ARDS의 목표 지향적 단계적 축소
패혈증 및 ARDS 환자의 체적 매개변수에 따른 탈수액 관리
목표: 패혈증 및 ARDS 환자에서 혈관외 폐수 또는 전체 이완기말 용적 중심 알고리즘에 의해 안내되는 두 가지 단계적 축소 전략을 비교합니다.
디자인: 전향적 무작위 연구. 설정: 러시아 아르한겔스크 시립병원 1호, 혼합 중환자실. 환자: 패혈증 및 ARDS가 있는 60명의 환자는 혈관외 폐수 지수(EVLWI, n = 30) 또는 전체 이완기 말 용적 지수(GEDVI, n = 30)에 따라 단계적 축소 수액 요법을 받기 위해 무작위 배정되었습니다.
중재: GEDVI > 650 mL/m2 또는 EVLWI > 10 mL/kg의 경우, 이뇨제 및/또는 제어된 한외여과가 투여되었습니다. 단계적 축소의 주요 목표는 0 ~ - 3000mL 범위에서 누적 48시간 체액 균형을 달성하는 것이었습니다. GEDVI < 650 mL/m2 또는 EVLWI < 10 mL/kg인 경우 목표 수액 균형은 0에서 +3000 mL로 설정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자에서 조사관은 3중 루멘 중앙 정맥 카테터(Certofix, B|Braun, 독일)로 내부 경정맥 또는 쇄골하 정맥에 카테터를 삽입하고 서미스터 팁 동맥 카테터(5F, PV2015L20, Pulsion Medical Systems, 독일 뮌헨). 동맥 혈압은 카테터의 측면 포트에서 기록되었습니다. 혈역학적 모니터링은 차가운(< 8 °C) 0.9% 식염수 용액의 15mL 3중 덩어리에 의한 경폐 열희석(PiCCO2 모니터, Pulsion Medical Systems, 독일) 방법을 사용하여 수행되었습니다.
기계적 환기(Puritan Bennett 840 및 980, Medtronic, USA)는 ARDS 네트워크 프로토콜에 따라 일회 호흡량이 6-7ml/예상 체중 kg이고 Ppeak가 35cm H2O를 초과하지 않는 압력 제어 환기를 사용하여 수행되었습니다. 호기말 양압(PEEP) 및 SpO2를 92-97% 범위 내에서 유지하도록 조정된 흡기 산소(FiO2) 수준의 비율.
목표 체액 균형은 0.07mcg/kg/hr의 초기 용량과 12시간의 최소 기간으로 furosemide를 지속적으로 주입하여 달성했습니다. 이뇨제를 사용하여 음의 체액 균형에 도달하지 못한 경우 연속 정맥-정맥 혈액여과(CVVH, multiFiltrate, Fresenius Medical Care, Germany)를 사용하여 통제된 한외여과를 시작했습니다. 수액 대체를 위해, 필요한 경우 연구자는 6-7 ml/kg/hr의 초기 주입 속도로 균형잡힌 결정질 용액(Sterofundin Iso/G5, B|Braun, Germany)을 투여했습니다.
심박수(HR), MAP, 심장지수(CI), GEDVI, EVLWI, 폐혈관투과지수(PVPI), 중심정맥압(CVP), 전신혈관저항지수(SVRI), 맥압변동(PPV), 뇌졸중 용적 변화(SVV)는 경폐 열희석 및 동맥 맥박 윤곽 분석을 사용하여 평가되었습니다. 연구 기간 동안 조사관은 혈액 가스(ABL Flex 800 Radiometer, 덴마크) 및 생화학적 매개변수(Random Access A-25, BioSystems, Spain)도 평가했습니다. 모든 측정은 기준선, 목표 지향적 축소의 24시간 및 48시간에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 163000
- City Hospital # 1 n.a. E.E. Volosevich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 패혈증의 존재(패혈증 및 패혈성 쇼크의 세 번째 국제 정의)
- ARDS의 우세(ARDS의 베를린 정의)
- 최소 24시간 동안 연구 전 기계적 환기
- 환자의 나이 > 18세.
제외 기준:
- 평균 동맥압(MAP)을 65-75mmHg 이내로 유지하기 위해 0.4mcg/kg/min을 초과하는 용량으로 노르에피네프린을 지속적으로 주입합니다.
- BMI > 40 kg/m2의 병적 비만,
- 심각한 뇌 손상,
- 만성 신장 질환,
- 임신,
- 말기 신생물과 같은 돌이킬 수 없는 기본 조건이 알려져 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GEDVI 중심의 단계적 축소
환자는 지속적인 RRT 동안 이뇨제 또는 한외여과를 사용하여 단계적 축소 수액 관리를 받았습니다.
GEDVI > 650 mL/m2의 경우 단계적 축소의 주요 목표는 0에서 -3000 mL의 연구 기준선에서 48시간 후 누적 체액 균형을 얻는 것입니다.
GEDVI < 650 mL/m2의 경우 목표 체액 균형은 0 ~ +3000 mL 범위에 있습니다.
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환자는 무작위 그룹에 따라 GEDVI > 650 mL/m2 또는 EVLWI > 10 mL/kg의 경우 연속 RRT 동안 이뇨제 또는 한외여과를 사용하여 점적액 관리를 받았습니다.
단계적 축소의 1차 목표는 0~-3000mL의 연구 기준선에서 48시간 후 누적 유체 균형을 얻는 것이었습니다.
GEDVI < 650 mL/m2 또는 EVLWI < 10 mL/kg의 경우 목표 체액 균형은 0 ~ +3000 mL 범위였습니다.
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실험적: EVLWI 지향 단계적 축소
환자는 지속적인 RRT 동안 이뇨제 또는 한외여과를 사용하여 단계적 축소 수액 관리를 받았습니다.
EVLWI > 10 mL/kg의 경우 단계적 축소의 주요 목표는 0에서 -3000 mL의 연구 기준선에서 48시간 후 누적 유체 균형을 얻는 것입니다.
EVLWI < 10 mL/kg의 경우 목표 유체 균형은 0 ~ +3000 mL 범위에 있습니다.
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환자는 무작위 그룹에 따라 GEDVI > 650 mL/m2 또는 EVLWI > 10 mL/kg의 경우 연속 RRT 동안 이뇨제 또는 한외여과를 사용하여 점적액 관리를 받았습니다.
단계적 축소의 1차 목표는 0~-3000mL의 연구 기준선에서 48시간 후 누적 유체 균형을 얻는 것이었습니다.
GEDVI < 650 mL/m2 또는 EVLWI < 10 mL/kg의 경우 목표 체액 균형은 0 ~ +3000 mL 범위였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 기능 개선
기간: 48 시간
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ELWI 또는 GEDVI 중심의 목표 지향적 치료가 SOFA 척도를 기준선 값과 비교하여 20% 이상 감소시킬 수 있는지 평가합니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 28일
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2차 평가변수는 ELWI 또는 GEDVI 중심의 목표 지향적 치료가 28일 사망률 감소로 이어질 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- De-escalation ARDS_2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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ARDS, 인간에 대한 임상 시험
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