 안구의 하부 홍채에서 말초 홍채 절개/홍채 절제술의 병력 또는 증거.
  • 섬유주절제술 또는 양쪽 눈의 녹내장 고정술 또는 수성 바이패스 스텐트를 포함하는 다른 유형의 절개 녹내장 수술 또는 연구 안구의 최소 침습 녹내장 수술(MIGS) 유형 섬유주 메쉬워크 수술의 임의의 이력.
  • 허용된 개입을 제외하고 또는 연구 동안 전신적으로 어느 한쪽 눈에서 코르티코스테로이드의 예상되는 사용, 또는 베이스라인 이전의 과거 사용:

    • 3세: 안내 플루오시놀론 아세토나이드
    • 6개월: 플루오시놀론 이외의 안내 코르티코스테로이드; 모든 주사 가능한 안구 주위 또는 테논 아래/결막하 코르티코스테로이드
    • 2개월: 전신(예: 경구, 근육내, 정맥내) 또는 국소 안구 코르티코스테로이드
    • 2주: 피부 코르티코스테로이드를 눈꺼풀, 눈 주위 또는 부속기 피부에 바릅니다.
  • 허용된 개입을 제외하고 한쪽 눈에 다른 국소 안구 약물의 예상 사용.
  • 다음에서 벗어난 연구 동안 연구 눈(코호트 1) 및 두 눈(코호트 2)에서 예상되는 콘택트 렌즈 착용(콘택트 렌즈 착용은 연구 동안 허용되지만 연구 방문 전에 일시적으로 중단되어야 함) 다음에 따른 관리일 전후):

    • 소프트렌즈 사용은 베이스라인 최소 3일 전에 중단해야 하며 경성 가스 투과성 또는 하드 콘택트렌즈 사용은 베이스라인 최소 1주 전에 중단해야 합니다.
    • 소프트 렌즈의 사용은 예정된 연구 방문 또는 투여일 방문의 최소 3일 전에 중단되어야 하며 강성 기체 투과성 또는 하드 콘택트 렌즈의 사용은 적어도 1주일 전에 중단되어야 합니다.
    • AGN-193408 SR 투여 후 1주일 동안 모든 종류의 콘택트 렌즈 사용을 중단해야 합니다.
  • 양쪽 눈의 중앙 각막 두께 < 480 또는 > 620 마이크로미터.
  • 조사자의 의견에 따라 기능적으로 중요한 연구 눈의 시야 손실(예: 분할 고정, 시각적으로 중요하거나 진행 시 중앙 시각 장애를 유발할 가능성이 있는 중앙 10도 내의 시야 결손) 또는 기준선 이전 연도 내의 점진적인 시야 손실.
  • 스크리닝 동안 또는 참가자의 병력에서 양쪽 눈의 황반 부종의 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 1 - 투여량 A
AGN-193408 SR 용량 A의 단일 용량이 1일에 연구 눈에 투여되었습니다. 1일째부터 매일 저녁 1일 1회 비-연구 눈에 루미간 0.01% 한 방울 투여.
생분해성 폴리머 매트릭스에 분산된 무방부제 AGN-193408을 포함하는 임플란트. 임플란트는 연구 안구의 전방 챔버로 임플란트의 삽입을 용이하게 하기 위해 어플리케이터에 미리 로드됩니다.
Control Treatment in Fellow Eye Lumigan 0.01%는 0.1 mg/mL 비마토프로스트를 함유하는 용액인 국소 점안액입니다.
다른 이름들:
  • 활성 비교기
생분해성 폴리머 매트릭스에 분산된 무방부제 AGN-193408을 함유한 임플란트입니다. 연구 안구에 임플란트를 삽입하는 것을 용이하게 하기 위해 임플란트가 어플리케이터에 미리 로드되어 있습니다.
실험적: 코호트 1 - 용량 B
AGN-193408 SR 용량 B의 단일 용량이 1일에 연구 안구에 투여되었습니다. 1일째부터 매일 저녁 1일 1회 비-연구 눈에 루미간 0.01% 한 방울 투여.
생분해성 폴리머 매트릭스에 분산된 무방부제 AGN-193408을 포함하는 임플란트. 임플란트는 연구 안구의 전방 챔버로 임플란트의 삽입을 용이하게 하기 위해 어플리케이터에 미리 로드됩니다.
Control Treatment in Fellow Eye Lumigan 0.01%는 0.1 mg/mL 비마토프로스트를 함유하는 용액인 국소 점안액입니다.
다른 이름들:
  • 활성 비교기
생분해성 폴리머 매트릭스에 분산된 무방부제 AGN-193408을 함유한 임플란트입니다. 연구 안구에 임플란트를 삽입하는 것을 용이하게 하기 위해 임플란트가 어플리케이터에 미리 로드되어 있습니다.
실험적: 코호트 2 - 용량 A
AGN-193408 SR 용량 A(제1일에 단일 용량) + 비히클 안약(제1일에 시작하여 저녁에 매일 1회)을 연구 안구에 투여함. Lumigan(1일에 시작하여 저녁에 1일 1회) + Sham AGN-193408 SR(1일에 단일 투여)은 비-연구 안구에 투여됨.
생분해성 폴리머 매트릭스에 분산된 무방부제 AGN-193408을 포함하는 임플란트. 임플란트는 연구 안구의 전방 챔버로 임플란트의 삽입을 용이하게 하기 위해 어플리케이터에 미리 로드됩니다.
Control Treatment in Fellow Eye Lumigan 0.01%는 0.1 mg/mL 비마토프로스트를 함유하는 용액인 국소 점안액입니다.
다른 이름들:
  • 활성 비교기
AGN-193408 SR과 유사한 안구 내 전방 삽입 위치에 접촉하는 바늘 없는 어플리케이터.
비히클 안약(마스킹용)은 코호트 2 동안 연구 안구에서 1일째에 시작하여 저녁에 매일 1회 투여될 것이다.
다른 이름들:
  • 차량
AGN-193408 SR과 유사한 눈의 삽입 위치에 접촉하는 바늘 없는 어플리케이터입니다.
비히클 점안액(마스킹용)은 코호트 3 동안 연구 눈에 1일차부터 시작하여 저녁에 매일 1회 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 차량
생분해성 폴리머 매트릭스에 분산된 무방부제 AGN-193408을 함유한 임플란트입니다. 연구 안구에 임플란트를 삽입하는 것을 용이하게 하기 위해 임플란트가 어플리케이터에 미리 로드되어 있습니다.
실험적: 코호트 2 - 용량 B
AGN-193408 SR 용량 B(1일차에 단일 용량) + 비히클 점안액(1일차부터 저녁에 1일 1회)을 연구 눈에 투여했습니다. Lumigan(1일차부터 매일 저녁 1회) + Sham AGN-193408 SR(1일차 단일 투여)을 비연구 눈에 투여합니다.
생분해성 폴리머 매트릭스에 분산된 무방부제 AGN-193408을 포함하는 임플란트. 임플란트는 연구 안구의 전방 챔버로 임플란트의 삽입을 용이하게 하기 위해 어플리케이터에 미리 로드됩니다.
Control Treatment in Fellow Eye Lumigan 0.01%는 0.1 mg/mL 비마토프로스트를 함유하는 용액인 국소 점안액입니다.
다른 이름들:
  • 활성 비교기
AGN-193408 SR과 유사한 안구 내 전방 삽입 위치에 접촉하는 바늘 없는 어플리케이터.
비히클 안약(마스킹용)은 코호트 2 동안 연구 안구에서 1일째에 시작하여 저녁에 매일 1회 투여될 것이다.
다른 이름들:
  • 차량
AGN-193408 SR과 유사한 눈의 삽입 위치에 접촉하는 바늘 없는 어플리케이터입니다.
비히클 점안액(마스킹용)은 코호트 3 동안 연구 눈에 1일차부터 시작하여 저녁에 매일 1회 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 차량
생분해성 폴리머 매트릭스에 분산된 무방부제 AGN-193408을 함유한 임플란트입니다. 연구 안구에 임플란트를 삽입하는 것을 용이하게 하기 위해 임플란트가 어플리케이터에 미리 로드되어 있습니다.
실험적: 코호트 3 - 용량 A
AGN-193408 SR 용량 A(1일차에 단일 용량) + 비히클 점안액(1일차부터 저녁에 1일 1회)을 연구 눈에 투여했습니다. Lumigan(1일차부터 매일 저녁 1회) + Sham AGN-193408 SR(1일차 단일 투여)을 비연구 눈에 투여합니다.
생분해성 폴리머 매트릭스에 분산된 무방부제 AGN-193408을 포함하는 임플란트. 임플란트는 연구 안구의 전방 챔버로 임플란트의 삽입을 용이하게 하기 위해 어플리케이터에 미리 로드됩니다.
Control Treatment in Fellow Eye Lumigan 0.01%는 0.1 mg/mL 비마토프로스트를 함유하는 용액인 국소 점안액입니다.
다른 이름들:
  • 활성 비교기
AGN-193408 SR과 유사한 안구 내 전방 삽입 위치에 접촉하는 바늘 없는 어플리케이터.
비히클 안약(마스킹용)은 코호트 2 동안 연구 안구에서 1일째에 시작하여 저녁에 매일 1회 투여될 것이다.
다른 이름들:
  • 차량
AGN-193408 SR과 유사한 눈의 삽입 위치에 접촉하는 바늘 없는 어플리케이터입니다.
비히클 점안액(마스킹용)은 코호트 3 동안 연구 눈에 1일차부터 시작하여 저녁에 매일 1회 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 차량
생분해성 폴리머 매트릭스에 분산된 무방부제 AGN-193408을 함유한 임플란트입니다. 연구 안구에 임플란트를 삽입하는 것을 용이하게 하기 위해 임플란트가 어플리케이터에 미리 로드되어 있습니다.
실험적: 코호트 3 - 용량 B
AGN-193408 SR 용량 B(1일차에 단일 용량) + 비히클 점안액(1일차부터 저녁에 1일 1회)을 연구 눈에 투여했습니다. Lumigan(1일차부터 매일 저녁 1회) + Sham AGN-193408 SR(1일차 단일 투여)을 비연구 눈에 투여합니다.
생분해성 폴리머 매트릭스에 분산된 무방부제 AGN-193408을 포함하는 임플란트. 임플란트는 연구 안구의 전방 챔버로 임플란트의 삽입을 용이하게 하기 위해 어플리케이터에 미리 로드됩니다.
Control Treatment in Fellow Eye Lumigan 0.01%는 0.1 mg/mL 비마토프로스트를 함유하는 용액인 국소 점안액입니다.
다른 이름들:
  • 활성 비교기
AGN-193408 SR과 유사한 안구 내 전방 삽입 위치에 접촉하는 바늘 없는 어플리케이터.
비히클 안약(마스킹용)은 코호트 2 동안 연구 안구에서 1일째에 시작하여 저녁에 매일 1회 투여될 것이다.
다른 이름들:
  • 차량
AGN-193408 SR과 유사한 눈의 삽입 위치에 접촉하는 바늘 없는 어플리케이터입니다.
비히클 점안액(마스킹용)은 코호트 3 동안 연구 눈에 1일차부터 시작하여 저녁에 매일 1회 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 차량
생분해성 폴리머 매트릭스에 분산된 무방부제 AGN-193408을 함유한 임플란트입니다. 연구 안구에 임플란트를 삽입하는 것을 용이하게 하기 위해 임플란트가 어플리케이터에 미리 로드되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 안구에서 0시간 안압(IOP) 기준선으로부터의 변화
기간: 36개월까지의 기준선
IOP는 연구 눈 내부의 유체 압력을 측정한 것입니다. 기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타내고 기준선에서 긍정적인 변화는 악화를 나타냅니다.
36개월까지의 기준선
치료로 인한 부작용을 경험한 참가자 수
기간: 36개월까지의 기준선
36개월까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 안구에서 구조 치료 또는 재치료를 위한 시간
기간: 36개월까지의 기준선
구제 치료 또는 두 번째 치료까지의 시간은 연구 안구에서 첫 번째 치료와 두 번째 치료 사이의 시간으로 정의됩니다.
36개월까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 16일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다. 여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출. 여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 성명서의 실행 후에 제공됩니다. 데이터 요청은 미국 및/또는 EU에서 승인을 받은 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 승인됩니다. 프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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