화상의 급성기 동안 운동의 효과
화상의 급성기 동안의 운동 효과: 벨기에의 다기관 임상시험
배경:
전신, 포도당 및 단백질 대사의 화상 후 변화는 중증 화상의 급성기에 절정에 이릅니다. 결과적인 대사 장애는 상당한 근육 소모, 인슐린 저항성으로 이어져 궁극적으로 완전한 회복과 사회로의 재통합을 방해합니다.
목적:
이 준 실험적 시험은 심한 성인 화상의 급성기 동안 근육 소모, 인슐린 저항성 및 삶의 질에 대한 운동 기반 재활의 효과를 조사하기 위해 시작되었습니다.
행동 양식:
2개의 벨기에 화상 센터에서 중등도에서 중증 화상 성인(10-80% TBSA)을 모집합니다.
개입 그룹에 할당된 피험자는 표준 치료 재활 외에도 최대 8주간의 운동 프로그램을 받게 됩니다. 운동 프로그램의 일환으로 참가자들은 의료 안전 및 환자 협력이 허용되는 즉시 시작되는 점진적인 저항 및 유산소 훈련을 수행할 것입니다. 운동 유형과 복용량은 이식편, 이동성 및 근력 측면에서 환자 상태에 따라 선택됩니다.
대조군은 수동적, 보조적, 능동적 운동 범위 운동, 기능적 운동 및 흉터 치료를 포함한 표준 치료 재활만 받게 됩니다.
근육 소모에 대한 영향은 대퇴사두근 근육층 두께(QMLT) 및 대퇴직근 단면적의 B 모드 초음파 파생 측정과 휴대용 동력계에 의한 최대 힘 측정에 의해 결정됩니다. 인슐린 저항성은 공복 혈장 포도당과 인슐린을 기반으로 한 HOMA-2 지수에서 파생됩니다. 삶의 질은 EQ-5D-5L 및 BSHS-B(Burn Specific Health Scale-Brief) 설문지에 의해 결정됩니다.
이 임상 연구의 결과는 운동이 근본적인 스펙트럼과 임상 스펙트럼 모두에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
추가된 운동 개입은 다음 준비 기준에 따라 시작되며 각 교육 세션 전에 확인됩니다.
기준:
- 평균 동맥압(MAP) 60~110mmHg
- 흡기 산소 비율(FiO2) <60%
- 산소 분압 / 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) >200
- 호흡수 <40bpm
- 호기말 양압(PEEP) <10 cmH2O
- 높은 근수축 용량 없음(도파민 >10 mcg/kg/min 또는 Nor/아드레날린 <0,1 mcg/kg/min)
- 온도 36 - 38,5°C
- 리치몬드 초조 진정 척도(RASS) -2 - +2
- 의사 허가
- 의료 연구 위원회(MRC) 점수 하지 ≥3
따라서 화상 후 시작 시간은 등록된 피험자마다 다릅니다.
운동은 피험자가 침대 밖 이동에 참여할 수 있고 허용되는지 여부에 따라 침대 내 운동 또는 침대 밖 운동으로 관리됩니다.
저항 훈련을 위한 목표 운동 강도는 휴대용 동력계에 의한 주간 최대 힘 측정을 기준으로 60% 최대 힘으로 설정되거나 침대 외 운동의 경우 3RM으로 설정됩니다. 목표 유산소 운동 강도는 주간 사이클 에르고미터 또는 러닝머신 램프 프로토콜에 의해 결정되는 50-75% 피크 와트로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp, 벨기에, 2060
- 모병
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
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연락하다:
- Cynthia Lafaire, Dr.
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연락하다:
- Lieve De Cuyper, Dr.
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Brussels, 벨기에, 1120
- 모병
- Militaire Hospitaal Koningin Astrid, Neder-Over-Heembeek
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연락하다:
- Thomas Rose, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ≥10 - ≤80%TBSA
- 화상 깊이: 2도 깊이 / 3도
제외 기준:
- 전기 화상(플래시 화상 제외)
- 관련 부상: 하지 골절
- 당뇨병 1형
- 중추 신경/신경근 장애(평가/운동 방해)
- 인지/심리 장애(협력 방해)
- 심폐질환(운동안전 방해)
- 임신
- 완화 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
치료 기준: - 수동적/보조적/능동적 움직임 포함, 스트레칭, 기능적 운동, 흉터 치료 기간: 최대 8주 |
치료 재활의 표준
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실험적: 운동
관리 기준 + 추가 운동 운동 유형: 저항 및 유산소 운동 저항 운동: 주 3회(수동 저항, 프리 웨이트, 머신) 유산소 운동: 주 2회(사이클 에르고미터, 러닝머신) 기간: 최대 8주 |
치료 재활의 표준
치료 재활 표준에 추가된 저항 및 유산소 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근육층 두께의 변화(QMLT)
기간: 기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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방법: 허벅지 앞쪽에 B-모드 초음파. 기법: 최대 및 최소 압력 위치: 전상장골극과 슬개골 상극 사이 거리의 1/2 및 2/3 지점에서 측정. 분석: 평균 3회 시험을 기록하고 전용 소프트웨어를 사용하여 분석합니다. |
기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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대퇴직근 단면적의 변화(RF-CSA)
기간: 기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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방법: 허벅지 앞쪽에 B-모드 초음파. 기술: 최소한의 압력. 위치: 초음파 이미지에서 전체 근육이 여전히 보이는 가장 근위 거리에서 측정됩니다. 분석: 전용 소프트웨어를 사용하여 평균 3회 시도를 기록하고 분석합니다. |
기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성의 변화
기간: 기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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방법: 공복시 혈장 포도당과 인슐린으로 계산한 HOMA-2
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기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 피크 힘의 변화(무릎 신전)
기간: 기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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방법: 휴대용 동력계(Lafayette instrument Co. Europe, U.K.). 아이소메트릭 피크 포어는 움직임을 허용하지 않는 고정 밴드로 '만들기' 기동으로 측정됩니다. 테스트 위치: 병원 침대에 고정된 고정 밴드가 있는 앙와위. 분석: 베스트 오브 3 트라이얼 |
기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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아이소메트릭 피크 힘의 변화(고관절 굴곡)
기간: 기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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방법: 휴대용 동력계(Lafayette instrument Co. Europe, U.K.). 아이소메트릭 피크 포어는 움직임을 허용하지 않는 고정 밴드로 '만들기' 기동으로 측정됩니다. 테스트 위치: 병원 침대에 고정된 고정 밴드가 있는 앙와위. 분석: 베스트 오브 3 트라이얼 |
기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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아이소메트릭 피크 힘의 변화(엉덩이 확장)
기간: 기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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방법: 휴대용 동력계(Lafayette instrument Co. Europe, U.K.). 아이소메트릭 피크 포어는 움직임을 허용하지 않는 고정 밴드로 '만들기' 기동으로 측정됩니다. 테스트 위치: 병원 침대에 고정된 고정 밴드가 있는 앙와위. 분석: 베스트 오브 3 트라이얼 |
기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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손의 악력 변화
기간: 기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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방법: 기준선 LITE 유압 동력계 분석: 3개 시험 중 최고
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기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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화상 관련 건강 척도-브리프(BSHS-B)의 변화
기간: 기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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Burn Specific Health Scale-Brief 설문지(네덜란드어 및 프랑스어 버전)로 측정한 화상 관련 삶의 질. 6개의 하위 영역으로 구성된 총 점수 152(최악 점수 0개, 최고 점수 152개): 1) 신체상상(36점) 단순능력(36점) 성(24점) 정서(32점) 일(16점) 대인관계(8점) |
기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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EQ-5D-5L의 변경
기간: 기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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EQ-5D-5L(네덜란드어 및 프랑스어 버전)로 측정한 전반적인 삶의 질 총점: 25점(최악 점수 0개, 최고 점수 25개), 5개의 하위 영역으로 구성 이동성(5점) 자가 관리(5점) 일상 활동(5점) 통증/불편함(5점) 불안/우울증(5점) EQ Visual Analogue Scale로 평가된 전반적인 건강, 총 0-100(최악 0, 100 베스트 스코어) |
기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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부작용의 수
기간: 기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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운동 중 합병증 기록: 이식편 복용, 상처 감염, 의료, 심폐 안전
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기준선 - 병원 퇴원(최대 8주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrike Van Daele, University of Antwerp, Faculty of Medicine and Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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치료의 표준에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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