심방세동의 RFA 후 환자의 재활에 있어 맞춤형 운동 프로그램과 Trimetazidine의 효과
폐정맥 개구부의 일차 고주파 절제술 후 심방세동 환자의 재활에 있어 맞춤형 운동 프로그램과 지방산 β-산화 억제제의 임상적 효능
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병렬 그룹으로 무작위 배정된 중재적(임상 시험)입니다. 등록: 72명의 참가자.
72명의 남성 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹(대조군) 환자는 항부정맥제와 항응고제를 복용했습니다. 그들은 걷지 않고 일상적인 활동만 했습니다. 두 번째 그룹의 환자는 항부정맥제와 항응고제를 복용하고 재활 프로그램에 참여했습니다. 일주일에 두 번 임상 센터에 와서 강사와 함께 체력 훈련을 받았습니다. 이 프로그램은 6개월 동안 지속되었습니다. 또한 환자들은 일상적인 신체 활동, 걷기 연습을 했습니다. 3군 환자는 선택적 지방산 산화 억제제인 항부정맥제와 항응고제를 6개월 동안 복용하였다. 그들은 걷지 않고 일상적인 활동만 했습니다.
검사는 72명의 모든 환자를 대상으로 실시되었습니다. RFA 환자가 혈액 검사를 받기 전에 심장 초음파 검사를 실시하고 심리 설문지를 작성했습니다. 3일 후 그들은 혈액 검사를 받고 6분 보행 검사, 심전도 모니터링, 심리 설문지를 작성했습니다. RFA 환자가 veloergometry 테스트를 수행한 지 한 달 후. RFA 3개월 후 6분 도보 테스트, ECG 모니터링, 혈액 검사, 심리 설문지 작성을 수행했습니다. RFA 환자가 혈액 검사를 받은 지 6개월 후, 심초음파 검사, 6분 걷기 검사, 심전도 모니터링, 속도 측정 검사, 심리 설문지를 작성했습니다. 앞으로 6개월 동안 후속 조치 기간이었습니다. 12개월의 시점에서 환자는 혈액 검사, 심초음파 검사, ECG 모니터링, 속도 측정 검사를 수행하고 심리 설문지를 작성했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고주파 절제술로 심방 세동 치료
- 심장병
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 선천성 및 후천성 심장 결함.
- 급성관상동맥증후군(불안정 협심증, 심근경색증), 최근 6개월 이내의 심근재생술
- 일시적인 허혈성 발작, 역사상 뇌졸중.
- 동맥성 고혈압(BP ≥160/100 мм. рт. ст.)
- 척도 CHA2DS2-VASc> 2에서 혈전 색전증 합병증의 위험
- 항응고제 치료의 출혈성 합병증의 위험(HAS-BLED> 척도에서 3점).
- RFA 후 합병증.
- III FC 이상의 만성 심부전(NYHA), 박출률(EF) <40%.
- 급성 혈전정맥염, 복잡한 형태의 정맥류(혈전정맥염, 정맥혈전증).
- 외과 적 개입이 필요한 말초 동맥의 뚜렷한 죽상 경화증 (간헐적 파행).
- 전도성 위반 : AV 차단 2-3도, His 번들 번들의 완전한 차단
- 이식형 심박조율기/재동기화 기능이 있는 심박조율기/심장제세동기)
- AF에서 RFA를 더 일찍 수행하십시오.
- 실신 상태의 역사가 있습니다.
- 대상 부전 단계의 당뇨병 1형 및 2형.
- 급성 상태: 감염, 연구 전 1개월 미만의 기간 동안 만성 질환의 악화; 중상, 연구 시작일로부터 2개월 미만의 기간 동안 RFA 이외의 외과적 개입
- 신부전(300 µmol/L 또는 3.5 mg/dL 이상의 크레아티닌 수치).
- 환자의 연구 참여 거부
- 알코올 및 약물 남용.
- 역사상 소화성 궤양과 십이지장 궤양.
- 비만, 체질량 지수(BMI) ≥40kg/m2
- 3개월 동안 Trimetazidine MB 및 그 유사체 섭취. 연구에 포함되기 전에.
- 의사에 따르면 환자가 연구에 포함되는 것을 방해하는 질병의 존재.
- 학습 지침을 이해할 수 없음
- 근골격계에 상당한 질병이 있거나 운동 훈련을 복잡하게 하는 신체 장애가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 훈련
운동 훈련으로 구성된 통합 재활(주 3회 이상 총 6개월)
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실험적: 트리메타지딘
표준 요법에 추가한 트리메타지딘의 치료
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다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
참여 심장 센터에서 표준 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동 재발
기간: RFA에서 3개월까지
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RFA 후 심방세동 재발 참가자 수
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RFA에서 3개월까지
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심방세동 재발
기간: 3개월에서 6개월
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RFA 후 심방세동 재발 환자 수
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3개월에서 6개월
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심방세동 재발
기간: 6개월에서 12개월
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RFA 후 심방세동 재발 환자 수
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6개월에서 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PTAF02-02/13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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심방 세동 발작에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
신체 훈련 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한