혈전 사건이 있거나 없는 심각한 형태의 COVID-19에서 다른 혈전성 유전자형과 함께 ACE 및 안지오텐시노겐 유전자의 다형성의 관련성을 조사 (iGenes-COVID19)
전 세계 인구의 약 22%가 심각한 형태의 COVID-19에 걸릴 위험이 증가한 반면, 중환자실에 입원한 코로나바이러스 환자 4명 중 1명은 폐색전증을 앓게 됩니다. 주요 공중 보건 문제는 여전히 조사해야 합니다. COVID-19가 어떤 사람에게는 경미하고 다른 사람에게는 매우 심각한 이유는 무엇이며, 질병의 과응고 상태가 입증되었음에도 불구하고 왜 COVID-19 환자의 일부만이 혈전증을 앓는 것입니까? 환자의 고유한 특성은 질병 형태의 매우 다양한 원인일 수 있습니다.
우리 연구의 목표는 유전적 변이가 신종 코로나바이러스 질병의 다양한 심각도와 혈전성 사건 위험에 원인이 될 수 있다는 가설의 타당성을 평가하는 것입니다.
또한, 우리는 안지오텐신 전환 효소(ACE-DEL/INS)와 안지오텐시노겐(AGT M235T)을 암호화하는 유전자에서 발생하는 전혈전성 유전자형이 중증도와 혈전성 사건 모두에서 COVID-19의 예측할 수 없는 진화에 관여한다고 의심합니다. SARS-CoV-2와 RAAS(레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템)의 강력한 상호작용 때문입니다. 따라서 우리는 또한 중증 형태 및/또는 혈전증이 발병하는 COVID-19 환자에서 RAAS의 기존 비정형 조절이 있다는 이론의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리의 가설은 다양한 관찰을 기반으로 합니다. 첫째, 혈전성 돌연변이가 환자의 임상 반응에 영향을 미친다는 검증된 이론이 있는 패혈증과 같은 합리적으로 관련된 상태와 상당한 유사성이 있습니다. 둘째, 인종 및 민족적 유전적 차이는 여러 국가에서 상당히 다른 혈전 위험의 원인이 됩니다. 셋째, COVID-19에 걸린 젊은 환자에서 뇌졸중 발병률 증가가 보고되었으며, 필수 혈전증 위험 요인이 없어 유전적 소인이 혈전 및 혈전색전증 위험을 증가시키는 데 기여할 수 있다는 생각을 지지합니다. 넷째, PAI(plasminogen activator inhibitor)-1 4G/5G 유전 돌연변이가 SARS 이후 골괴사증을 유발하는 혈전 상태의 원인이 되는 것으로 밝혀졌다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구 프로토콜은 다음 단계를 포함합니다.
• 입원 시 COVID-19 환자로부터 수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다.
- 설명적인 일반 인구 통계 데이터
- 이전 병리 및 혈전증 위험 요인
- 일상적인 생물학적 데이터(일상적으로 수집된 혈액은 SARS-Cov-2 특정 RT-PCR 검사에도 사용됨)
혈전 유발 유전자형의 존재를 평가하기 위한 다중 PCR 및 DNA의 역혼성화에 의한 완전한 혈전성 프로파일 테스트:
- 인자 V 라이덴
- 요인 V 4070 A G (Hr2)
- 요인 II G20210A
- Methylenetetrahydrofolate reductase(MTHFR) C677T
- MTHFR A1298C
- 시스타티오닌 β-합성 효소(CBS) 844ins68
- PAI-1 4G/5G
- 당단백질 IIIa T1565C(HPA-1a/b)
- 에이스델/인
- 아포지단백 E(ApoE)
- AGT M235T
- 안지오텐신 II 1형 수용체(ATR-1) A1166C
- 피브리노겐 - 455 GA
인자 XIII Val34Leu SpO2, 호흡수, PaO2/FiO2 RAAS 구성요소
Imagistic 절차(흉부 X선 또는 CT)
- SARS-CoV-2 PCR 검사 양성인 모든 환자가 포함됩니다.
- 환자는 질병 중증도 및 혈전 상태의 존재 여부에 따라 세 그룹으로 나뉩니다.
- 첫 번째 그룹에는 코로나19 확진 환자가 포함됩니다.
- 정맥 혈전증(심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 뇌, 간, 신장, 장간막 정맥 및 팔의 정맥과 같은 보다 비정형적인 장소에서 발생하는 정맥 혈전증)
또는 동맥 혈전증(심장마비, 뇌졸중)
- 두 번째 그룹은 현재 지침에 따라 무증상 환자와 경증 또는 중등도 질환이 있는 환자를 포함하며 혈전증이 없습니다: 임상 평가 또는 영상에 의해 증상이 없거나 하부 호흡기 질환의 증거가 없고 SpO2 ≥ 94%
세 번째 그룹에는 혈전증이 없는 중증 질환이 포함됩니다: 호흡 빈도 > 분당 호흡수 > 30, SpO2 < 94%, PaO2/FiO2 < 300 mmHg 또는 폐 침윤 >50%
- 통계적 방법을 사용하여 3개 그룹에 대한 혈전 생성 돌연변이 빈도와 RAAS 구성 요소 수준 사이의 유의미한 차이를 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Iasi, 루마니아, 700503
- 모병
- University of Medicine and Pharmacy Gr T. Popa Iasi, Romania
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연락하다:
- Adrian Covic, Professor
- 이메일: accovic@gmail.com
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연락하다:
- Radu Crisan-Dabija, Lecturer
- 이메일: radu.dabija@umfiasi.ro
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수석 연구원:
- Alexandru Burlacu, Lecturer
-
수석 연구원:
- Radu Crisan-Dabija, Lecturer
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부수사관:
- Iolanda Popa, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기침, 발열, 근육통으로 입원한 모든 환자 - COVID-19 감염 확인 • SARS-CoV-2 PCR 검사 양성인 모든 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 불확실한 테스트 결과
- 어린이들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정맥 혈전증이 입증된 COVID-19 환자
첫 번째 그룹에는 코로나19 확진 환자가 포함됩니다.
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혈전 유발 유전자형의 존재를 평가하기 위한 다중 PCR 및 DNA의 역혼성화에 의한 완전한 혈전성 프로파일 테스트:
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무증상 COVID-19 및 경증 또는 중등도 질환자
두 번째 그룹은 현재 지침에 따라 무증상 환자와 경증 또는 중등도 질환이 있고 혈전증이 없는 환자를 포함합니다. 임상 평가 또는 영상으로 하기도 질환의 증상 또는 증거가 없고 SpO2 > 94%
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혈전 유발 유전자형의 존재를 평가하기 위한 다중 PCR 및 DNA의 역혼성화에 의한 완전한 혈전성 프로파일 테스트:
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가이드라인에 따르면 혈전이 없는 중증 질환
세 번째 그룹에는 혈전증이 없는 중증 질환이 포함됩니다: 호흡 빈도 > 분당 호흡수 > 30, SpO2 < 94%, PaO2/FiO2 < 300 mmHg 또는 폐 침윤 >50%
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혈전 유발 유전자형의 존재를 평가하기 위한 다중 PCR 및 DNA의 역혼성화에 의한 완전한 혈전성 프로파일 테스트:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전성 프로필 변경이 있는 환자의 수
기간: 1년
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세 그룹 간의 prothrombotic 유전자형 빈도의 차이
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAAS 구성 요소가 변경된 환자 수
기간: 1년
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세 그룹 간의 RAAS 구성 요소 수준의 차이
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Adrian Covic, Professor, Gr T Popa University of Medicine and Pharmacy Iasi ROMANIA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GTP0051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
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Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한