인도 남부 리케차 감염의 역학: 코호트 연구
남인도의 고풍병 농촌 환경에서 쯔쯔가무시병과 리케차 감염의 역학: 인구 기반 코호트 연구
쯔쯔가무시병과 홍반열군 리케차병이 인도에서 열병의 일반적인 원인임을 시사하는 충분한 증거가 있습니다. 장티푸스에 대한 혈청학적 증거도 존재하지만 거의 검사되지 않습니다. 이 세 가지 감염의 발생률, 위험 요인, 임상적 특징 및 분자 역학은 잘 알려져 있지 않습니다. 질병 인식 및 치료가 지연되면 인도 전역에서 예방 가능한 수천 명의 사망이 발생할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 쯔쯔가무시병, 홍반열 및 쥐 발진티푸스의 발생률과 위험 요인을 중증도에 따라 결정하고 이러한 방치되고 종종 인식되지 않는 감염의 임상 특징을 결정하는 것입니다. 추가로 이전 감염이 후속 감염의 발생률과 중증도에 미치는 영향을 연구합니다. 마지막으로 벡터 매개변수와 쯔쯔가무시증 위험 사이의 연관성을 연구합니다.
30,000명이 등록되어 능동적 및 수동적 감시를 통해 열 발생을 추적할 것입니다. 능동 감시에는 3-6주마다 가정 검사가 포함됩니다. 지난 2개월 동안 발생한 발열 사례는 발진티푸스, 쥐 발진티푸스 및 홍반열 IgG/IgM에 대해 테스트됩니다. 4000명의 개인은 무증상 감염을 확인하기 위해 매년 혈청학적 검사를 받게 됩니다. 발열이 지속되는 것을 연구팀에 알리는 참가자는 리케차 감염의 급성 진단을 위해 혈액 검사(IgM, PCR)를 받게 됩니다. 또한 주요 코호트에 속하지 않는 연구 클리닉의 발열 사례를 등록할 것입니다. 연구에는 공간 및 사회 경제적 위험 요인 분석이 포함됩니다. 진드기 유충을 옮기는 설치류를 가두어 인간 쯔쯔가무시증의 고위험 지역과 저위험 지역 사이의 진드기 감염 강도를 비교합니다.
발진티푸스, 홍반열 및 발진티푸스의 발병률, 질병 부담 및 환경 결정 요인에 대한 데이터는 대중 및 의료 전문가를 위한 건강 관리 계획 및 정보 캠페인에 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코호트 연구의 목적은 쯔쯔가무시병, 발진티푸스 및 진드기 매개 홍반열의 역학, 혈청역학 및 전파를 더 잘 이해하는 것입니다. 이 작업의 전반적인 초점은 공중 보건 관점에서 세 가지 중 가장 중요한 쯔쯔가무시증에 맞춰질 것입니다. 우리는 혈청학적, 증상 및 중증 감염의 "심각도 피라미드"를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 임상의가 쯔쯔가무시증 감염의 자연 경과를 이해하고, 보건 정책 입안자가 지역사회 기반 개입의 전 세계적인 부담과 범위를 추정하고, 면역학자가 단일 및 반복 감염의 면역원성을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 지역사회에서 증후성 및 중증 쯔쯔가무시증 감염의 발생률을 추정합니다.
- 혈청학적(무증상) 쯔쯔가무시증 감염의 발생률을 추정합니다.
- 이전 쯔쯔가무시증 감염(기준선에서 혈청 양성)이 후속 감염 위험 및 질병 중증도(무증상 대 임상적으로 명백함)에 미치는 영향을 추정합니다. 여기에는 잔류 모체 항체를 통해 어린 아이의 중증 감염 위험에 대한 모체의 항체 효과가 포함됩니다.
- 쯔쯔가무시증 감염 위험에 대한 연령, 성별, 직업, 물/위생 접근성 및 동반 질환과 같은 잠재적 위험 요인의 영향을 추정합니다.
- 인구 밀도 및 토지 이용을 고려하여 고위험 지역을 식별하여 발진티푸스에 대한 시공간적 위험 요인의 영향을 추정합니다.
- 5)에서 식별된 고위험 지역과 저위험 지역 사이의 설치류 덫 비율과 치거의 벡터 매개변수를 비교합니다.
- 쯔쯔가무시증과 관련된 질병 부담과 수입 및 의료비 지출 측면에서 쯔쯔가무시증의 경제적 영향을 추정하십시오.
- 무증상 및 증상 쥐 티푸스 및 홍반열 감염의 발병률을 추정하고 관련된 사회 인구학적, 공간적 및 벡터 관련 위험 요인을 탐색합니다.
연구 개요
이 연구는 혈청 유병률이 15% 이상인 약 40개 마을에 거주하는 약 30,000명을 대상으로 2년(즉, 쯔쯔가무시병 두 시즌)에 걸쳐 인구 기반 코호트 연구가 될 것입니다(위의 흐름도 참조). 이러한 개인은 최근 열성 질환(임상 코호트)에 대한 적극적인 감시를 통해 후속 조치를 취할 것입니다. 수동적 감시를 위해 참가자는 열이 있는 경우 연구 팀에 알리거나 4개의 지역 연구 클리닉 중 하나로 오도록 권장됩니다. 연구 클리닉에서는 임상 코호트의 일부가 아닌, 즉 발열 이전에 등록되지 않은 발열 사례도 등록합니다. 이 연구에는 임상 코호트의 30,000명에서 추출한 4,000명의 혈청학적 감시를 위한 더 작은 코호트(혈청-코호트)가 포함될 것입니다. 능동적 감시와 관련된 종단 혈청학적 조사는 질병의 중증도에 편향되지 않은 실제 발병률을 추정하는 데 필수적입니다. 혈청 코호트는 두 쯔쯔가무시병 계절(기준선, 계절간, 최종선)에 걸쳐 동일한 참가자 그룹에서 3회의 연간 혈액 검사로 구성됩니다.
대상 집단- 예비 연구에 따르면 티푸스 감염은 매우 집중적입니다. 이로 인해 추론 목적으로 대상 집단을 정의하기가 어렵습니다. 우리는 마을 수준의 혈청 유병률 측면에서 목표 인구를 정의할 것입니다. 목표는 발진티푸스의 발생률과 마을 수준의 혈청 유병률을 연관시키는 것입니다. 이를 통해 연구 결과를 사용하여 혈청 유병률이 알려진 다른 환경에서 예상되는 발진티푸스의 발생률과 부담을 예측하고 궁극적으로 발진티푸스의 전 세계적인 부담을 추정할 수 있습니다(연구의 일부는 아니지만 잠재적 확장 일하다). 따라서 연구 대상 인구는 "IgG 혈청 유병률이 15% 이상인 마을"입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tamil Nadu
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Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
- Christian Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
일반 집단 코호트: 발진티푸스 발병 마을의 모든 주민 혈청학적 코호트: 초기 기준선 조사 방문 시점에 존재하는 10세 이상 개인 4000명의 무작위 표본
병원 케이스 코호트: 최소 5일 지속되는 미분화 발열로 연구 클리닉에 다니는 모든 연령대의 케이스
설명
포함 기준:
- 일반 인구 코호트: 연구 마을에 거주
- 혈청학적 코호트: 10세 이상
- 병원 코호트: 모든 연령대
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 대중
쯔쯔가무시병 발병 마을의 전체 인구
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특정 노출이 탐색되지 않습니다.
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병원 사례 인구
일반 인구 코호트에 등록되지 않은 연구 클리닉에서 모집된 사례
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특정 노출이 탐색되지 않습니다.
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혈청학적 코호트
일반 인구 코호트에서 추출한 10세 이상의 참가자 4000명의 무작위 하위 집합
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특정 노출이 탐색되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쯔쯔가무시증 발병률
기간: 2 년
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임상적으로 명백한 감염
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2 년
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홍반열 발생
기간: 2 년
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임상적으로 명백한 감염
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2 년
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뮤린 발진티푸스의 발병률
기간: 2 년
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임상적으로 명백한 감염
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청학적 감염(쯔쯔가무시병)의 발생률
기간: 2 년
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혈청-코호트에서 쌍을 이룬 샘플을 사용하여 측정
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2 년
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혈청학적 감염의 발생률(발색열)
기간: 2 년
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혈청-코호트에서 쌍을 이룬 샘플을 사용하여 측정
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2 년
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혈청학적 감염(뮤린 발진티푸스)의 발생률
기간: 2 년
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혈청-코호트에서 쌍을 이룬 샘플을 사용하여 측정
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2 년
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복잡한 감염의 발생률(쯔쯔가무시증)
기간: 2 년
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미리 정의된 합병증에 기반: ARDS, 쇼크, CNS, 신부전, 심근염
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2 년
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복잡한 감염의 발생률(발색열)
기간: 2 년
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미리 정의된 합병증에 기반: ARDS, 쇼크, CNS, 신부전, 심근염
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2 년
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복잡한 감염(뮤린 티푸스)의 발생률
기간: 2 년
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미리 정의된 합병증에 기반: ARDS, 쇼크, CNS, 신부전, 심근염
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wolf-Peter Schmidt, PhD, LSHTM
- 연구 의자: Daniel Chandramohan, PhD, LSHTM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRC typhus cohort 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로