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낫적혈구병이 있는 미취학 아동을 위한 학교 준비 중재

2026년 4월 23일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

연구 참가자는 겸상 적혈구 질환을 앓고 있는 어린 아이이거나 겸상 적혈구 질환을 앓고 있는 아이의 보호자이기 때문에 일종의 연구 연구인 본 임상시험에 참여하도록 요청받고 있습니다. 이 연구는 겸상적혈구병 아동(4~6세)을 위한 학교 준비 프로그램을 테스트하기 위해 수행되고 있습니다.

주요 목표

겸상적혈구병 진단을 받은 미취학 아동(4~6세)을 대상으로 조정된 학교 준비 중재의 타당성과 수용성을 평가합니다.

보조 목표

목표 1:

낫적혈구병 진단을 받은 미취학 아동(4-6)의 일상적인 관리와 비교하여 적응형 학교 준비 중재의 예비 효능을 측정합니다.

목표 2:

개입 후 구현 요소(예: 장벽 및 촉진자)를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 그룹 무작위화 - 부모와 자녀는 학교 준비 개입이나 표준 학교 자원을 받을 수 있도록 동전 던지기와 같이 무작위로 선택됩니다.
  • 가상 교실 프로그램 세션 참석 - 참가자가 학교 준비 그룹에 속해 있는 경우 보호자는 교사 및 낫적혈구 아동의 보호자와 함께 총 8주 동안 가상으로 약 8주간의 세션에 참석하게 됩니다. 세션은 여름 동안 그룹으로 진행됩니다. 각 세션은 약 1시간 30분 동안 진행되며 비디오로 녹화됩니다. 이러한 세션은 피드백과 일관성을 위해 다른 연구원과 공유됩니다.
  • 간병인 인터뷰 완료 - 귀하가 학교 준비 그룹에 속해 있는 경우, 가상 교실 세션이 끝난 후 연구 팀 구성원이 귀하를 인터뷰할 것입니다. 인터뷰는 약 15~20분 정도 소요되며 음성이 녹음될 예정입니다. 간병인은 제안 사항과 프로그램에 대한 만족도를 질문받게 됩니다.
  • 평가 완료 - 보호자와 아동은 개입 전후에 학교 준비 능력(예: 조기 수학 및 읽기), 아동 행동, 부모-자녀 관계를 평가하는 일련의 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • 수석 연구원:
          • ANDREW HEITZER, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 모든 유전자형의 겸상적혈구병으로 진단됩니다.
  • 기관 프로토콜에 등록됨: 낫적혈구 임상 연구 개입 프로그램(SCCRIP)
  • 연령 4.0-6.0 등록 당시 포함된 연도
  • 영어를 기본 언어로
  • 연구 참가자 및 기관 지침에 따라 참여하고 동의/동의를 제공하려는 부모 중 한 명

간병인 참가자

  • 4.0~6.0세 사이에 모든 유전형의 SCD 진단을 받은 어린이가 있습니다. 년 동안 SCCRIP에 등록했습니다.
  • 영어를 기본 언어로

제외 기준

  • 4.0~6.0세 사이에 어떤 유전자형의 SCD 진단을 받은 아이가 없어야 합니다. 년 동안 SCCRIP에 등록했습니다.
  • 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 준비 개입
  • 가상 교실 프로그램 세션 참석 - 참가자가 학교 준비 그룹에 속해 있는 경우 보호자는 교사 또는 사회복지사, 겸상 적혈구 아동의 보호자와 함께 총 8주 동안 가상으로 약 8주간의 세션에 참석하게 됩니다. 세션은 여름 동안 그룹으로 진행됩니다. 각 세션은 약 1시간 30분 동안 진행되며 비디오로 녹화됩니다. > •간병인 인터뷰 완료 - 참가자가 학교 준비 그룹에 속해 있는 경우 가상 교실 세션이 끝난 후 연구 팀 구성원이 귀하를 인터뷰합니다. 인터뷰는 약 15~20분 정도 소요되며 음성이 녹음될 예정입니다. 참가자들은 제안 사항과 프로그램에 대한 만족도를 묻는 질문을 받게 됩니다.
  • 완전한 평가 - 보호자와 참가자는 개입 전후에 학교 준비 기술(예: 조기 수학 및 읽기), 아동 행동 및 부모-자녀 관계를 평가하는 일련의 평가를 완료합니다.
행동: 적응 된 아이들은 학교 개입으로 전환합니다
미취학 아동의 사회적 기술, 초기 문해력, 수리 및 자기 규제 기술을 학업 적 어려움에 대한 높은 위험으로 향상시키기 위해 설계된 집중적 인 학교 준비 중재. 개입은 간병인과 함께 거의 8 주 이상 전달되며 유치원 서비스에 차이가있는 여름 동안 의도적으로 발생합니다.
다른 이름들:
  • 학교로 전환하는 어린이(KITS)
다른: 제어: 표준 학교 자원
학부모에게는 지역사회에서 제공되는 유아원 프로그램에 대한 정보와 자녀의 연령에 적합한 도서가 제공됩니다.
행동: 표준 학교 자원
지역 유치원 프로그램 및 어린이를위한 연령 적절한 책에 대한 정보가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 조치의 타당성
기간: 개입 직후에 수집
중재의 타당성을 평가하는 간단한 (4- 항목) 리 커트 스케일 설문지. 이 법안은 간병인과 중재 제공 업체가 완료합니다.
개입 직후에 수집
개입 조치의 수용 가능성
기간: 개입 직후에 수집
개입의 수용 가능성을 평가하는 간단한 (4- 항목) 리 커트 규모 설문지. 이 법안은 간병인과 중재 제공 업체가 완료합니다.
개입 직후에 수집

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bracken School 준비 평가 - 3 판
기간: 기준선 및 개입 직후에 수집
미취학 아동을위한 학교 준비 기술의 표준화 된 평가.
기준선 및 개입 직후에 수집
Woodcock Johnson Achievement의 테스트 - 제 4 판
기간: 기준선 및 개입 직후에 수집
독서, 수학 및 철자의 표준화 된 측정.
기준선 및 개입 직후에 수집
NIH 도구 상자 플랑커 테스트
기간: 기준선 및 개입 직후에 수집
억제 제어의 전산화 된 테스트.
기준선 및 개입 직후에 수집
헤드 티-키즈 어깨가 수정되었습니다
기간: 기준선 및 개입 직후에 수집
미취학 아동의 자기 규제를 조사하는 행동 측정.
기준선 및 개입 직후에 수집
경영진 기능 유치원 또는 어린이의 행동 등급 인벤토리
기간: 기준선 및 개입 직후에 수집
표준화 된 질문 세트를 사용하여 경영진 기능을 평가하는 부모 등급 양식.
기준선 및 개입 직후에 수집
육아 척도
기간: 기준선 및 개입 직후에 수집
양육 기술을 평가하는 간병인이 완료 한 자체보고 조치.
기준선 및 개입 직후에 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Heitzer, Phd, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SKITS2
  • K23HL166697 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시된 기사에서 분석된 변수를 포함하는 개별 참가자의 신원이 확인되지 않은 데이터 세트가 제공됩니다(출판물에 포함된 연구의 1차 또는 2차 목표와 관련됨). 프로토콜, 통계 분석 계획 및 사전 동의와 같은 지원 문서는 특정 연구에 대한 CTG 웹 사이트를 통해 제공됩니다. 출판된 기사를 생성하는 데 사용된 데이터는 기사 출판 시점에 제공됩니다. 개인 수준의 식별되지 않은 데이터에 접근하려는 조사자는 데이터 요청에 응답할 생물통계학과의 컴퓨팅 팀(ClinTrialDataRequest@stjude.org)에 연락할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 기사 출판 시 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 요청자의 성명, 소속, 요청된 데이터 세트, 데이터가 필요한 시기 등의 정보와 함께 공식 요청 후 연구자에게 제공됩니다. 정보 제공을 위해 수석 통계학자와 연구 책임자에게 1차 결과 데이터 세트가 요청되었음을 알립니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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